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人福医药(600079)2025年半年度管理层讨论与分析

来源:证星财报摘要 2025-08-30 02:29:00
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证券之星消息,近期人福医药(600079)发布2025年半年度财务报告,报告中的管理层讨论与分析如下:

发展回顾:

一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

    (一)报告期内公司所属行业情况

    根据中国证监会上市公司行业分类标准,公司所处行业为医药制造业。医药行业是国民经济的重要组成部分,医药行业的需求具有刚性特征,受宏观经济波动的影响较小,属于弱周期行业。医药行业也没有特别明显的区域性或季节性特征。

    随着全球经济的不断发展、医疗科技的持续突破,在世界人口总量增长、人口老龄化加速、疾病谱改变、民众保健意识增强、医疗保障体制不断完善等多重因素的共同推动下,全球医药行业的市场规模保持稳定增长。近年来,各国更加重视医疗领域的发展并将其视为国家战略,围绕自身发展目标,相继出台技术研发支撑、成果转化、审批、定价、知识产权保护等保障政策。

    党的二十大报告将“健康中国”作为我国2035年发展总体目标的重要组成部分,明确提出“把保障人民健康放在优先发展的战略位置,完善人民健康促进政策”。党的二十届三中全会进一步强调“实施健康优先发展战略”,为医药卫生事业发展指明了方向。在此战略引领下,2024-2025年国家层面密集出台系列重要政策文件:国务院办公厅先后印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》;国家卫生健康委员会发布《2025年国家医疗质量安全改进目标》。这些政策通过深化三明医改经验推广、优化医疗卫生服务体系、促进公立医院高质量发展、完善多层次医疗保障制度、推进药品领域改革创新等方面,多维度部署医药卫生体制改革重点工作任务。各级政府对医疗体制改革的重视与投入不断加大,持续改善医疗服务供给,不断提高医疗服务质量,并通过医保支付方式改革、医药价格形成机制调整等手段释放了民众日益增长的医疗保健需求。这一系列政策和市场环境的变化促进了我国医药行业的快速发展。

    然而,医药产业发展环境和竞争形势依然错综复杂。随着医药研发、医疗保障等政策面临重大调整,行业分化趋势日益明显:一方面,具备核心创新能力和国际化布局的头部企业实现快速增长;另一方面,同质化竞争加剧和支付端结构性改革压力使得部分企业面临转型挑战。医药企业既迎来政策支持下的发展机遇,也需应对市场竞争加剧、研发投入攀升等多重挑战,医药行业正步入高质量发展的关键调整期。

    (二)公司主要业务及产品

    公司是湖北省医药工业龙头企业、中国医药工业20强、国家企业技术中心、国家技术创新示范企业、中国医药企业制剂国际化先导企业,已在神经系统用药、甾体激素类药物、维吾尔药等细分领域形成领导或领先地位。

    面对新的发展环境和发展机遇,公司将紧跟改革与发展的大趋势,夯实医药细分市场的核心竞争力,围绕“MAGIC”发展体系,即通过矩阵式发展,在巩固麻醉业务核心优势的基础上形成结构优良、领先的核心产品群,积极推进国际化发展,坚决落实创新战略,深度推动产融结合和资本运作,打造具有全球竞争力的世界一流生命科技企业。

    公司以医药工业为主、医药商业为辅,稳步推进国际化。医药工业实现医药中间体-原料药-药用辅料-药物制剂全产业链的多剂型生产能力;医药商业坚持“医疗服务综合供应商”定位,布局商业网络,实现区域全覆盖;国际化形成了全球研发、注册、生产、销售的医药全价值链能力,已有80多个产品出口全球70多个国家和地区。

    截至报告期末,公司及下属子公司拥有587个药品生产批文,其中43个独家品规产品,共135个品规产品被纳入国家基药目录,305个产品被纳入国家医保目录,同时还拥有230多个FDA批准的ANDA文号。

