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皓元医药(688131)2025年半年度管理层讨论与分析

来源:证星财报摘要 2025-09-02 19:58:30
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证券之星消息,近期皓元医药(688131)发布2025年半年度财务报告,报告中的管理层讨论与分析如下:

发展回顾:

一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

    (一)主要业务、主要产品或服务情况皓元医药是一家专注于为全球制药和生物医药行业提供专业高效的小分子、大分子及新分子类型药物的平台型高新技术企业,主要业务包括小分子及新分子类型药物发现领域的生命科学试剂的研发,原料药、中间体、起始物料及制剂的药物研发,工艺优化及商业化生产。公司始终将创新作为核心驱动力,在全球多个地区设立业务运营枢纽,以“产品+服务”模式,聚焦差异化发展,致力于打造覆盖药物研发及生产“起始物料—中间体—原料药—制剂”的一体化服务平台,加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程高效转化。

    公司凭借核心技术优势、产品优势、团队优势,聚焦“工具化合物和生化试剂”“分子砌块”“原料药和中间体、制剂”三大引擎业务,致力于构筑并巩固行业内细分领域的领先地位,高效协同驱动高质量发展。在前端生命科学试剂板块,公司专注于药物发现阶段的分子设计与合成,为创新药物研发提供坚实的物质基础及全方位解决方案,加速药物研发进程,特别是在工具化合物这一关键细分领域,公司处于国内龙头地位并具备较强的国际影响力,其技术积累与创新能力可以同时助推分子砌块业务的创新与发展。随着药物研发向临床推进,客户对于生命科学试剂的需求逐渐转换为对中间体、原料药和制剂的需求,在后端原料药和中间体、制剂业务板块,公司聚焦高难度高壁垒高附加值产品的技术攻关,致力于为客户提供稳定可靠的原料药与中间体、制剂产品供应和合成工艺开发、工艺优化和原料药注册申报等技术服务。公司各业务板块之间紧密协同,可以实现资源的高效配置与价值的最大化创造,持续满足客户多元化需求,已逐步发展成为国内具有代表性、标志性的特色型一体化企业。公司持续为来自全球超过13,000家合作伙伴提供服务。

    1、生命科学试剂业务

    分子砌块、工具化合物和生化试剂属于生命科学试剂。公司生命科学试剂业务聚焦于科学研究的前沿进展及新药研发领域的最新动态,专注于在药物发现的早期阶段,为客户提供从毫克级至千克级的产品及技术支持,以满足客户的多样化需求。公司具备较强的定制研发能力,已经形成了一定的客户群体和市场规模,成为国内生命科学试剂细分领域较具竞争实力的参与者之一。

    2、特色原料药、中间体和制剂业务

    除技术服务外,在原料药和中间体业务方面,公司可提供药品临床前/临床阶段、上市及商业化所需的公斤级到吨级的原料药和中间体产品,覆盖抗肿瘤、抗感染、糖尿病、心脑血管疾病治疗、免疫系统、神经系统及消化系统等多个治疗领域;在制剂业务方面,公司提供包括药学研究、注册申报以及工艺验证、临床试验、注册申报阶段的样品生产和MAH商业化生产等。

    公司在小分子药物研发服务与产业化应用方面具备深厚的技术积累,专注于高难度、高技术壁垒产品开发赋能药物研发,同时积极拓展创新药CDMO及制剂全产业链服务。在ADC业务领域,公司构建了丰富多样的Payload-Linker成品库,具有丰富的毒素-连接子的合成、质量研究和高活操作经验,同时建搭建偶联技术及检测平台,涵盖非定点偶联、定点偶联、糖基化偶联、转肽酶偶联等多种技术方案,提供从抗体、连接子与有效载荷、生物偶联以及制剂灌装的全流程一站式CDMO服务;在PROTAC、多肽和小核酸药物等新兴领域,公司持续深化布局,通过丰富产品类型、升级技术能级,加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的过程。此外,公司积极推进ADC-大分子CDMO业务,致力于打造覆盖医药产业链全周期的一体化产业服务平台。公司已构建丰富的医药中间体及原料药产品矩阵,与下游创新药和仿制药形成深度产业协同。

