兴齐眼药（300573）2025年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期兴齐眼药（300573）发布2025年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司从事的主要业务

    （一）公司的主要产品及用途

    公司是国内研发技术水平领先、产品线覆盖广的专业眼科药物研发、生产、销售企业。公司产品包括延缓儿童近视进展药、干眼治疗药、眼用抗感染药、眼用抗炎/抗感染药、散瞳药和睫状肌麻痹药、眼用非类固醇消炎药、缩瞳药和抗青光眼用药等，覆盖十个眼科药物细分类别，公司已建立了“系列全、品种多”的眼科药物产品体系。截至目前，公司共拥有眼科药物批准文号60个，其中38个产品被列入医保目录，6个产品被列入国家基本药物目录。

    （二）经营模式

    公司拥有独立完整的原材料采购、研究开发、生产、质量检测和产品销售体系，专注于眼科药物领域。

    1、采购模式

    公司生产管理部门根据销售部门提供的年度销售计划、月度销售计划制定相应的年度及月度生产计划，物资管理部门根据生产计划，结合往年同期数据，预测原材料需求计划量，并与现有库存相比较，在考虑安全库存的基础上确定年度及月度物料采购计划。公司经严格审查后，与供应商建立了长期稳定的合作关系，生产所需原材料均直接向合格供应商采购，双方签订合同，明确责任。

    2、生产模式

    公司生产主要实行以销定产的计划管理模式，以自主生产为主，部分产品因产能受限采用委托生产模式。

    (1)自主生产

    生产车间根据生产计划与生产指令组织生产。生产管理部门负责具体产品的生产流程管理，监督安全生产，组织部门的GMP管理工作，并对计划执行情况进行检查；质量管理部门负责监督生产过程中对相关法律、法规和技术要求的执行情况，对生产过程的各项关键质量控制点进行监督检查，并负责对原材料、半成品、成品的质量检验以及生产质量评价、回顾分析。

    (2)委托生产

    报告期内，公司部分产品采取了委托加工的模式进行生产。根据《药品生产监督管理办法》，委托他人生产制剂的药品上市许可持有人除符合上述法规第六条所规定的部分条件外，还需要与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议，将相关协议和实际生产场地申请资料合并提交至药品上市许可持有人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门，按照相关规定申请办理药品生产许可证。

    3、销售模式

    公司采用以客户为中心，学术为主导的专业化营销推广管理模式。公司建立了多层次的营销网络及营销管理机制，通过自建营销队伍和经销商合作等方式，已形成了较为完善的营销网络。公司以学术推广会议或学术研讨会为主要平台传播产品和企业信息，通过专业化学术队伍进行产品推广。公司产品销售价格主要受各地区中标价格、公司推广力度影响，导致按照经销模式和直销模式进行经营：

    （1）经销模式

    公司与经销商签订年度购销协议，指定购方作为公司在购方所在省、自治区、直辖市的经销商，对公司产品进行销售。根据上述购销协议，公司一般在当地中标价的基础上给予经销商一定的折扣，折扣主要依据销售地域内医疗机构对经销商的回款时间、同行业销售定价状况等因素确定。

    （2）直销模式

    公司采用直销模式时，根据当地市场价格、供求情况以及对方需求的具体品种、数量等，进行具体协商确定各品种销售价格。

    （三）公司所处行业发展情况

    公司专注于眼科药物领域，是一家主要从事眼科药物研发、生产、销售的专业企业。根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所属行业为第27大类“医药制造业”。医药制造业具有高科技、高投入、高风险等行业特征，具有较高的行业壁垒。医药制造业是国民经济的重要组成部分，与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关，始终是社会关注的热点。

    1、医药制造行业发展情况

    随着我国人口总量的增长和社会老龄化进程加快、居民健康意识的增强和居民收入水平的提高，医药行业备受瞩目，市场需求持续增长。同时行业竞争日趋激烈，医药企业的创新能力、商业模式将成为医药企业可持续发展的核心竞争力。

    当前，我国正处于深化医药卫生体制改革的关键阶段，国家卫健委、国家药监局和国家医保局发布多项重磅政策，加大对医药行业的支持力度，持续促进产业向“高端化、智能化、绿色化”方向转型升级。药品一致性评价、集采、质量监管、准入监管、合规监管等政策全面落实和推进，对规范和引领行业高质量发展起到重要作用，为医药行业的进一步发展注入了强劲动力。