    (三)公司经营模式

    公司实行“总部定战略、子公司做专业”的集团化管理模式:总部统一制定战略规划和年度经营目标,各子公司在细分领域独立运营;通过目标责任考核与激励约束机制,持续提高资产运营效率,推动各项业务稳健发展。

    1、医药工业板块

    坚持“品质立企”,所有生产单位严格执行中国GMP及境外同类质量管理规范,可生产注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、糖浆剂、膏剂等20余种剂型、500余个品规。

    围绕神经系统用药、甾体激素类药物、维吾尔药等优势领域,公司持续投入研发创新与市场体系建设。各工业子公司以核心品种为抓手,建立“准入—医学—市场—商务—销售—合规—区域办”一体化营销网络,及时收集并反馈临床需求,形成研发与市场的良性互动,不断巩固核心产品的竞争优势。

    2、医药商业板块

    立足湖北,公司搭建了“省级平台统购、市级公司分销”的立体网络。省级公司负责采购、资金和质量管理;市级公司深耕终端,向各级医疗机构提供药品、器械、设备、试剂、耗材及配套服务,实现统购分销、资源共享。区域化销售团队同时为上游药企提供物流配送和结算服务,为下游医疗机构提供医药产品及相关增值服务,持续提升区域市场占有率与服务价值。

    (四)主要业绩驱动因素

    在医药行业变革与发展的关键时期,公司牢牢把握国家“健康中国”战略实施和医药产业转型升级的发展机遇,明确以打造具有全球竞争力的世界一流生命科技企业为目标,构建可持续增长的核心驱动力,在行业变革中实现高质量发展。

    1、大力优化资产业务,坚定推进“归核聚焦”工作。公司严格控制整体负债规模,降低融资成本,着力提升经营质量,持续优化资产、业务结构,集中资源发展既定专业细分领域。

    2、构建产品全生命周期管理体系,持续完善市场销售体系。公司以临床价值为导向,重点打造具有市场竞争力的核心产品线;通过强化市场准入体系、深化学术营销网络、优化渠道布局及提升终端服务能力等工作,构建了产品全生命周期管理体系,为公司核心业务的稳健发展奠定了坚实基础。

    3、公司坚持研发创新和国际化拓展,一方面,加速推进创新药项目的临床研究和产业化进程,系统布局具有技术特色的高端仿制药产品线;另一方面,稳步推进欧美市场的产品注册,同时深化“一带一路”沿线国家的市场拓展,构建“成熟市场+新兴市场”双轮驱动的国际化战略。

    二、经营情况的讨论与分析

    2025年是“十四五”规划收官之年,也是为“十五五”规划谋篇布局的关键之年,上半年国民经济运行稳中向好,生产需求稳定增长,新动能成长壮大,高质量发展取得新进展。面对错综复杂的国际国内形势和医药行业政策改革带来的行业竞争格局变化,公司积极融入国家医药健康产业发展大局,深入践行医药企业使命担当,秉持创新引领、稳健前行的战略定力,坚决落实“归核聚焦”工作,持续巩固和强化核心业务的竞争优势,不断提升可持续发展能力。

    2025年1-6月,公司实现营业收入120.64亿元,较上年同期减少6.20%,主要系医药行业支付端结构性改革影响以及公司落实“归核聚焦”工作,持续优化业务结构所致。在此背景下,公司上下克难奋进,通过精细化管理、薪酬体系优化、控制负债规模并降低融资成本等方式,实现归属于上市公司股东的净利润11.55亿元,较上年同期增长3.92%,实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润11.30亿元,较上年同期增长3.81%。

    报告期内,公司主要开展了以下工作:

    1、各医药工业子公司持续培育重点品种,核心业务保持稳健发展,其中:

    (1)宜昌人福继续推进多科室临床应用工作,报告期内神经系统用药实现营业收入约39亿元,较上年同期增长约4%,其中注射用盐酸瑞芬太尼、注射用苯磺酸瑞马唑仑、盐酸羟考酮缓释片等产品的销售额较上年同期增长超过10%。