    (二)所处行业情况

    1、生命科学试剂所处行业情况

    公司生命科学试剂广泛应用于生命科学的各个领域,其行业发展与全球生命科学研究进展、药物研发支出、在研新药数量等密切相关。当前,随着全球生物技术快速发展以及生命科学研究的持续投入,生命科学试剂的市场规模持续快速增长。根据EvaluatePharma数据,2024年全球制药行业研发支出同比增长1.7%,达到2,890亿美元,预计到2030年研发支出将超3,400亿美元;MordorIntelligence预测,全球生命科学试剂的市场规模将在2026年达到668.2亿美元,2020-2026年行业预计实现复合年增长率为7.9%。在此背景下,对于生命科学试剂行业而言,在积极推进国产替代的同时,寻求国际合作、加强与国际市场的连接并布局海外市场,已成为长期发展的必然选择。

    值得注意的是,虽然全球市场空间巨大,但当前高端科研试剂市场仍由进口品牌主导,特别是在主流科研领域,进口试剂的市场仍然占据主流。这种格局的形成主要源于国外品牌长期积累的技术优势和品牌效应。近年来,受益于供应链响应迅速、科技创新、政策支持、科研资金持续投入等因素驱动,国产试剂的市场渗透率在稳步提升。数据显示,中国科研试剂市场规模从2018年的约250.0亿元增长到2022年的约480.0亿元,期间复合年均增长率约为18.0%,预计会在2027年将达到约1,000.0亿元。目前我国科研试剂产业竞争格局由外资企业绝对垄断向相对垄断过渡,本土企业快速发展,国产替代进程不断深化。

    分子砌块是小分子药物研发过程中的刚需产品,能够有效减少研发人员的重复劳作,有效提高了药物的开发效率,加快药物研发节奏。高壁垒、种类丰富、结构多样的分子砌块是企业进行业务拓展的基石,是开拓新技术的源泉。据NatureReviews估计,全球分子砌块的市场规模有望于2026年达到546亿美元,市场规模仍处于高速增长阶段,同时国产替代进程不断加速。工具化合物和生化试剂是合成路径处于分子砌块后端,具有一定生物或药理活性的小分子化合物,广泛应用于生命科学和医药研究领域的前期阶段,开发难度较分子砌块更高、周期更长、成本更高。据ReportLinker预计,到2027年,工具化合物中国的市场规模预计将达到47亿美元,其他值得注意的试剂市场包括日本和加拿大,预计在2020年至2027年期间分别增长4.9%和3.8%。在欧洲,预计德国2020-2027年的复合年增长率约为3.9%。

    近年来,生物技术迅猛发展,如抗体类、重组蛋白类等生物药在癌症、自身免疫疾病等治疗领域潜力尽显,生物药市场规模扩张显著。根据Frost&Sullivan报告,中国生物药市场规模由2018年的2,622亿元增长至2024年的5,348亿元,年复合增长率12.61%。随着创新研发的持续投入,创新生物药制备工艺的发展,生物类似药的跟进以及在相关政策的支持下,中国生物药市场将保持快速增长的趋势。预计至2028年和2032年,中国生物药市场规模将增长至8,308亿元和11,268亿元,年复合增长率分别为11.64%和7.92%,生物药科研试剂市场潜力巨大。

    2、特色原料药及中间体、制剂所处行业情况

    (1)原料药及中间体行业市场概况原料药及中间体行业是医药产业链的关键环节。医药中间体是原料药在合成过程中需要用到的化学原料或产品,而原料药又是用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成分,原料药及中间体的发展与全球药物研发支出密切相关。根据Frost&Sullivan数据,全球医药市场规模从2019年的1.32万亿美元增至2023年的1.47万亿美元,预计2030年将达2.07万亿美元,其中化学药仍将占据重要的市场份额,其需求总量依然庞大。

