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上海凯宝(300039)2025年半年度管理层讨论与分析

来源:证星财报摘要 2025-08-30 21:39:40
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证券之星消息,近期上海凯宝(300039)发布2025年半年度财务报告,报告中的管理层讨论与分析如下:

发展回顾:

一、报告期内公司从事的主要业务

    (一)公司所处行业基本情况

    医药制造业不仅是国民经济的重要构成部分,更是构建国家医疗卫生体系的基础。它对于提升全民健康水准、助推社会全面发展具有重大价值,是保障人民生命安全与身体健康不可或缺的关键力量。随着人口增加和医疗技术的不断进步,医药制造业的市场需求持续上升。中医药作为中华民族的瑰宝,具有独特的优势和价值,在全民健康中发挥着重要作用,对于促进健康、预防疾病、治疗疾病以及康复等方面都具有独特的效果。

    2025年是“十四五”规划的收官之年,上半年,医药行业政策持续优化,围绕“传承创新、质量提升、产业升级”三大主线密集出台,形成全链条政策闭环,为全年改革与发展奠定了坚实基础,继续推动行业高质量发展。

    2025年1月,国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,本政策对药品和医疗器械的生产、流通、使用及监管环节进行了系统性、全方位的部署,旨在通过强化监管、优化产业环境、推动技术创新等措施,进一步推动医药产业向高质量发展迈进。

    2025年3月,国务院办公厅发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》,从加快推进中药产业转型升级、强化中药质量监管等方面,部署加快提升中药质量、促进中医药产业高质量发展。

    2025年3月,国务院办公厅发布《关于构建现代化公共卫生体系的指导意见》,明确提出“用3年时间建成平急结合、覆盖全域的公共卫生防护网”。

    2025年4月,工业和信息化部、商务部、国家卫生健康委等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案(2025-2030年)》,旨在推动医药工业的数智化转型,促进医药工业高质量发展。

    2025年7月,国务院办公厅发布《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》,涉及7大领域28项举措,涵盖人才培养、产业创新、中西医协同等。

    (二)公司所处的行业地位

    公司是上海市高新技术企业,致力于中药现代化发展,坚持以科技创新和品牌建设推动自身高质量发展,报告期内获批政府课题基金2项,奉贤区2025年“南上海科创中心”创新行动计划、奉贤区“生命健康产业专项”(痰热清胶囊增加慢阻肺适应症Ⅱ期临床)。

    (1)公司价值

    报告期内,公司荣获“中国医药市场药企排行榜(中药)2024中国医药市场药企排行榜(中药)TOP100”“2025中国中药研发实力前50强”“奉贤区2024年度财富百强企业”“2024年度上海市工业综合开发区年度影响力传播奖”“奉贤区劳模工匠育人实践基地”等荣誉称号。

    (2)产品价值

    公司独家专利产品痰热清注射液在“人禽流感”“手足口病”“甲型H1N1流感”“甲型H7N9流感”“登革热”“埃博拉”“中东呼吸综合征”和“新冠肺炎”等重大疫情防控中被国家卫健委和中医药管理局列为临床指南或诊疗方案用药,是国家战略储备药品,在防治流行性疾病方面发挥了重要作用,形成了强大的核心竞争力;公司产品痰热清胶囊获批新增新型冠状病毒感染的适应症,进一步扩大产品适用范围、提升市场竞争力、品牌知名度,为公司的销售奠定基础。

    (三)公司主要业务及基本情况

    公司是一家主要从事现代中药研发、生产、销售的综合制药企业,属国家现代中药高科技产业化示范项目基地,是全国首批通过新版GMP认证的中药企业、国家级绿色工厂示范企业、上海市智能工厂。《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》中,公司及子公司共有91个药品纳入,其中甲类50个、乙类41个,独家品种3个(包含公司产品痰热清注射液、痰热清胶囊,子公司产品芪参胶囊),独家剂型1个(公司产品多索茶碱胶囊)。目前公司及子公司已构建以痰热清注射液/胶囊为代表的呼吸领域、以芪参胶囊为代表的心脑血管领域以及以硫普罗宁系列产品为代表的消化领域三大产品线。报告期内,公司的主营业务未发生变化。