    (2)葛店人福持续拓展甾体激素药品管线,在黄体酮、非那雄胺、布地奈德等重点原料药持续提升全球市场份额的基础上,进一步拓展甲泼尼龙、屈螺酮、睾酮等原料药新品种的终端客户群,报告期内黄体酮软胶囊、甲泼尼龙片等制剂新品种获批上市,加速推进原料制剂一体化。

    (3)新疆维药系统规划产品线布局,聚焦特色维吾尔药临床价值,依托国家级及省级科研项目,重点加强皮肤、妇科、心血管等核心领域的学术引领,提升终端覆盖,并积极拓展电商、OTC等终端渠道,提高品牌知名度。

    (4)武汉人福积极应对药品集中采购产品价格下降带来的经营压力,聚焦特色品种,盘活存量资源,优化生产工艺,经营效益逐步改善。

    (5)三峡制药持续推进生产工艺改进,控制原料药生产成本,积极拓展动物药制剂业务,报告期内实现盈利。

    2、各医药商业子公司积极应对行业变革带来的经营压力,提升精细化管理,其中:

    (1)湖北人福坚持区域医疗综合服务供应商定位,持续提升产品开发引进,在稳定发展药品业务的基础上,积极拓展医用耗材业务,有序推进DTP药房零售业务布局;构建智能高效的数字化运营体系和医药物流供应链体系,提供差异化服务;进一步深化精细化管理,全面提升管理效率。

    (2)北京医疗持续深化业务布局与区域拓展,通过强化产业链协同合作,构建更加稳固的供应商及渠道伙伴关系,进一步巩固了在大诊断解决方案服务领域的区域市场领先地位;积极推进数字化转型,优化运营管理体系,通过精细化管理和技术创新不断提升运营效率与服务质量。

    3、坚持创新驱动发展,巩固核心竞争力,其中:

    (1)医药研究院作为公司研发创新中枢,牵头各研发单位深化创新体系建设,统筹推进在研管线科学评估与战略布局,并开展国际化合作以加速创新成果转化。报告期内,医药研究院创新药研发团队在国际顶级药物化学期刊《JournalofMedicinalChemistry》上发表了关于15-PGDH抑制剂的研究论文;团队确立了临床候选化合物HW201877,其胶囊剂已获批临床。

    (2)报告期内,各子公司创新转型成效显著,治疗用生物制品1类新药重组质粒-肝细胞生长因子注射液已完成生产现场核查及临床现场核查;治疗用生物制品1类HWS116注射液、化药1类CXJM-66注射液、HW231019片、RFUS-949片、HW201877胶囊以及化药2类RFUS-301注射剂、盐酸艾司氯胺酮注射液等项目获批临床。

    (3)报告期内,下属子公司先后获批14个品种共计21个品规新产品,有力支撑了各产品线发展,主要包括神经系统药物新产品如盐酸他喷他多片、氢可酮布洛芬片、盐酸羟考酮片、马来酸咪达唑仑片、奥卡西平口服混悬液、琥珀酸地文拉法辛缓释片、多巴丝肼片等,激素类药物新产品如黄体酮软胶囊、甲泼尼龙片等。

    (4)报告期内公司及子公司申请专利数187项,新增授权专利69项。截至报告期末,公司及子公司拥有授权专利873项,其中发明专利429项,海外授权专利89项,地域范围覆盖欧洲、美国、日本、俄罗斯、澳大利亚、新西兰、墨西哥、中国香港、中国台湾等国家和地区。

    4、稳步推进国际化发展战略,积极布局海外市场,其中:

    (1)美国市场方面,EpicPharma、武汉普克、美国普克、宜昌人福等子公司积极应对关税影响,加大产品拓展力度,报告期内公司美国仿制药业务实现营业收入约10亿元,经营规模基本保持稳定。