    中国作为原料药生产大国,2024年出口额429.8亿美元,同比增长5.1%,约占西药类的80%,出口产品结构正从低端中间体向特色原料药、专利药等精细化高端产品升级。目前,印度和美国依然是我国原料药最大的出口市场。虽然目前国际形势复杂多变,增加了国际贸易的不确定性,但药品原料供应链的复杂性决定了其调整需要时间,中国在全球原料药市场仍然具有较强话语权。据统计,随着全球专利悬崖的到来,未来十几年将有近200种药物(包括年销售额超过10亿美元的69种重磅药物)失去知识产权保护,这将显著推动特色原料药市场的活跃。近年来,国民经济和社会发展第十四个五年(2021-2025年)规划和2035年远景目标纲要、《“十四五”医药工业发展规划》及《推动原料药产业高质量发展实施方案》等政策也积极引导行业向绿色低碳、高质量、国际化方向发展。在国家政策支持和社会发展需求双重推动下,中国原料药行业将持续推动产业升级,为全球医药产业链发展贡献中国力量。

    (2)创新药CDMO市场概况在全球医药创新浪潮的推动下,制药产业链向专业化、精细化、定制化深化。CDMO凭借技术优势及生产能力,成为制药企业降低研发成本、提高效率的重要合作伙伴。根据Frost&Sullivan数据,全球CDMO市场规模从2018年的446亿美元增长至2023年的797亿美元,年复合增长率12.3%。随着全球对创新药的需求不断上升,尤其是生物制品中新兴疗法的快速发展,制药企业对CDMO服务的需求也随之增加。此外,为了降低成本、提高效率并专注于核心业务,越来越多的制药企业选择将部分研发和生产环节外包给专业的CDMO企业。全球医药CDMO行业的市场规模预计在2028年和2033年将分别达到1,684亿美元和3,385亿美元。中国CDMO市场增长更为明显,根据Frost&Sullivan数据,2018年至2023年,中国医药CDMO市场规模以39.9%的复合增长率,从160亿人民币增长至859亿人民币,预计2028年将达2,084亿人民币,2033年将达到5,369亿人民币,中国CDMO市场占比全球市场比重持续提升。

    在投融资方面,我国创新药领域的投融资活动从2007年开始逐渐活跃,从2014年开始,创新药行业投融资逐渐爆发,2007-2024年期间,中国创新药企业融资规模呈波动发展态势。2022年下半年,受多重因素影响,创新药资本市场出现明显降温,2023年是资本寒冬的延续期,行业持续调整,创新药企业面临融资难、商业化压力等问题。在政策方面,2024年“创新药”首次被写入政府工作报告,《全链条支持创新药发展实施方案》、《支持创新药高质量发展的若干措施》以及各地配套政策的陆续发布,为创新药企业提供了更加完善的政策环境。随着2024年“新国九条”的发布,二级市场逐渐活跃,据不完全统计,2024年国内创新药领域投融资金额达110.33亿元,相较于2023年约50亿的投融资金额,增长超过100%。政策的支持和资本市场的活跃也为CDMO企业提供了广阔的市场空间。

    此外,近年来中国创新药企业开始积极布局国际市场,研发实力逐渐赢得了海外市场的认可,产业生态逐渐从“制造”向“创造”转型,使得中国在全球医药价值链中的位置不断攀升。除了自主研发外,越来越多的中国企业通过BD(商务拓展)合作和新兴的NewCo模式等多种方式加速创新。2024年以来,国内药企与国际巨头达成多笔合作,单笔交易金额最高达数十亿美元。国产创新药正迈向自己的黄金时代,尤其是ADC成为国内创新药企业在国际舞台上崭露头角的巨大力量。