    根据国家统计局数据显示，2025年上半年我国医药制造业规模以上工业企业实现营业收入12,275.2亿元,同比下降1.2%，发生营业成本7,153.7亿元,同比下降0.1%，实现利润总额1,766.9亿元,同比下降2.8%。

    2、眼科药物行业发展情况

    全球眼科药物市场呈现出稳定增长、集中度较高的特点，中国眼科药物市场空间广阔，发展潜力巨大。随着医疗检测手段的提高及人们对疾病治疗要求的不断提升，眼科药物产品呈现“细分化”趋势。眼科药物剂型也由单一的滴眼剂逐步增加凝胶制剂、缓释制剂、纳米制剂等剂型，呈现多样化发展趋势。

    近年来，在人口老龄化、工作学习压力增大、电子产品使用过度、用眼不当等多重因素的影响下，我国眼科诊疗人数持续上升，各年龄阶段均出现了不同的眼科疾病患者。其中，青少年人群以近视等疾病为主，根据国家疾控局发布的数据，2022年我国儿童青少年总体近视率为51.9%，其中6岁儿童为14.5%，小学生为36%，初中生为71.6%，高中生为81%；中青年人群以干眼症、视神经炎等疾病为主；中老年人群以白内障、青光眼、干眼症等疾病为主。与此同时，国家政策对于眼部健康也越发重视，未来市场下沉将为眼科行业发展添加助力，市场规模持续不断扩大。

    （四）公司所处的行业地位

    公司作为以眼科药物细分领域为主营业务的国家高新技术企业，持续聚焦眼科领域，坚持专业化发展道路，不断提升行业地位和市场竞争力。公司已构建了“专业化、全系列、多品种”的眼科药物产品体系，拥有国家企业技术中心、博士后科研工作站、辽宁省博士后创新实践基地、辽宁省联合创新中心，被国家知识产权局认定为国家知识产权示范企业。公司先后荣获“辽宁省第九届省长质量奖银奖”、“辽宁五一劳动奖状”、“第十四届中国上市公司投资者关系天马奖”、第二十届“全国质量奖”、“国家级绿色工厂”、第十九届中国上市公司董事会金圆桌“优秀董事会”奖、中国上市公司协会“2024年度上市公司董办优秀实践案例”等奖项荣誉，并入选中国上市公司协会2024年上市公司可持续发展优秀实践案例，在眼科处方药物领域中处于优势地位。

    公司产品兹润环孢素滴眼液（Ⅱ）已列入《中国干眼专家共识:生活方式相关性干眼》等二十余项临床专家共识、指南，并荣获辽宁省制造业单项产品冠军认定（2024）、眼科科技进步荣誉称号，在第十届全国干眼学术大会上，“国产0.05%环孢素滴眼液（0.05%环孢素滴眼液Ⅱ）获批上市”作为唯一的药物创新成果事件，入选中国干眼发展25周年暨中国眼表与泪液领域十大标志性事件；兴齐美欧品是我国首款获批的用于延缓儿童近视进展的低浓度硫酸阿托品滴眼液，产品已被列入《近视防控指南（2024年版）》、《近视管理白皮书（2025年）》、《低浓度阿托品滴眼液临床应用中国专家共识2024版》多项指南，并被权威推荐我国儿童青少年近视长期管理的基础用药；速高捷小牛血去蛋白提取物眼用凝胶荣获2025乌镇健康大会西湖奖最受药店欢迎的明星单品。

    （五）报告期业绩驱动因素

    报告期内，公司经营管理层在董事会的领导下，围绕企业发展战略及经营目标，夯实前期发展成果基础，深化资源整合，提升内部管理水平，积极有序推进并落实各项重要工作和经营计划的开展，实现公司长远、可持续发展的目标。公司坚持自主研发，巩固核心竞争优势，优化生产布局，拓展销售市场。

    2025年上半年，公司实现营业收入1,162,742,877.58元，比上年同期增长30.38%；实现归属于上市公司股东的净利润334,826,054.80元，比上年同期增长97.75%。

