每周股票复盘：百利天恒（688506）EGFR×HER3双抗ADC纳入优先审评

截至2025年9月5日收盘，百利天恒（688506）报收于388.02元，较上周的334.5元上涨16.0%。本周，百利天恒9月3日盘中最高价报411.0元，股价触及近一年最高点。9月1日盘中最低价报331.02元。百利天恒当前最新总市值1555.96亿元，在化学制药板块市值排名3/150，在两市A股市值排名95/5152。

本周关注点

• 公司公告汇总：百利天恒自主研发的EGFR×HER3双抗ADC被纳入优先审评程序。
• 公司公告汇总：该药品为全球首个进入优先审评的EGFR×HER3双抗ADC。
• 公司公告汇总：iza-bren已达成III期临床期中分析主要终点并完成Pre-NDA沟通。

公司公告汇总

四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露，其自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC（注射用iza-bren）被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入优先审评品种名单，为全球首个获此资格的同类双抗ADC。该药适用于既往经PD-1/PD-L1单抗及至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者。纳入理由为符合“突破性治疗药物程序”及“附条件批准”标准。iza-bren此前已纳入CDE突破性治疗品种名单，III期临床期中分析达到主要终点，并已完成新药上市申请前会议（Pre-NDA）沟通交流。公司提示药品研发具有高风险、长周期特点，后续进展将按规定披露。

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