    公司主导产品痰热清注射液为独家专利产品,属国家中药二类新药,是我国第一批采用指纹图谱检测技术进行全过程质量控制的中药注射剂。凭借其先进的工艺技术、优异的产品质量、确切的疗效和安全性获得了医疗终端的认可。报告期内,痰热清胶囊获批新增新型冠状病毒感染的适应症,扩大了产品的适用范围。

    子公司新谊药业独家品种芪参胶囊,是治疗气虚血瘀型冠心病心绞痛的国家新药,属中药二级保护品种,其主要功效为益气活血、化瘀止痛,能通过调节血流动力学及血液流变性,改善心肌缺血和心肌功能,降低心肌耗氧量,从而保护心肌组织。芪参胶囊属中国家庭常备药上榜品牌并入选《冠状动脉粥样硬化中西医结合诊疗指南》。硫普罗宁系列产品用于治疗急慢性肝炎,质量稳定,疗效确切,在肝病领域应用广泛。

    子公司顺捷医药是专业的销售、推广平台,拥有一支产品知识扎实、营销能力强的专业团队,团队积极利用产品的学术证据进行市场拓展,提高医院品牌影响力。经过市场的长期检验和沉淀,产品已深度覆盖全国各个省、自治区、直辖市。同时挖掘现有品种潜力,进行市场推广,寻找新的利润增长点,保障公司稳健可持续地发展。

    子公司凯宝股权紧密围绕公司核心战略,在中药和生物药等领域积极寻求投资优质企业、引进高竞争力的产品的机会,将主业做大做强,不断优化上海凯宝资产结构。投资方向主要聚焦呼吸系统、心血管系统和消化系统等细分赛道,丰富上海凯宝的产品梯队,扩展产业链布局,实现良好的协同效应,以增强公司核心竞争力和抗风险能力。

    子公司凯宝健康主要从事大健康科技领域内的产品开发、市场推广、品牌建设等。大健康产业在创造经济价值的同时,也为人民健康提供全方位、多层次、个性化的保障,对全民健康卫生体系的完善具有深远意义。凯宝健康以中医药文化传承为根基,以中药创新研发为支撑,加快大健康领域的市场布局,增强公司的抗风险能力。

    公司与上海交大知识产权管理有限公司、上海交大研究团队共同设立控股子公司凯合交,并与上海交通大学共建联合研发中心,进一步推动三方在技术研发、生产销售等方面深度合作,对公司坚持走产教融合发展道路、共同研发手性材料应用于医疗器械及药品等相关领域起到积极意义。

    (二)公司主要经营模式

    公司主要从事药品的研发、生产和销售,根据市场需求结合公司经营目标,独立进行生产经营活动。

    1.采购模式

    公司采购部全面负责公司研发、生产、经营所需物料、物品的对外采购工作。公司建立严格的供应商档案管理制度,根据研发、生产计划确定所需的原辅材料等,通过招标采购、市场询价、供应商遴选等多种采购方式,精选优质优价供应商,合理控制物料采购价格,保证原材料及时供应,降低资金占用。质检部门依进料检验规定对采购物资进行抽样检验,确保交货符合品质要求,检验合格后方可入库,由仓库办理入库手续,台账建立,财务部办理结算事宜。

    2.研发模式

    公司坚持走以企业为主体、市场为导向、产学研深度融合的技术创新之路,提升企业创新能力和市场竞争力。公司依托上海市企业技术中心、院士专家工作站等自有平台,不断提升自主研发水平。同时与中国中医科学院医学实验中心联合组建院士工作站,与上海交通大学共建生物材料联合研发中心,搭建具有学术先进性、研发结果及生产能力成果快速转化的高科技平台。公司拥有创新药物研究院,构建了较为完善的科研项目管理、新产品引进、新产品开发、重大技术攻关、成果转化和研发人才梯队建设等管理机制,进一步完善产学研研发应用平台,对公司的创新发展具有积极推动作用。