    (3)ADC市场概况在新药研发领域,ADC抗体偶联药物赛道研发进展不断突破,巨额交易频频发生,在业内持续掀起高潮。根据Frost&Sullivan报告显示,全球ADC市场规模从2019年的28亿美元迅速增长到2023年的104亿美元,复合年增长率为38.4%,预计到2032年达1,151亿美元。中国市场同样展现出惊人潜力,自2020年首款ADC药物赫赛莱获批上市以来,行业迎来快速发展,预计将从2023年的4亿美元增长至2032年的174亿美元,复合年增长率为54.3%。基于其庞大的市场潜在空间,ADC已成为当下创新药领域最火热的赛道之一,中国创新药企业在这一全球浪潮中展现出了非凡的竞争力。在2025年的美国癌症研究协会(AACR)年会和美国癌症研究协会(ASCO)年会两场盛会中,中国创新药企尤其是在ADC与双特异性ADC(BsADC)领域表现突出,受到国际广泛关注。在2025年AACR年会中,共有250多款药物偶联物(DrugConjugates)披露,其中ADC157款,BsADC44款;在2025年ASCO年会上,共有222篇摘要与药物偶联物相关,会议共涉及68款不同的药物偶联物,其中ADC57款,BsADC5款。

    近年来ADC的高景气,也直接传递到了整个XDC领域,根据相关数据,全球有众多XDC药物处于临床试验及上市申请阶段,预计未来仍将有多款XDC(不包括ADC)获得批准。随着生物偶联技术的发展,包括PDC、AOC、ApDC、纳米颗粒偶联物等在内的XDC的研发投入有望持续增加,XDC药物有望开启新的靶向治疗时代。中国在XDC领域的亮眼表现也体现在了出海交易上,越来越多的海外公司选择从国内的公司引进管线。据不完全统计,2024年至2025年6月底,XDC出海交易金额高达280亿美元,交易数量也达到了27笔之多。近期的交易靶点由HER2(人类表皮生长因子受体2)、Trop2(滋养层细胞表面抗原2)这样的热门靶点逐渐向新型靶点CCR9(趋化因子受体9)、CDH6(钙黏蛋白6)、CDH17(钙黏蛋白17)等转变,反映出企业在差异化竞争上的战略调整与布局升级。

    二、经营情况的讨论与分析

    2025年是公司的“共创之年”,上半年,公司秉持长期主义理念,始终紧扣“产业化、全球化、品牌化”核心战略,以客户价值为导向,聚焦主业,积极创新,逐步完善治理体系,不断吸纳人才,通过深化“前端+后端”一体化协同,全面推进提质增效,实现全年战略目标稳步提升。报告期内,公司实现营业收入131,094.28万元,同比增长24.20%,其中境外业务收入56,102.67万元,同比增长39.78%;实现归属于母公司所有者的净利润15,176.15万元,同比增长115.55%;实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润14,057.11万元,同比增长111.40%。报告期末,公司总资产584,254.59万元,较期初增长6.13%;归属于母公司的所有者权益302,310.91万元,较期初增长5.05%。

    1、三大引擎协同驱动,释放业务增长势能

    报告期内,公司前端生命科学试剂业务营业收入90,417.72万元,同比增长29.2%,占公司主营业务收入比重约69.4%;实现毛利率63.0%,同比上升3.5个百分点;累计完成订单数量51.7万个。营收、盈利向好主要系公司一方面凭借技术迭代与关键研发能力的协同效应,持续推进新管线研发驱动产品矩阵扩容,同时积极调整产品结构和备库策略,为业务稳健经营提供支撑;另一方面,在实现核心业务稳健发展的基础上,公司进一步优化国内外市场策略,持续加强市场开拓力度,通过海外商务仓储物流中心和国内前置仓协同,以及“直销+经销”的模式构建覆盖全球的销售网络、提高客户粘性,持续提升市场竞争力。