    2025年上半年总体经营情况如下：

    1、生产管理方面

    公司生产中心通过聚焦生产线资源高效配置与稳定运行、系统推进各车间建设与升级项目、组织实施多条生产线新增产品规格改造工作，显著提升产线兼容性，极大地提高包装联线运行稳定性；在生产及资产管理方面，通过建立TPM设备全员维护管理体系、推进EAM资产管理系统、导入WMS仓库管理系统，全面推动企业的数字化转型，生产中心实现了工作流程、工作效率及生产合规性的提高；在能源管理方面，生产中心在推进能源使用管理制度建立的基础上，搭建能源管理体系数据平台，实施水电气能源数据整合分析，进行数字化展示，推进统计分析无纸化进程，通过技术创新和管理优化，提高能源使用效率；在环境保护方面，生产中心通过推广应用国际CTI认证的高效冷却塔，显著提升散热效率、并对制水系统浓水回收再利用系统进行升级完善，大幅提高水资源循环利用率、对污水站系统进行了全面维护与升级，保障了污水处理的稳定运行与达标排放，提升了系统处理能力与可靠性、实施空调系统活性炭周期性科学更换管理，在保障空气质量的同时优化耗材使用等措施，有效降低能源消耗与碳排放。2025年1月，公司荣获“国家级绿色工厂”称号；2025年6月，沈阳市第44次QC小组会议顺利举行，生产中心的《降低移印不合格品率》课题获得奖项、公司质量管理小组被评为2025年度沈阳市优秀质量管理小组一等奖。

    2、质量管理方面

    公司质量中心积极开展无菌附录升版及CCS(污染控制策略)项目，全力推动新法规的落地实施与2025版药典升版工作。同时，深入推进9000体系及GMP管理流程的优化，参与新生产线与新项目的建设及验证。在责任落实与制度完善上，切实履行MAH主体责任、不断健全MAH管理制度，并积极开展新品种委托生产相关工作。

    2025年5月，公司通过GB/T19001-2016/ISO9001:2015质量管理体系及GB/T24001-2016/ISO14001:2015环境管理体系、GB/T45001-2020/ISO45001:2018职业健康安全管理体系的再认证。2025年5月，公司零缺陷项通过第三方审核机构（方圆标志认证集团CQM）的质量管理体系（GB/T19001-2016/IS09001:2015）现场审核、2025年6月25日接收到方圆标志认证集团（CQM）和国际认证联盟（IQNET）颁发的质量管理体系认证证书和质量管理体系国际互认证书；2025年6月，公司滴眼剂（101车间生产二区2线）生产范围再次通过辽宁省药品审评查验中心组织的GMP符合性现场检查，获得《药品GMP符合性检查告知书》。相关认证工作的顺利完成表明公司的质量管理体系处于稳定有效的运行状态。此外，质量中心组织开展质量相关专业人才培训学习，2025上半年共有12人通过六西格玛黄带考试，为质量工作的开展储备了坚实的人才力量。

    3、产品研发方面

    公司自创立以来，始终重视新产品的研发，将开发具有自主知识产权的新产品作为公司持续进步和创新的目标，加快推进研发管线的全面化、差异化布局。公司重视新产品的开发，不断加强在创新药领域的研发力度，研发中心建立了合理、完善的药品研发质量管理体系，同时积极与国内外多家科研院所及高等院校紧密合作。建立以自主创新为主，产学研联合开发为辅的研发模式。实现稳步提升、持续改进的研发管理。依靠敏锐的行业前瞻性、多年来积累的眼药研发经验、稳定可靠的研发团队、先进的研发设备，公司在研发方面获得了一系列成果，拥有较强的技术成果转化能力。

    报告期内，公司产品研发取得的进展情况如下：公司申报的伏立康唑滴眼液目前已取得Ⅰ期临床研究报告；他氟前列素滴眼液已获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》；盐酸利多卡因眼用凝胶已开始Ⅲ期临床试验。截至2025年6月，公司申报的SQ-22031滴眼液已取得Ⅰ期临床研究报告并开始治疗神经营养性角膜炎Ⅱ期临床试验，该产品为1类治疗用生物制品，临床拟用于干眼症、神经营养性角膜炎。其中神经营养性角膜炎于2023年被列入我国第二批罕见病目录。

    4、市场营销拓展方面

    公司秉承“经营健康、协同共赢、引领发展”的营销方针，以中国眼科疾病患者为中心，满足临床治疗需求为出发点，持续提升了解和满足顾客需求、期望与偏好的能力，建立良好的顾客关系，以客户满意为目标，持续发挥多年眼科药物的深耕优势，大力推动全渠道营销模式的新发展，实现更大程度的市场覆盖，不断提升品牌影响力与品牌美誉度。