    3.生产模式

    公司及子公司严格按照GMP组织生产,持续加强人员培训和安全生产管理,严格执行产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程等,以确保最终的产品质量。公司建有中药数字化提取车间、药品生产在线检测系统,实现中药生产过程实时监控,药品质量全程可追溯。生产数字化、自动化将智能制造和节能环保有机结合,促进绿色环保节能的高质量可持续发展。公司以销定产,每月召开产、供、销协调会,销售部根据预测提交每月的销售计划,生产、采购部门结合产品库存情况制定各车间的生产计划,并由生产部门协调和督促每月生产计划的完成,对产品的制造过程、工艺技术、安全环保、成本控制和技术攻关等完成情况进行监督检查和考核,由各生产车间负责具体产品的生产流程管理。质量部门则对整个生产过程中原辅料、中间产品、半成品、成品的质量进行监测,对工艺质量控制点和控制参数进行有效的监督及复核。

    4.销售模式

    公司在专业化临床学术推广的基础上,响应国家药品集中采购,探索多元化复合型销售模式,在全国重点城市部分产品采用区域招商代理的销售模式,通过与优质推广服务商的分区域协作,委托第三方推广服务商开展丰富多样的学术推广活动。

    公司组建具有专业产品知识和推广经验的学术团队,通过组织学术推广会议或学术研讨会,阐述产品的特点以及基础理论和最新临床疗效研究成果,使专业人员和客户对产品有全面的了解和认识。同时,学术团队通过药品在临床使用过程中的医学研究和国家药物临床应用指南和专家共识,完善产品学术体系,发掘产品临床价值,反馈市场信息,优化提升产品市场推广策略。

    公司参与各省、自治区、直辖市药品招标,中标后由医疗机构直接或通过医药商业企业向公司采购产品。

    公司着眼于以自营模式为主的销售体系建设,产品销售涉及全国各个省、自治区、直辖市,拥有完整的销售体系,培养了具有丰富临床推广经验的销售队伍。公司可利用良好的销售平台实现新产品对接,加快产品市场准入和销售上量。除采用专业化的学术推广模式外,子公司顺捷医药可为药品、医疗器械相关领域的产品提供专业性销售、推广平台,推进公司经营模式多样化。

    (三)报告期内的主要经营状况

    2025年上半年,公司管理层紧密围绕董事会制定的战略方向,深化内部管理改革,推进各项工作贯彻落实。报告期内,公司实现营业收入60,465.59万元,比去年同期下降27.08%;归属于上市公司股东的净利润12,195.41万元,比去年同期下降14.20%。公司经营业绩有所下降,主要是受市场需求不足、行业竞争加剧及行业政策等因素的持续影响。

    产品研发方面:研发是企业发展的未来,创新是企业发展的灵魂。公司以创新药物研究院、院士专家工作站等平台为依托,不断引进专业研发人员,强化平台人才梯队建设,提升研发效能和创新动力。

    报告期内,公司获得发明专利1件,实用新型专利1件,外观专利1件。公司取得经典名方一贯煎颗粒、苓桂术甘汤颗粒的《药品注册证书》,痰热清胶囊新增适应症“在新型冠状病毒感染的常规治疗中,可用于轻型引起的发热、咳嗽、咽痛等”获得批准;子公司新谊药业取得了多索茶碱片的注册批件,进一步丰富公司产品线,提升公司产品的市场竞争力。

    生产质量方面:公司始终将产品质量与安全作为企业发展的第一要务,坚持“质量、创新、品牌”三核驱动现代中药高质量发展管理模式,持续完善质量管理体系,提升质量管理水平,实现“源头把关,过程控制,审核放行”全过程质量管理。

    报告期内,围绕全过程开展质量活动,提升产品质量;开展全面质量自检工作并已完成整改,通过持续的整改和优化,明确管理责任主体,确保产品安全性和有效性;围绕质量提升、降低成本等开展主题技术攻关,解决生产中存在的技术难题,提高团队综合素质。根据生产需求和工艺要求,优化工作流程,对落后、老化的生产设备进行合理调整和升级改造,提高生产效率;持续开展安全培训和消防演练,提升全员安全意识、防范意识和突发应急能力;启动现代中药智能制造产业化项目基地建设,深化工艺设计,以实现智能化生产、提高运营效率、节能减排。

