成都先导（688222）2025年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期成都先导（688222）发布2025年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

    1.主要业务

    成都先导聚焦小分子及核酸新药的发现与优化，依托DEL技术（包括DEL库的设计、合成和筛选及拓展应用）、基于分子片段和三维结构信息的药物设计（FBDD/SBDD）技术、基于寡核苷酸的药物研发平台（OBT）、靶向蛋白降解平台相关技术（TPD）四大核心技术平台及公司其他关键新药研发能力（药物化学、计算科学/AI、体外体内生物学评价、药物代谢学，分析化学，药学研究等），打造新药发现与优化的国际领先的研发体系，通过新药研发服务、不同阶段在研项目转让及远期的药物上市，为医药工业输出不同阶段的新分子实体，以最终为全球未满足的临床需求提供创新药治疗方案，致力于成为全球一流的创新型生物医药企业，贡献于更好的人类生命健康。

    目前，公司基于超6,000种不同的骨架结构，已经完成超过1.2万亿种结构新颖、具有多样性和类药性的DNA编码化合物的合成，并且已有多个案例证实了其针对已知生物靶点和新兴生物靶点筛选苗头化合物的能力及有效性。同时，成都先导拥有多个内部新药项目，分别处于临床及临床前不同阶段。

    公司业务模式灵活，能够提供一整套从靶基因到新药临床试验申请阶段的研发服务，范围覆盖重组蛋白表达纯化、结构生物学、计算科学/AI数据分析与分子设计、药物化学、分析化学，生物化学和生物物理学、细胞生物学、体内药理学、药代动力学、药学研究等。

    成都先导作为拥有全球已知最大的DNA编码小分子实体化合物库的药物研发公司，业务遍布北美、欧洲、亚洲及大洋洲等，现已与多家国际著名制药公司、生物技术公司、化学公司、基金会以及科研机构建立合作，致力于新药的发现与应用。公司致力于成为植根中国、放眼全球的创新药物“种子库”和新药创制“新引擎”。

    2.经营模式

    公司的经营模式属于新药研发服务、新药在研项目权益转让及自主研发项目推进至临床阶段乃至远期实现上市销售相结合的形式。相比传统的新药研发企业项目数量少、投资回报周期长、研发投入风险大等特点，以及相对于常规技术服务型企业劳动密集程度高、服务附加值低、缺乏长期增值空间等特点，公司的业务模式具备为公司持续输出颇具潜力的创新药项目的能力，能够创造高收益的长期价值。

    公司的药物发现与优化平台，一方面在为全球医药企业提供不同技术环节研发服务的同时，还能提供针对各类靶点处于不同阶段的新分子实体。另一方面，在不与客户产生利益冲突的情况下，公司可通过药物发现平台自主选择高潜力、高价值的靶点进行药物发现，并利用自身的高效新药优化平台将发现的苗头化合物推进到临床试验阶段。

    （1）新药研发服务

    基于公司药物发现与优化平台，公司可为全球医药企业提供指定生物靶点的筛选并进行优化，客户有权选择有偿受让筛选过程产生的功能活性被验证的先导化合物分子的IP，公司还有一定几率在客户针对该药物进行后续研发的多个阶段陆续产生里程碑收入。除此之外，基于公司领先的DEL、FBDD/SBDD技术，以及在计算机辅助药物设计或AI分子设计、蛋白表达纯化、结构生物学、药物化学、生物化学和生物物理学、细胞生物学、体内药理学、药代动力学、药学研究等环节的技术能力，公司可为客户提供新药发现和优化链条上各类研发服务，如定制化DEL库设计及合成服务、某些指定化合物或核酸的合成与修饰服务以及相关生物学评价等。

    新药研发服务部分，盈利模式分为客户定制服务（Fee-For-Service，FFS）、全时当量服务（Full-TimeEquivalent，FTE）、以及其他。

    ①客户定制服务（FFS）FFS模式是指公司根据与客户签订的服务合同内容，向客户提供有明确需求的研发服务，并在合同中约定具体项目方案、研究成果测算方式、相关费用与结算方式。