    2025年，公司积极推进近视防控三级网络建设，和国家眼部疾病临床中心共同推进中国近视防控能力建设联盟，积极参与各级学协会和专业媒体组织的近视防控科普平台项目，推动规范儿童近视防控诊疗。公司的专业化学术推广团队积极推进市场准入与规范用药，为我国儿童青少年近视长期慢病管理提供创新和普适的解决方案。

    公司持续丰富眼科常见疾病产品管线，目前已覆盖如近视防控、干眼治疗、眼部感染、角膜损伤、青光眼等眼科常见疾病，目前多款重点产品被63项权威指南共识推荐，通过整合推广策略，助力诊疗中门诊及围术期常见眼表疾病的综合管理。2025年上半年，公司积极参与国际与国内的行业学术会议，如2025年亚太干眼会、2025年世界青光眼大会、2025中国“海上之光”眼视光与视觉科学学术会议暨第十三届“关爱近视.微笑论坛”、2025年国际眼科学学术会议暨国际视光学学术会议（COOC会议）、2025角膜病学术大会＆第十七届角膜及眼表疾病学术大会暨第十七届角膜屈光手术年会、2025年视觉健康创新发展国际会议（VC会）”等，在会议中通过各种会议类型及线上线下等方式，为广大眼科医师提供了学习机会和交流平台，共同分享眼科领域的最新学术进展，持续传播学术知识与品牌声音，提升公司品牌知名度。

    公司通过布局医院、零售药房、电商专业营销推广体系，不断加强与大型电子商务平台合作；通过全渠道创新拓展，创建眼科慢病管理生态，快速提升药品可及性，满足消费者实现多渠道购药需求，实现各渠道销售的融合增长。2025年开展“角膜SPA”、“控近视兴未来”全国社区健康科普活动，为全国头部连锁专业药店进行药师眼科专业知识培训，确保患者在获取药品的同时得到专业规范的眼药药事服务；公司产品已实现在百度健康互联网医院、石榴云医互联网医院、京东和阿里大药房等多个线上销售渠道上架，让消费者足不出户即可得到线上平台持续专业的眼健康药事服务，并通过电商平台科普直播等方式，有效提升了公众对眼健康的认知。

    5、主要子公司情况

    兴齐眼科医院运营情况良好，医院互联网持续推动先进科技与医疗服务相结合，不断优化和完善服务功能，为患者提供更加全面、高效、个性化的医疗服务。2025年1月，兴齐眼科医院举办“2025近视防控学术研讨会”，深入交流探索近视防控和眼科学术领域的前沿热点问题；2025年2月，为促进国内眼科临床经验交流、研讨现阶段儿童青少年近视防控问题、把控新趋势推动新发展、普及正确的护眼知识，医院举办了“2025近视防控会”、“近视防控专题会”；2025年3月，为了进一步推动眼科学术交流，提高公众对眼健康的重视，医院举办“眼健康系列学术论坛——眼表专题会”等一系列学术会议，会议不仅聚焦临床病历分享和围术期干眼诊疗前沿学术动态，知名眼科专家、学者以及医疗工作者还共同探讨眼表疾病的最新研究成果与治疗进展、儿童青少年近视防控的现状和未来发展方向等内容。2025年2月，兴齐眼科医院“近视防治关键技术创新与推广应用”项目荣获辽宁省科学技术进步奖三等奖。

    二、核心竞争力分析

    （一）产品线组合优势：“系列全、品种多”的眼科药物产品体系

    经过多年发展与积累，公司已建立了“系列全、品种多”的眼科药物产品体系。公司产品包括延缓儿童近视进展药、干眼产品、眼用抗感染药物、眼用抗炎/抗感染复方药物、散瞳药物和睫状肌麻痹药物、眼用非类固醇抗炎药物、缩瞳药物和抗青光眼药物等，覆盖十个眼科药物细分类别，可生产凝胶剂、滴眼剂、眼膏剂等多个剂型。公司依托于自身研发能力及行业相关的积累，研制了用于治疗干眼症的环孢素滴眼液（II），该产品是中国首个获批上市的用于干眼症的环孢素眼用制剂；2024年3月，公司获得硫酸阿托品滴眼液《药品注册证书》，目前国内尚无近视相关适应症的同类产品上市。

