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乐心医疗最新公告：申报医疗器械注册证获得受理

来源：证券之星公告 2025-09-01 20:00:27

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乐心医疗(300562.SZ)公告称，公司近日收到广东省药品监督管理局的通知，获悉公司申报的第二类体外诊断试剂注册证核发事项已获得受理。该产品为血糖测试条（葡萄糖脱氢酶法），预期用途主要用于家庭患者定量检测指尖新鲜毛细血管全血和医院专业人士定量检测静脉全血中的葡萄糖浓度。此申请注册获得受理是公司募投项目“智能血糖监测产品产业化建设项目”推动过程中的重要一步，有助于公司完善产品矩阵、优化产品结构，拓展业务领域。但该医疗器械注册申请事宜目前尚处于受理阶段，后续仍需相关机构进一步核准认证，评审在各阶段所需的时间和结果均具有一定的不确定性。

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