    ②全时当量服务（FTE）FTE模式是指公司根据客户的要求分配相关技术人员团队，并依据合同的约定完成相关研发任务，按照记录的实际参与的技术人员数量和工作时间确认收入。客户与公司一般在合同谈判和项目方案确定过程中会依据项目难度、时间要求和工作量来综合确定所需FTE数量。

    ③其他则主要包括药物结构IP权属转让费（LicenseFee）、里程碑费（MilestoneFee）等

    自公司成立以来，通过DEL的筛选服务，为客户完成针对特定靶点的早期苗头化合物的发现服务，在成功发现化合物后，可以通过签订转让合同将化合物知识产权转让给客户进行后续开发，收取一定IP权属转让费，以及根据客户后续的开发进度，还可能收到部分里程碑费。

    截至报告期末，公司已累积完成了118个项目（＞1,100个活性化合物实体分子）的化合物知识产权转让。根据合同约定，当转让的小分子化合物未来在药物研发达到某个关键性节点阶段（包括但不限于GLP毒理实验、临床I期、临床II期、临床III期及药物上市等），后续公司可依据合同约定获得里程碑费，金额依据各个里程碑节点的不同从几百万元到几千万元不等。2025年上半年，公司达成了8个项目的化合物知识产权（IP）转让。

    （2）新药在研项目权益转让

    公司依靠国际领先的药物发现平台以及规模庞大的具有自主知识产权的小分子化合物库，在与客户筛选项目不存在利益冲突的情况下，可以选择高潜力、高价值的靶点进行自主新药发现，利用自身核心技术优势将筛选出的化合物分子优化并向后推进至确定性更高的阶段后进行转让，客户受让后可直接申报临床或进入临床试验阶段。通过转让新药项目的全部或部分权益，公司可获得新药项目转让收入，包括首付、里程碑收入和收益分成等。

    （3）业务模式中的知识产权保护机制——靶点排他与分子结构排他原则

    药物结构相关的知识产权系创新药的核心IP，为确保公司新药研发项目与客户筛选项目之间不存在利益冲突，成都先导在业务模式中严格遵守靶点排他和分子结构排他原则。公司药物发现平台中的化合物结构原始权属归公司所有，在筛选服务的模式中发现了有效的苗头化合物或自主研发的新药推进到一定程度后，公司通过与客户签署授权及转让协议，将化合物结构相关的知识产权或开发及商业化权益转让给客户。

    第一、靶点排他原则。公司接受客户的筛选项目委托以靶点为基础，客户一旦确定某筛选靶点，会拥有一定的排他期（具体以合同约定为准），在排他期内公司不会再接受其他客户对于相同靶点的筛选服务委托，也不会针对该靶点进行自主新药项目筛选。

    第二、分子结构排他原则。公司通过与客户签署转让与授权协议，将分子结构的知识产权永久排他性地转让给客户。该分子即使在后续的研发过程中表现出对其他靶点的良好成药性，也因为排他机制而不可转让和开发。

    两项排他原则的执行确保了公司新药研发项目与客户筛选项目之间、不同客户的项目互相之间不存在利益冲突，并因此获得国内外客户的极大信赖和认可，使公司独特的“新药研发服务+新药在研项目权益转让”的模式能够顺利开展，在国际医药工业保有良好的声誉。

    3.所处行业情况

    成都先导一方面在为全球医药企业提供不同技术环节研发服务的同时，还能提供针对各类靶点处于不同阶段的新分子实体。另一方面，在不与客户产生利益冲突的情况下，成都先导可通过药物发现平台自主选择高潜力、高价值的靶点进行药物发现，并利用自身的高效新药优化平台将发现的苗头化合物推进到临床试验阶段。因此，公司与全球制药行业发展以及新药研发投入等有着密切相关，随着全球制药行业的蓬勃发展，公司的主营业务有着巨大的发展机会。