    （二）技术领先优势：较强的研发实力及技术成果转化能力公司成立以来一直高度重视技术方面的投入及研发队伍的建设，被认定为高新技术企业，《高新技术企业证书》编号为GR202421000348。此外，2013年被评选为国家火炬计划重点高新技术企业，2022年公司获准设立辽宁省博士后创新实践基地及博士后科研工作站。公司研发中心为辽宁省眼科药物专业技术创新中心、辽宁省省级企业技术中心、辽宁省儿童青少年近视防控工程研究中心，拥有高水平的专业研发团队，配备先进的科研仪器设备。2024年6月，公司获批成立“中国医药包装眼用制剂包装研究中心”。

    经过多年发展，公司研发中心已拥有眼用凝胶等七个工艺技术平台及质量研究、药理药代研究和药物包材研究等评价技术平台，同时设有临床医学部、注册审评部等覆盖眼科药物研发各阶段的职能部门。依靠敏锐的行业前瞻性、多年来积累的眼药研发经验、稳定可靠的研发团队、先进的研发设备，公司在研发方面获得了一系列成果，拥有较强的技术成果转化能力。

    报告期内，公司及子公司拥有发明专利73项，其中兴齐眼药拥有发明专利72项，兴齐眼科医院拥有发明专利1项。

    （三）产品储备优势：丰富的在研产品储备

    公司专注于眼科领域，坚持专业化发展道路，依托现有的技术优势、加快新产品的开发、全面提升公司技术水平，为争做“具有全球竞争力的眼科药物研究和制造企业”提供技术支撑。公司研发重视新产品的开发，不断加强在创新药领域的研发力度，建立了合理、完善的药品研发质量管理体系，进一步提高了新产品的开发效率，同时积极与国内外多家科研院所及高等院校紧密合作。建立以自主创新为主，产学研联合开发为辅的研发模式。实现稳步提升、持续改进的研发管理。近年来，公司在围绕眼科领域新产品开发的同时，不断对现有技术进行突破，形成了多个创新制剂技术，并已成功应用于上市产品，为顾客和市场提供了先进的新型眼用制剂。

    （四）品牌声誉优势：多年专注于眼科药物行业积累的良好品牌声誉

    公司高度重视合理的人才梯队建设，在保证现有营销团队稳定发展的同时继续引入外部优秀人才。通过构建完善的营销支撑体系、全面的营销培训课程进一步提升团队的专业化学术推广能力。公司采用以客户为中心，学术为主导的专业化营销推广管理模式。公司建立了多层次的营销网络及营销管理机制，通过自建营销队伍和经销商合作等方式，已形成了较为完善的营销网络。公司以学术推广会议或学术研讨会为主要平台传播产品和企业信息，通过专业化学术队伍进行产品推广。公司与各地主要经销商建立了合作关系，产品覆盖全国省、自治区、直辖市，已形成了比较完善的营销网络、渠道及稳定的客户群。

    （五）营销优势：覆盖面广的市场营销网络、学术推广能力强的专业营销团队

    公司高度重视人才梯队建设，在保证现有营销团队稳定发展的同时继续引入外部优秀人才。通过构建完善的营销支撑体系、全面的营销培训课程进一步提升团队的专业化学术推广能力。公司采用以客户为中心，学术为主导的专业化营销推广管理模式。公司建立了多层次的营销网络及营销管理机制，通过自建营销队伍和经销商合作等方式，已形成了较为完善的营销网络。公司以学术推广会议或学术研讨会为主要平台传播产品和企业信息，通过专业化学术队伍进行产品推广。公司与各地主要经销商建立了合作关系，产品覆盖全国省、自治区、直辖市，已形成了比较完善的营销网络、渠道及稳定的客户群。

    （六）专业人才团队优势：从业经验丰富、专业结构合理的人才团队

    公司贯彻卓越绩效模式，注重人才的选拔、培养和任用，经过多年的发展，已形成一支具有从业经验丰富、专业构成互补、凝聚力强的人才团队，为公司长远发展奠定坚实基础。通过内部积极培养及外部人才引进等方式引进优秀人才，通过管理及技能双通道建设人才梯队，通过绩效奖金、中长期激励等以结果和目标为导向的激励机制，提升人才活力。公司主要管理人员全方位覆盖产品工艺研发、生产运营管理、销售客户管理，内部人员职责分工明确，相互协调，执行力强。

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