    (1)工具化合物和生化试剂:新研管线稳步推进,品牌影响力持续提升公司工具化合物和生化试剂业务处于优势地位并具备较强的国际影响力,是公司业绩增长的第一引擎,也是公司现阶段的利润和现金流中心,持续保持了较高的收入和利润增速,竞争优势稳固。报告期内,工具化合物和生化试剂业务收入为64,635.84万元,同比增长31.4%。公司坚持以客户需求为导向,同时深度整合全球生物医药领域的前沿突破与新药研发的最新趋势,以技术创新持续赋能创新产品管线建设,不断丰富产品品类,优化产品结构,增强差异化竞争优势。2025年上半年,公司不断加速生化试剂等研发管线的开发进程,先后拓展生物素标记、抗体高效表达等技术,依托重组蛋白设计与开发平台,为客户提供高效、便捷、精准的重组抗体(如单抗、双特异性抗体、片段抗体等)、重组蛋白工程设计和表达解决方案,包括蛋白质纯化、功能鉴定等服务,推动公司核心业务构架持续拓展。报告期内,公司完成约700个蛋白设计、小试、表达、纯化、鉴定和质控,启动新重组蛋白研发项目1,400余个,并完成超130个抗体的设计、小试、表达、纯化、鉴定和质控,900余个抗体检测项。通过多年积累,公司重组蛋白产品种类丰富,涵盖细胞因子、病毒蛋白、免疫检查点蛋白、CAR-T蛋白、CD抗原、受体蛋白、生物素标记蛋白、GMP级蛋白、酶等多种分类,可用于多物种不同研究领域的生物学研究,截至报告期末,公司已有重组蛋白、抗体等各类生化试剂超2.1万种,持续为全球的药品研发企业和生命科学研究机构提供高质量的生物科研试剂产品和高水平的技术服务。同时,公司通过多维度、全链路的市场动态捕捉,整合公司数据库资源,助力快速定位潜在研究方向,为产品线拓展提供数据支撑,致力于实现与市场需求的高效对接。报告期内,公司不断加强关键技术开发力度,战略性地推进XDC、PROTAC、多肽、小核酸药物、诊断试剂原料、细胞治疗领域等各类新分子和新工具的服务能力提升,布局类器官药物筛选等热门领域的研究。截至报告期末,公司累计储备约14.7万种生命科学试剂,其中工具化合物和生化试剂超5.2万种,构建了220多种集成化化合物库,为基础研究和新药开发的客户提供了品类丰富的高质量研究工具,满足不同客户的需求。在拓展产品品类的同时,公司与国际标准深度接轨,不断强化质量体系建设,对各个研发生产环节进行严格质控,在蛋白活性测试方面,拓展包括理化性质检测、酶学功能检测、分子生物学检测、病毒学检测、细胞功能检测、免疫学检测、蛋白互作检测、荧光标记检测、蛋白晶体结构解析等在内的多种生物活性测试技术,报告期内,还新增蛋白序列测定和肽段解析,多角度多层次质控重组蛋白质量和活性指标,新增活性蛋白测试体系超140个。

    公司持续深化质量与服务的协同,通过信息化管理提升服务透明度与便捷性,通过技术专家赋能为客户提供全流程定制化解决方案,通过位于日本、韩国、欧洲、美国等地的商务中心网络快速响应客户需求,共同将产品品质优势转化为客户体验价值,持续强化品牌在全球市场的认可度与影响力。截至报告期末,使用公司生命科学试剂产品的科研客户在包括Nature、Science、Cell等国际知名期刊在内的学术刊物中,累计发表的文章约60,000篇,公司品牌知名度不断攀升。

    (2)分子砌块:夯实发展内功,实现收入快速增长,打造第二引擎公司深耕分子砌块业务多年,已建立起高壁垒、种类丰富、结构多样的产品体系,并具备较强的定制研发能力,通过打造全球化商务团队和借鉴工具化合物积累的成功经验、管理模式及市场策略,目前已经形成明显的品牌效应,是公司培育打造的业绩增长“第二引擎”。报告期内,分子砌块业务收入25,781.88万元,同比增长24.1%。

    依托在分子砌块领域多年的技术积淀与产品开发经验,公司建立了客户需求快速响应机制和定制开发能力,通过产品差异化优势、技术增值服务与长期合作粘性构建竞争壁垒,形成了PROTAC、催化剂和配体等一系列明星产品线,同时精准对接前沿研究需求,持续扩充如氘代试剂、多肽、寡核苷酸等新颖分子砌块,形成规模化技术和产品储备,截至报告期末,公司储备分子砌块约9.5万种。凭借技术实力与产品口碑,品牌认知度不断提升,品牌网站注册用户数快速攀升。