    市场营销方面:报告期内,全面贯彻医药行业法规要求,优化营销流程,加强销售人员培训;持续强化销售体系精细化管理,深化商务管理体系改革,政策宣导常态化,培训考核双驱动,提升团队执行效能,为经营安全与业绩提供保障;创新学术推广形式,将学术会议向省级下沉,扩大会议的覆盖场次及人群,为临床路径准入提供学术支撑。

    内部管理方面:报告期内,持续优化内部管理制度,强化制度执行力,有效提升整体运营效率;加强企业文化建设及人力资源管理,全面梳理岗位工作手册与人员编制,完善考核及激励机制,搭建公平、开放、竞争的员工成长平台。

    公司作为高新技术企业,重视研发创新工作,为增强企业核心竞争力,不断加大研发投入力度。公司创新药物研究院继续围绕核心品种系列产品开发及其他新产品引进课题开展科研及技术创新活动,并取得了阶段性进展。

    二、核心竞争力分析

    1.独家产品疗效显著

    公司主导产品痰热清注射液是独家专利产品,凭借其先进的工艺技术、优异的质量、确切的疗效和极高的安全性,在内科、外科、儿科、感染科、肿瘤科、ICU、职业病等诸多疾病的治疗中发挥了良好的作用,尤其在历次重大传染性疾病的防控中更是发挥了现代中药独特的临床优势。历次外部检查和抽检均未发现重大缺陷,做到了成品出厂合格率100%、市场抽检合格率100%,确保了产品质量的安全性和有效性。

    痰热清胶囊系痰热清系列产品之一,采用全成分提取工艺,吸收好,见效快,疗效确切,2020年进入国家医保目录。目前公司痰热清系列产品已形成了强大的核心竞争力,为公司树立了良好的品牌形象,有利于产品的市场推广及销售,为公司长期稳健发展提供有力保障。

    2.领先的工艺技术设备

    公司拥有中药注射剂、冻干粉针制剂、无菌水针制剂及口服制剂系列产品的生产技术及生产线。注射剂生产难度大、进入门槛高、质量要求严格,在生产工艺、人才、资金及技术壁垒等方面要求很高,建立中药生产全过程质量控制和追溯系统,保证产品质量的稳定性和均一性。痰热清注射液生产过程中采用了一系列新技术、新工艺、新理念及新设备,进一步提高了中药注射剂的安全性和质量可控性。公司不断完善智能制造软硬件体系,被上海市经济和信息化委员会评为首批“上海市智能工厂”,有利于企业进一步推进智能制造的深入发展,助推企业转型升级。

    3.专业的学术营销策略

    公司建设以自营模式为主的销售体系,产品销售涉及全国,并在各省、自治区、直辖市建立自己的销售团队。坚持专业化学术营销的理念,持续完善营销体系建设,优化激励考核机制,提升团队的专业性和凝聚力。强化销售人员重视对终端市场的维护和开发,依靠安全有效的产品和专业的销售服务树立企业品牌形象,提高产品市场占有率和品牌竞争力。

    同时,公司坚持学术引领,联手各级医药学会、协会等权威机构举办各级呼吸、消化、心血管领域学术会议,持续开展上市产品临床再评价,为产品的有效性研究以及增加适应症、科室的拓展提供高质量循证医学证据,发挥学术交流平台优势,创造差异化的竞争优势。

    4.科研创新促发展

    公司作为国家现代中药高科技产业化示范基地,多年来不断加强研发平台建设。公司目前拥有上海市企业技术中心和院士专家工作站两个专门从事药物研发的平台,并先后与上海中医药大学、中国药科大学、中国中医科学院等院校、科研机构联合,搭建了具有较强研发、生产能力成果转化的高科技平台;与上海交通大学共建生物材料联合研发中心,进一步推动在技术研发、生产质量等方面深度合作,以迅速适应市场需求的变化;成立创新药物研究院,搭建研发人才梯队,完善项目考核机制,加快推进在研项目进度,进一步完善产学研研发应用平台。公司被列为上海市第二批产教融合试点企业、奉贤区产教融合创新平台及奉贤区劳模工匠育人实践基地,公司将在此基础上更广泛地参与育人过程,承担更多职业教育与培训的社会责任,进一步提升产学研合作平台的建设能力。公司院士工作站被评为“2024年度上海市优秀院士工作站”。

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