莎普爱思（603168）2025年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期莎普爱思（603168）发布2025年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

    （一）报告期内公司所处行业情况报告期内，公司紧紧围绕“药+医”双轮驱动的战略引领，主要从事药品研发、生产、销售及医疗服务。行业基本情况如下：

    1、医药制造行业

    医药制造行业是关系国计民生和经济发展的战略性产业，医药健康作为人民美好生活的重要保障，是健康中国建设的重要基础。随着人口老龄化深化、慢性病管理需求增加以及公众健康意识提升的驱动，医药市场规模将会持续扩大，行业整体也会保持稳健增长态势。展望未来，人口老龄化与慢性病发病率上升的长期趋势将推动老年病用药、专科用药及全生命周期健康管理产品的刚性需求持续增长。

    2025年1月23日，国家药监局发布《关于扩大药品电子通用技术文档实施范围的公告》（2025年第10号），将预防和治疗用生物制品1类药物的临床试验申请纳入eCTD申报范围，推行eCTD以减少形式审查环节耗时，使审评效率提升，加速创新药进入临床阶段。

    2025年3月19日，国家药监局综合司发布《药品试验数据保护实施办法（试行，征求意见稿）》与《药品试验数据保护工作程序（征求意见稿）》公开征求意见。此次征求意见稿明确了药品试验数据保护的对象，包括创新药、改良药、首仿药、生物药、疫苗等，分别给予6年、3年，以及依据境内外上市时间差等来制定的不同数据保护期。

    2025年3月20日，国家药监局、国家卫生健康委颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告（2025年第29号），2025年10月1日起强制执行，新增细胞治疗产品质量控制要求，强化原料药至流通全链条管理。

    2025年4月7日，国家药监局发布《关于进一步做好<药品生产许可证>发放有关事项的公告》（2025年第35号），对药品生产许可证的核发、重新发证、变更、注销等工作作了详细规定。2025年6月13日，国家药监局综合司公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批。2025年6月30日，国家医保局、国家卫生健康委关于印发《支持创新药高质量发展的若干措施》的通知，为进一步完善全链条支持创新药发展举措，推动创新药高质量发展，更好满足人民群众多元化就医用药需求。

    2、医疗服务行业

    随着人口老年化的演进，为满足人民日益增长的健康医疗服务需求，近年来，国家多次发布医疗政策文件，鼓励和引导社会资本发展医疗卫生事业，支持提供多层次多样化医疗服务，增加专科医疗等细分服务领域有效供给。未来，随着市场规模的扩大、服务模式的创新、国际化趋势的加强以及数字化和智能化的推进，医疗服务行业将迎来更加广阔的发展空间。

    2025年1月3日，国家医保局印发《眼科类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，将563项技术规范项目映射整合为125项，该指南规范了眼科医疗服务价格项目，明确了部分检查项目不能同时收费。此外，指南还突出了技术劳务价值，如设立人工晶状体植入费，并根据患者病情不同设立常规、复杂情况。

    2025年1月16日，全国妇幼健康工作会议在北京召开，会议提到2025年妇幼健康工作聚焦服务能力提升、母婴安全保障、儿童健康服务优化、智慧化转型及中医药融合应用等核心领域，致力于构建全生命周期健康服务体系。通过层层加固妇幼健康防线，不动巩固妇幼健康保健成果。江苏省通过建设标准化、高水平的妇幼保健院，为妇女儿童提供更优质、高效、安全的全方位、全生命周期健康服务。从医疗环境、市场竞争方面对社会办医疗机构发展提出了更高的要求及挑战。

    2025年6月20日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局发布《医疗机构医疗质量安全专项整治行动方案》，明确将从2025年6月起到2026年5月底，针对全国二级及以上医疗机构，开展为期1年的医疗质量安全专项整治行动。

    （二）报告期内公司从事的业务情况

    1、医药制造板块

    主要涵盖眼科用药（抗白内障类）、抗微生物药（头孢菌素类、喹诺酮类）等细分治疗领域，主要产品包括苄达赖氨酸滴眼液、头孢克肟产品等，其中苄达赖氨酸滴眼液在抗白内障药物市场中处于行业前列。

    2、医疗服务板块

    公司全资孙公司泰州妇产医院为二级甲等专科医院，集“医疗、保健、科研、教学”为一体。经泰州市卫生健康委员会核定床位300张，拥有员工400余人，设有包括妇科、产科、儿科、生殖医学科、宫颈专科、中医科、内、外科、产后康复科、新生儿重症监护室、月子中心、妇孺国医堂以及检验、病理、超声、放射等20余个医疗医技科室。

    公司全资子公司青岛视康专注于眼科专科医疗服务，是青岛市西海岸新区医保定点医院，具备良好的品牌积累和客户资源。医院配备了各种高精尖检查治疗设备，引进了具有中、高级技术职称的医务人员，尤其是国内有较高知名度的教授级眼科专家。医院在快速发展的同时始终不忘初心，主动承担社会责任，在为患者提供高品质医疗服务的同时，积极投身社会公益和帮助弱势群体。

    （三）公司经营模式

    1、医药制造板块

    1）采购模式

    公司由供应链与运营中心（采购部）统一负责原辅料和包装材料的采购。质量管理部与采购部对主要物料供应商进行质量体系评估，建立供应商档案，形成合格供应商名录。生产部根据销售计划和生产计划制订物料采购计划初搞，物料部结合库存情况确定最终采购数量形成采购申请单，采购专员按照采购申请单上的数量、规格等要求，在合格供应商名录范围内进行物料的选购。公司与主要供应商常年保持稳定的业务合作关系，通过维持多家供应商采购的原则，确保公司原材料的供应、质量、价格的稳定。