    2025年上半年,公司持续进行市场策略优化与渠道深耕,注重产品价值与客户需求的精准匹配,推动客户规模与合作深度双向提升,助力国内外市场开拓。在国际市场,重点布局美国、欧盟、日韩等区域,通过工具化合物建立的渠道优势,实现本地化商务团队对接,逐步突破区域市场壁垒;在国内市场,深耕高校、科研院所等核心科研领域,与高校院所建立长期合作伙伴关系,推动产学研用一体化落地,联合开展尖端催化剂&配体、合成试剂、分子砌块等产品,既拓展客户群体,又为研发端积累应用场景数据;报告期内,客户数量和订单数量实现明显提升。为提升服务效率与客户体验,报告期内,公司持续加强全球供应链建设,一方面,完善供应链管理移动端功能,实现客户订单实时追踪、库存查询、售后反馈的便捷操作,通过数据可视化界面掌握全程物流状态。另一方面,新建合肥仓库并进行升级,实现仓储容量与产品种类双重提升,同时采用智能化仓储系统,对温湿度进行实时监控和精准控制。截至目前,公司在国内形成了上海、武汉、成都、深圳、合肥、廊坊等仓储物流网络,支持跨区域灵活调配,能够及时高效的满足全国不同地区新药研发需求。同时,公司持续优化海外销售渠道和仓储建设,提高客户粘性,通过优化调整产品结构、严密监控库存和升级交付体系等,全面提升全球服务响应能力。

    (3)特色原料药和中间体、制剂:高壁垒工艺迭代突破,创新药CDMO业务链条持续延伸公司后端业务主要聚焦于特色仿制药原料药及其相关中间体和创新药CDMO。报告期内,公司原料药和中间体、制剂业务营业收入39,934.27万元,同比增长13.6%,毛利率17.8%。截至报告期末,仿制药项目数共419个,其中商业化项目83个;创新药累计承接了966个项目,主要布局在中国、日本、韩国、美国和欧洲市场,有超130个项目已进入临床Ⅱ期、临床Ⅲ期及商业化阶段,有力助推了全球创新药研发产业的进程,公司CDMO业务未来的发展潜力较大。在ADC领域这一创新药高壁垒、扩展性强的优质赛道中,公司作为国内ADCPayload-Linker研究的先行者,具有丰富的毒素-连接子的合成、质量研究和高活操作经验,成功构建了XDCPayload-LinkerCMC一体化服务平台,可提供分子设计、定制合成、工艺优化、质量研究、non-GMP/GMP生产及注册申报等服务。报告期内,公司承接ADC项目数超70个,截至报告期末,共有14个与ADC药物相关的小分子产品完成了美国FDA·sec-DMF备案,参与5个BLA申报,服务能力与市场影响力持续提升。为快速补齐ADC大分子的研发生产能力,公司搭建了多元的偶联技术及检测平台,并通过上海、马鞍山、重庆“三位一体”战略布局,构建了覆盖Payload-Linker开发、抗体发现、偶联工艺优化至商业化生产的全链条闭环服务体系,可提供快速项目申报服务,并根据客户需求定制多种类型的抗体,加速客户从载荷-连接子开发、生物偶联工艺优化到临床及商业化生产的全流程转化。报告期内,公司加速推动国际化进程,携手国内外企业、科研院所开展合作,致力于整合前沿定点偶联技术与全方位ADC研发实力,加速推进具有差异化临床优势的创新ADC管线开发,为客户提供创新高效的解决方案。2025年3月,重庆皓元抗体偶联CDMO基地已顺利投入运营,并于6月顺利通过欧盟质量受权人(QP)审计,该基地将与上海总部创新中心技术平台、安徽马鞍山研发中心ADC高活产线形成高效联动,加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程,进一步巩固公司在ADC细分领域的领先地位,驱动全球化竞争力提升。

