截至2025年9月1日收盘,博瑞医药(688166)报收于96.9元,上涨0.45%,换手率3.65%,成交量15.41万手,成交额14.71亿元。
资金流向
9月1日主力资金净流出2.22亿元,占总成交额15.07%;游资资金净流入1.27亿元,占总成交额8.66%;散户资金净流入9430.37万元,占总成交额6.41%。
8月28日电话会议
一、董事会秘书简要介绍公司发展与经营情况
问:答环节
答:二、问环节
问:关于 BGM0504 片剂和 BGM1812 在中国和美国申报临床的进展情况?
答:BGM0504片剂减重适应症在美国和中国均已递交 IND申请,美国FDA已正式批准开展 I 期临床,目前样品已交付美国 CRO,首个剂量组即将启动给药。现阶段,美国正在开展一项在 80 例非糖尿病超重或肥胖人群中给予 BGM0504 片 20mg~80mg 不同剂量每天给药 1 次、连续给药 5~8 周的 I期临床研究,旨在评估 BGM0504 片不同剂量多次给药的安全、耐受性以及 PK 和初步 PD 特征。BGM1812注射液减重适应症已在中国和美国递交 IND 申请;口服 BGM1812 片处于临床前研究阶段。
问:公司现有产品的联用潜力及 BGM0504 注射液海外进展、国内商业化规划?
答:基于 GLP-1/GIP 双靶点分子 BGM0504 和 mylin 类分子 BGM1812 两种活性物质,公司开发出多款制剂产品,包括单药注射剂、口服片剂及两者的复方制剂,覆盖不同人群适用场景。BGM0504 注射液减重适应症在美国的 US bridging 临床研究已完成,并与 FDA 召开 End-of-Phase II 会议,后续 III 期临床方案将根据 FDA 建议提交,审查周期预计3至6个月,后续计划存在不确定性。在国内,公司与华润三九签订合作研发协议,共同推动 BGM0504 注射液的研发及商业化,拓展医院端和院外消费医疗市场。
问:口服 BGM1812 的设计有哪些特点?口服多肽分子改在何处以高生物利用度以及递送系统的独特性?
答:口服 BGM1812 的分子未做改动,制剂处方和技术手段与现有技术有明显区别,旨在实现消化道内稳定、高效跨膜及快速进入毛细血管。递送系统的独特性需待美国临床数据公布后,通过 PK 数据验证其生物利用度优势。
问:请介绍 BGM2101 和 BGM2102 两条管线的专利布局及后续临床规划。
答:BGM2101 是 BGM0504 与一周一次胰岛素的复方制剂,设计受诺和诺德启发,基于 BGM0504 注射液二期临床显示降糖效果优于司美格鲁肽,且 GLP-1/GIP 双靶点在糖尿病治疗中具备联用胰岛素潜力。BGM2102 是 BGM0504 与 BGM1812 的复方制剂,拟探索更高剂量下的大幅减重效果或低剂量组合以降低副作用,截至2025年6月末尚处临床前研究阶段,后续规划存在不确定性。
问:公司在 GLP-1 管线布局上后续是否会考虑完善长效机制、新靶点或新联用等方向?
答:公司将持续关注临床需求和全球进展,重点关注保肌、增肌领域,特别是GLP-1普及后肌肉流失问题。靶点方面将关注 Myostatin 等配体相关靶点及促进脂肪代谢的靶点(如 MC4R、inhibit MPK),有望开发三个月或半年一次制剂,并与现有药物联用优化疗效与安全性。
问:请介绍博瑞医药口服技术平台的整体技术优势及目前进展情况。
答:公司口服技术平台基于与参股公司奥礼生物的合作授权,由海归团队技术支持,合作开发 BGM0504 和 BGM1812 口服片剂,并探索其他肽类分子的口服制剂。该平台与 SNC 技术不同,聚焦药物从消化道到血液的多个递送环节:1. 实现药物通过上皮细胞膜透膜(非打开紧密连接);2. 促进药物从细胞反面膜释放至组织;3. 推动药物在组织中扩散进入毛细血管,通过多环节优化提升口服递送效率。
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