    2）生产模式

    生产车间根据生产计划按GMP规范组织生产；生产管理部负责产品的生产管理，监督安全生产，并对计划执行情况进行检查；质量管理部负责对生产过程的各项关键质量控制点进行监督检查，并负责原辅料、包装材料、半成品、成品的质量检验及生产质量评价。

    3）销售模式

    公司的产品主要通过经销商的销售渠道实现对零售终端和医院终端的覆盖，部分产品由公司直供医院终端；非招标产品依据市场实际情况自主定价，招标产品以政府确定的招标价格为主。

    2、医疗服务板块

    1)采购模式

    为保证药品供应的及时性安全性，医院按照医保目录规定药品进行采购，对不在医保目录内的药品及其他医疗器械、卫生材料，均对供应商做资质审查，审查合格后列在供应商目录中。医院采购部负责审核药品供应商资质，与符合要求的药品供应商签订《药品质量保证协议》，双方确认合作事宜。

    2）销售模式

    医院的收入主要分为门诊收入和住院收入。医院通过加强内部管理，提高医疗服务质量，通过病人的口碑形成医院的品牌；同时，医院通过积极参与公益行动、以学校为主的团体性视力筛查以及健康讲座为介质，持续提升医院形象和知名度。并在此基础上，聘请专家名医、提供幽雅的医疗环境和人性化的服务，用低成本，超标准服务的思路，去赢得市场的口碑。

    二、经营情况的讨论与分析

    在国家“十四五”规划收官的重要节点，面对严峻复杂的市场形势与挑战，公司坚守战略目标，以争先精神引领奋斗，围绕新质生产力加强科技创新，提升企业技术优势。报告期内，公司实现营业收入23,609.08万元；公司归属于上市公司股东的净利润为2,186.29万元。报告期内，公司主要开展了以下工作：

    （一）围绕核心产品线，稳步推进各研发项目报告期内，公司围绕发展战略，深度布局各项研发工作。2025年上半年研发投入2,291.71万元，同比下降56.83%，占营业收入的9.71%。其中母公司为高新技术企业，在本报告期母公司的研发投入为2,291.71万元，占母公司产品销售收入的14.38%，符合高新技术企业研发投入比例的要求。

    报告期内，公司继续全力以赴推进苄达赖氨酸滴眼液（莎普爱思）一致性评价相关工作。

    （二）提高产品品质，提升公司竞争力2025年上半年，公司药品质量管理体系有效运行，系统地贯彻到物料采购检验，药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。产品质量稳定，无重大药品质量事故；无因违反《药品管理法》等规定被药监管部门行政处罚；无不合格产品被质量公告。按时完成产品质量年度报告，同时完成药品生产许可证续证工作。与研发部门、CDMO事业部、生产部门协同完成了多个新产品及受托产品的中试生产、验证及检验工作，积极参与各车间的相关技改工作，确保产品质量安全。

    （三）提高安全教育培训力度，致力于成为零事故企业2025年上半年，公司始终坚持"安全第一、预防为主、综合治理"的方针，持续强化安全生产管理。报告期内，公司重点推进安全生产责任制落实，加强日常安全巡查和隐患排查治理，组织开展全员安全教育培训及危化品泄漏、消防应急等多场专项演练。公司以"安全生产月"活动为契机，围绕"人人讲安全、个个会应急——查找身边隐患"主题，组织参加了浙江省安全生产网络学院安全知识竞赛、发放安全生产月主题手册、张贴横幅海报、召开工会安全培训会等系列活动，有效提升了全员安全意识。并通过定期开展安全专项检查，强化生产现场管理和承包商管理，及时整改各类安全隐患。同时进一步完善应急预案体系，提升应急处置能力。在全体员工的共同努力下，报告期内公司安全生产形势保持稳定，未发生重大安全生产事故，为企业生产经营活动提供了有力保障。

    （四）重视信息披露质量，加强投资者沟通公司始终将投资者关系管理置于公司治理的核心环节，秉承“公开透明、双向沟通”原则，持续深化与资本市场的深度连接，并积极举办业绩说明会、开展机构投资者专场调研，及时回应市场关切，解答投资者疑问。

    同时，公司严格遵守信息披露相关规定，确保重大事项披露的及时性、准确性和完整性，切实保障投资者的知情权和参与权，以实际行动维护股东权益。

    （五）积极承担社会责任，躬身践行公益事业公司积极履行社会责任，举办文化惠民活动。2025年4月，莎普爱思×浙里有好市-上海民俗文化节活动在上海启幕，线下开展爱眼护眼健康教育，助力提升公众护眼意识。

    公司控股子公司泰州妇产医院多措并举服务民生，关爱特殊群体与社会公益。2025年1月-6月，积极参加志愿服务活动，先后在鲍坝、东安、育才、东康、演化等社区及合作企业开展义诊及健康宣讲服务，包含女性健康科普、慢性病预防与健康管理、婴幼儿保健、生长发育讲座以及职业病防治、预防中暑等健康科普，并组织专业的访视人员为产后42天产妇提供上门访视服务，悉心呵护婴幼儿这些“最柔软的群体”；2025年6月，正式启动“致敬城市摆渡人”夏日送清凉公益活动，旨在向高温下坚守岗位、保障城市运转的出租车和网约车司机群体传递社会关爱。公司控股子公司青岛视康眼科医院深入社区与特殊机构，开展精准健康服务。2025年3月，走进灵山卫退役军人服务站，为社区居民、军人军属及退役军人，提供眼科义诊服务；同月，走进福爱养老院为院内老人检查视力；2025年6月，联合西海岸新区残联为儿童康复中心的儿童检查视力并开展科普讲座。

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