    2025上半年,公司围绕工艺路线优化、国际市场拓展、质量体系建设、效率提升等持续突破,不断强化后端特色原料药和中间体、制剂业务全周期赋能能力。公司聚焦重点项目、优势产品精细化管理,以“缩短药物研发周期,提高药物研发效率”为目标,通过加强工艺开发与优化力度,持续深化关键核心技术攻关,同时对重点产品及技术在美国、欧洲、日本、韩国等多个国家和地区进行了专利布局,截至报告期末已申请PCT专利21项。此外,公司持续加速“出海”进程,聚焦海外市场拓展与本地化运营深耕,一方面不断加强商务团队专业能力建设,另一方面通过制定精准化营销策略、拓展多元销售渠道等举措,高效对接国内外客户需求,构建紧密的合作关系,提高客户响应效率,提升全球竞争力。截至报告期末,公司原料药和中间体、制剂业务在手订单金额超5.9亿元,较上年同期增长40.1%,同时公司的行业地位也持续得到权威认可,连续五年蝉联“中国医药CDMO企业20强”,更成功入选Frost&Sullivan《2025中国医药CDMO行业发展洞察蓝皮书》代表企业,充分彰显了市场对公司产品与服务的高度认可。

    在业务规模与市场竞争力稳步提升的同时,公司始终坚持构建与国际标准接轨、以市场为导向的质量管理体系,将质量建设与数字化、信息化建设深度融合到各项目建设中,推行GMP常态化管理,不断提高运营效率和产品质量,在满足日益严格的国际监管要求和客户需求的同时,提升海外高端产品订单的承接能力。报告期内,各产业化基地通过客户审计38场,第三方审计4场,官方审计3场,获得客户及药监部门的高度认可。

    2、拓展绿色技术应用场景,可持续发展持续升级

    公司坚持研发创新驱动,构建了以上海为中心,辐射全国多地的研发创新网络,各研发中心充分发挥技术专长,协同推动公司整体技术水平稳步提升。随着全球市场对绿色制造解决方案需求的不断增长,公司持续加大在绿色低碳技术及其交叉领域的研发投入,重点研发高通量筛选技术、流体化学技术、生物催化技术、光化学技术等一系列绿色低碳技术,并深化其在制药及其他高附加值领域的应用场景,强化绿色低碳领域的技术壁垒,为客户提供更环保、更高效的解决方案。

    报告期内,公司通过整合研发资源构建跨平台研发体系,持续提升技术创新能力与核心竞争力。依托高通量筛选技术完成了约300个项目的筛选工作,助力小分子药物发现及原料药工艺研发到放大生产全过程,其中某项目路线的关键步骤通过筛选使用当量的其他酸性溶剂,替代原高温、强酸的反应条件,在保证反应效率的同时,将收率提升至85%左右;公司流体化学技术已可应用到公斤级到吨级以上的生产项目,报告期内共完成项目约90个,并对臭氧连续反应器进行升级,极大提高了原料处理能力,为大规模生产提供了可靠保障;公司运用生物催化技术在报告期内共完成了约30步酶库筛选,涵盖克级验证、百克级、公斤级生产,相较传统化学方式,不仅缩短反应路径,更降低成本,减少环境污染,充分体现了绿色技术的优势。

    此外,公司始终坚持技术引领与客户需求导向,在绿色低碳技术研发与应用中践行可持续发展理念,通过构建开放合作的技术生态体系,积极与全球创新资源对接,与科技公司强强联合聚焦绿色合成创新应用。公司持续优化合成效率、工艺路线与安全性,加速研发进程并降低生产成本,以更高效、更环保的技术赋能客户,加速药物上市进程,推动创新疗法更早惠及人类健康。

    3、人工智能赋能创新实践,推动高质量发展

    公司始终积极布局和关注AI制药相关业务发展,依托自身强大的研发实力和丰富的产业化经验,融合自有的高价值海量数据,深度探索AI(ArtificialIntelligence,人工智能)与药物研发生产融合路径,以“小分子药物研发+AI技术”为核心,突破药物研发关键核心技术壁垒,致力于打造具有自主知识产权、技术领先的AI制药平台。