    （1）全球药物市场规模及成长性

    世界人口总量的增长、社会老龄化程度的提高、人们保健意识的增强以及疾病谱的改变，使得人类对生命健康事业愈发重视。同时，全球城市化进程的加快、各国医疗保障体制的不断完善等因素推动了全球医药行业的发展，进而带动了全球药品市场的发展。根据Frost&Sullivan报告统计，2022年全球药品市场规模约为1.48万亿美元，预计至2025年，医药市场规模将达1.8万亿美元。

    根据Frost&Sullivan报告，全球医药行业研发投入将由2021年的2,241亿美元增长至2026年的3,129亿美元，复合年增长率约6.9%，而中国医药行业研发投入将由2022年的327亿美元增长至2026年的529亿美元，复合年增长率约12.8%。

    （2）全球药物新分子实体的现状与趋势

    ①小分子化药依然占据市场主导地位

    小分子化学药由于其服用便利、合成工艺稳定、价格和生物药相比有明显优势，加之，一些重要的影响疾病的生物机制存在于细胞内部或需要跨越血脑屏障，小分子化学药几乎是唯一的治疗手段。在全球各国加大医疗改革、控制医疗支出的背景下，小分子化学药在较长时间内仍然会占据市场主导地位。近年由于生物技术药物的发展速度较快，小分子化学药在整体药品市场中的相对市场份额有所缩小，但从长期趋势看，小分子药物仍然会长期占据药品市场的主要份额。

    ②新化学分子实体获批数量呈上升趋势

    随着药物研究的深入开展，新化学分子实体的发现难度越来越大，导致新化学分子实体上市的步伐在一段时间内放缓，但随着高通量筛选技术的进步以及新一代的药物发现技术（如FBDD/SBDD、DEL等技术）的应用，促进了新化学分子实体研发效率的提高，新化学分子实体获批的数量又开始回升。根据FDA《NewDrugTherapyApprovals2024》公布的数据，2024年FDA共获批50款新药，其中新化学分子实体共32个，占比约64%，生物制品18个，占比约36%，预计未来5年，每年仍将有30到40个新化学分子实体推出市场。

    ③专利创新药物的比重将持续增加

    相对于非专利药物，专利药赋予药品更大的溢价能力，成熟的非专利仿制药物由于专利过期后的市场竞争激烈使得利润率逐渐下降；同时医保体系的不断完善、经济水平的提高，使得患者对药品的支付意愿以及支付能力均大幅提高。近年来不断有新的专利药物上市，并不断刷新销售记录。例如吉列德公司的用于治疗丙型肝炎病毒的小分子化学药索非布韦和夏帆宁，两个品种在上市次年的销售额均突破了100亿美元，成为当年全球小分子药物中销售额最高的药品。

    据预测，2030年中国创新药市场份额将提升至70%，仿制药将下降至25%，国内创新药市场的发展潜力巨大。

    二、经营情况的讨论与分析

    2025年上半年，全球市场态势活跃，客户需求呈现多元化趋势。公司积极推进与全球合作伙伴建立长期、稳定的深度协作关系，依托境内外资源共享与优势互补，持续优化国际市场策略，实现更精准的市场定位与更高效的业务运营。与此同时，公司聚焦研发成果的实际应用价值，积极探索各核心技术平台研发项目的商业化落地。报告期内，公司实现营业收入22701.21万元，同比增长16.58%；实现利润总额5676.77万元，同比增长644.15%；实现归属于母公司所有者的净利润5004.20万元，同比增长390.72%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润5391.19万元，同比增长2517.66%；经营活动产生的现金流量净额11060.68万元，同比增长51.48%。

    报告期内，公司各技术平台商业项目与研究项目均按计划有序推进；得益于主营业务收入稳健增长及毛利率同步提升，本期利润实现显著增厚。首先，DEL板块作为公司的基石业务，实现收入10219.01万元，同比增长40.45%，增速明显，主要系今年以来，面对不同客户的市场需求，公司的DEL相关的定制库和筛选业务更加灵活和多元化，尤其是DEL库定制在2025年上半年多样性导向定制库进展强势，收入明显增加。其次，来自FBDD/SBDD板块的收入6523.89万元，同比增长4.15%，主要系公司英国子公司Vernalis在本期确认里程碑收入，进一步巩固了FBDD/SBDD平台的稳步发展。同时，OBT板块在持续拓展传统核苷单体合成业务的同时，借助递送分子相关服务，实现了小核酸一站式项目的商业转化。TPD板块在2025年积极探索新业务模式，与合作伙伴共同启动基于PROTAC技术的新项目合作。2025年上半年，公司自主设计并搭建的自动化高通量化学合成平台高效运转，由此带来ChemSer板块收入同比增长94.17%。

