截至2025年9月5日收盘,迈威生物(688062)报收于58.22元,较上周的48.0元上涨21.29%。本周,迈威生物9月2日盘中最高价报63.59元,股价触及近一年最高点。9月1日盘中最低价报51.01元。本周共计1次涨停收盘,无跌停收盘情况。迈威生物当前最新总市值232.65亿元,在化学制药板块市值排名26/150,在两市A股市值排名790/5152。
迈威生物(688062)因有价格涨跌幅限制的连续3个交易日内收盘价格涨幅偏离值累计达到30%,于2025年9月2日登上沪深交易所龙虎榜,为近5日内第2次上榜。此前于9月1日因单日收盘涨幅达15%首次上榜。
迈威(上海)生物科技股份有限公司已于2025年8月29日向香港联合交易所有限公司重新递交发行H股股票并在香港联交所主板上市的申请,并于同日在香港联交所网站刊登了申请资料。该资料为草拟版本,可能更新修订,不构成认购要约。本次发行对象限于符合条件的境外投资者及境内合格投资者,尚需中国证监会、香港证监会及香港联交所批准。
公司收到国家药品监督管理局《受理通知书》,9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应症的II期临床试验申请已获受理。9MW3811为公司自主研发的靶向人IL-11的人源化单克隆抗体,属治疗用生物制品1类。临床前研究显示其在肺纤维化、瘢痕增生模型中疗效显著。公司计划2025年底启动该适应症II期临床试验。该产品已获准开展晚期恶性肿瘤和特发性肺纤维化临床研究,并完成中澳I期试验,安全性良好。公司与CALICO LIFE SCIENCES LLC.签署独家许可协议,后者获得大中华区以外全球权益,已支付2,500万美元首付款,后续可获最高5.71亿美元里程碑付款及销售分成。
公司两款地舒单抗注射液9MW0311(Rexeva,60mg)和9MW0321(Denosu,120mg)已获巴基斯坦药品监管局(DRAP)注册批准,上市许可号分别为127267和127268。此为巴基斯坦首次批准地舒单抗生物类似药,亦是公司首个获得海外注册批件的产品。9MW0311为Prolia生物类似药,用于骨折高风险绝经后妇女骨质疏松症;9MW0321为XGEVA生物类似药,用于不可手术切除或手术可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤。公司已与巴西、巴基斯坦、埃及等30国签署合作协议,多国注册申请进行中。
公司于2025年6月26日审议通过回购股份方案,拟使用自有资金及/或专项贷款通过集中竞价方式回购A股股份,用于员工持股计划或股权激励。回购价格上限由35.00元/股调整为48.00元/股,资金总额为2,500万元至5,000万元,期限为2025年6月26日至2026年6月25日。截至2025年8月31日,公司尚未实施回购,累计回购股份数量为0万股,累计回购金额为0万元。
公司股票于2025年8月29日、9月1日和9月2日连续三个交易日内收盘价格涨幅偏离值累计超过30%,构成交易异常波动。经自查,公司生产经营活动正常,市场环境与行业政策未发生重大调整,无应披露未披露事项,未发现影响股价的重大传闻,相关人员在波动期间无买卖公司股票行为。
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