    公司整合多种计算机辅助药物设计(CADD)和人工智能辅助药物设计(AIDD)算法,打造了一站式药物筛选平台,平台聚焦药物发现早期,综合使用分子对接、AI深度学习、分子动力学模拟等方法,通过先进的算法和计算能力,快速识别潜在的药物候选分子,灵活支撑新药研发及新适应症探索应用场景,大幅提升药物研发的效率和成功率。平台已经构建了包含MegaUni虚拟类药多样库、活性化合物库、类药多样性库在内的数百种化合物库,并通过AI算法提供化合物库定制化服务;基于种类丰富的高质量化合物库,可提供虚拟筛选、靶点筛选、DNA编码化合物库(DEL)合成与筛选等多种筛选技术和先导化合物优化服务,为全球科研客户及新药研发团队提供一站式的药物发现与研究服务。同时,公司不断拓展AI研发应用并前瞻性布局应用方向,围绕“AI+类器官+药物研发”开展深度产学研合作,致力于建设“AI算法+类器官模型+超大规模化合物库”三位一体的智能筛选系统,突破传统药物研发效率瓶颈,形成“基础研究-技术开发-成果转化-产业落地”的全链条体系。

    基于在药物发现领域的人工智能技术积淀,报告期内,公司持续加强在人工智能方面的投入,开展智能数据分析平台研发,通过数据整合和算法优化,致力于显著提升自动化分析能力,为研发决策提供了更加精准的支持,助力研发项目效率提升。同时,公司还通过多模态AI实现已有软件系统互操作+认知决策+自主执行,致力于构建具备自我进化能力的数字神经中枢,深度赋能职能部门业务流程和公司管理体系,推进管理智能化升级,从而提升运营效率。

    未来,公司将基于强大的化合物库资源,积极梳理并完善数据积累库,搭建“AI+药物研发”复合型人才梯队,与合作伙伴共同深耕新药研发领域,持续完善平台建设、完善数据共享与隐私保护机制,提升化合物筛选的质量和效率,构建高质量的人工智能模型,为药物研发注入动力。

    4、激活创新生态,助力经营质效提升

    公司紧密围绕行业变化和经营发展战略需求,持续通过精益运营、文化建设、技术创新和制度优化等,提升组织效能和可持续发展能力,推动公司与员工、合作伙伴及社会各方深度绑定,为公司的长期高质量发展筑牢根基,实现“共创、共赢、共享”。截至报告期末,公司共有员工3,826人,其中技术人员2,092人,技术团队中硕士和博士比例为25.0%。

    公司注重构建高效协同机制,打通部门壁垒,推动资源共享与信息互通,提升整体运作效率。报告期内,公司通过精细化管理不断挖掘内部潜力,强化跨部门协同与流程优化,提升运营效率;同时通过引入先进的智能化工具,强化信息系统的支撑能力,推动数据驱动决策,增强响应市场变化的灵活性与精准度。人才培养方面,公司打造了“皓航、皓英、皓鹏”等系列培训项目矩阵,并结合“皓元云课堂”线上学习平台,构建了覆盖员工全职业周期的培养体系。报告期内,该平台上线200余门课程,全员学习总时长突破9,000小时,有效促进了员工专业能力的持续提升。2025年,公司持续创新,启动“文化能量站”“学习社区”等特色项目,通过沉浸式深度参与实践项目、反馈学习心声等方式,助力员工深化企业文化认同,培养创新思维和团队协作精神。在激励机制建设方面,公司搭建了包括技术创新专项奖励、年度股权激励计划等在内的多层次激励体系,将员工个人发展与公司战略目标深度绑定,充分激发研发团队的创新活力。2025年3月,公司实施2025年限制性股票激励计划,旨在与优秀人才们携手共进、共享成果、共创未来,进一步强化创新生态凝聚力,夯实高质量发展的内生动力。

    在不断变化的市场环境中,公司始终以开放姿态拥抱变革,以长远眼光谋划未来,致力于构建具有全球竞争力的现代化企业体系,确保稳健运营与长期价值的实现。

    

    五、报告期内主要经营情况

    报告期内,公司实现营业收入131,094.28万元,同比增长24.20%;实现归属于母公司所有者的净利润15,176.15万元,同比增长115.55%;实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润14,057.11万元,同比增长111.40%。报告期末,公司总资产584,254.59万元,较期初增长6.13%;报告期末,公司归属于母公司的所有者权益为302,310.91万元,较期初增长5.05%。

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