    报告期内，公司研发投入2880.85万元，占营业收入的12.69%，同比减少3.09个百分点。报告期内，母公司持续稳步推进技术平台升级和自研管线研发进度，研发投入同比有所增长；与此同时，英国子公司Vernalis基于商业化战略考量，主动调整研发资源配置，重点支持商业项目，研发投入同比下降。通过上述结构性调整，集团在保持技术创新能力的同时，实现整体研发费用同比小幅下降，资源配置效率显著提升。2025年，成都先导的DEL库在继续丰富经典杂环小分子化合物库的同时，将库类型扩展到共价化合物库、蛋白降解化合物库、分子片段化合物库、、线性多肽库和环状多肽库等，为追踪创新药前沿研究的制药企业和生物技术公司提供独特的新分子实体。成都先导已建成完成超过500亿的具有多样性的环肽DEL库的设计，以及超过1500亿线性肽类分子库，为快速发现大环化合物和肽类化合物提供了有效的工具。成都先导在环肽DEL库的筛选方面有着丰富的经验，筛选出与目标靶点匹配的环肽苗头化合物配体外，还完成了多个针对递送系统的环肽分子筛选。报告期内，公司完成了针对分子胶（MolecularGlue）这类特定分子形态的关键DEL库的设计和合成，拓展成都先导自有特殊E3配体DEL库，并新增基于分子胶（MolecularGlue）技术的筛选项目，进一步拓宽了药物筛选技术的应用场景。同时，报告期内成都先导联合普渡大学在英国皇家化学会出版《DNA编码化合物库技术用于药物发现》著作。报告期内，公司持续与结构基因组学联盟（StructuralGenomicsConsortium，以下简称“SGC”）合作，积极参与“Target2035”计划。并且在2025年7月，SGC宣布，成都先导作为核心合作方，参与制定的“Target2035Phase2Roadmap”登上《NatureReviewsChemistry》，这些均是对成都先导DEL技术领导地位的认可。此外，报告期内，公司持续深耕递送系统研发，系统梳理核酸及核素递送关键靶点，同步推进靶向递送的DEL库构建及多个靶点的筛选。在TPD等新型机制研究上，报告期内公司独有的TRIM21配体完成分子胶机制验证，以独特的降解机制展示了特异性肿瘤细胞杀伤作用，两篇相关的学术文章的发表引起业界关注。报告期内，自研管线HG146实体瘤（ACC）入组顺利，按计划推进Ⅱ期临床中，HG146其他适应症的开发正在推进中。同时，公司其他自研管线亦稳步推进。

    2025年上半年，公司持续推进DEL+AI/ML在新药发现与优化方面的项目研发及能力建设(“HAILO”平台)，报告期内在平台建设、模型迭代和管线推进几个方面取得阶段性成果：

    1、模型与数据：依托DEL海量筛选及自动化实验平台产生的多维度数据，迭代升级靶点-小分子活性预测模型，并同步构建适配高通量化学平台的分子生成模型；

    2、高通量化学平台：基于上述模型，快速完成以TRIM21、CRBN为E3配体的多靶点分子胶库设计与合成；

    3、高通量生物平台：高通量生物自动化系统完成平台整合与自动化试行；

    4、项目管线：新增两个自研项目已经依托HAILO平台启动首轮DMTA循环并找到先导化合物进入评价环节和下一轮优化。

    报告期内，公司募投项目已基本完成地下室结构，工程整体稳步推进。

    报告期内，公司初步建立以国际国内规则为参照的ESG工作体系，完成公司首份ESG中英文报告编制及发布。

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