    (2)欧洲市场方面,报告期内,PaionPharma立足德国,积极开拓欧洲创新药商业化业务;宜昌人福持续拓展欧洲市场,盐酸氢吗啡酮注射液在德国获得上市许可,咪达唑仑注射液在法国获得上市许可;各子公司通过仿创结合的方式,积极布局欧洲医药市场。

    (3)非洲市场方面,人福马里、人福非洲、人福埃塞等子公司加强资源整合联动,积极克服当地政局动荡、能源短缺、外汇管制等困难,保持稳健发展,现已在非洲各国累计获得200多个药品注册文号。

    5、扎实推进降本增效与质量提升,持续优化产能布局,其中:

    (1)各医药工业子公司多措并举推进降本增效。报告期内,宜昌人福以“技术延伸”和“过程管控”为抓手,显著降低部分产品原料药生产成本;新疆维药全面实施精益管理,有效降低能耗;武汉人福、三峡制药通过工艺优化,节能提效,重点品种成本显著下降。

    (2)各医药工业子公司顺利通过国内外各类认证检查,报告期内未出现任何质量不合格事件。其中,宜昌人福高标准通过16次官方检查与核心客户审计,葛店人福成功通过国际PSCI审计,跻身全球主流供应链。

    (3)公司整体产能布局加速优化。报告期内,宜昌人福全球总部基地落成启用,多个车间均按计划进入收尾阶段,为后续产能释放奠定基础;葛店人福高效推进向黄冈人福暨“国际高端新型特色原料药产业化生产基地”的批件转移,已顺利实现30多个产品的工艺验证及22个产品的文号转移;新疆维药中试丸剂车间改造完成验收,有效解决研发生产瓶颈;此外,公司新设全资子公司启动创新药产业基地建设,各项前期工作有序开展,建成后将满足在研生物药和中药创新药的中试及商业化生产。

    6、大力优化资产业务,继续推进“归核聚焦”工作,其中:

    (1)公司积极推进“归核聚焦”工作,报告期内积极推进宜昌仁济母婴健康管理有限公司、人福医药集团医疗用品有限公司、杭州诺嘉医疗设备有限公司等公司股权的出售工作,并继续清理竞争优势不明显或协同性较弱的资产。

    (2)报告期内,公司围绕“扩授信、降成本、优结构”目标推进债务优化,成效显著。在维持贷款规模的基础上,上半年公司利息支出较上年同期减少约2400万元,同比降低约13%。截至报告期末,公司资产负债率由报告期初的43.32%进一步降至43.00%。

    三、报告期内核心竞争力分析

    报告期内,公司核心竞争力未发生重大变化,主要体现在以下几个方面:

    (一)围绕细分领域,打造具有市场竞争力的核心产品线

    公司以产品线规划和建设为核心,坚持研发与市场双轮驱动,努力成为“专、特、精、新”的医药细分市场领导者,现已在神经系统用药、甾体激素类药物、维吾尔药等细分领域形成领导或领先地位:

    子公司宜昌人福是亚洲最大的麻醉药品定点研发生产基地,也是全球最全的芬太尼系列产品商业化生产企业,麻醉药品国内市场份额超过60%,多个麻醉、精神类核心产品市场占有率稳居全国首位,已在50多个国家和地区进行药品注册和销售。

    子公司葛店人福是两性健康激素类药物国内龙头企业,其黄体酮原料药全球市场份额第一,非那雄胺、布地奈德等原料药市场占有率领先,现已在60多个国家和地区进行原料药产品的注册和销售;制剂产品线中,复方米非司酮片为全国独家品种,近年来醋酸阿比特龙片、地诺孕素片、黄体酮软胶囊、屈螺酮炔雌醇片等产品相继上市,该企业正在积极推进两性健康激素类药品的全产业链布局。

    子公司新疆维药是国内少数几家以民族药为主的制药企业之一,也是全国最大的维吾尔药研发生产企业,拥有12个全国独家医保品种,4个国家中药保护品种,其中复方木尼孜其颗粒、祖卡木颗粒、寒喘祖帕颗粒、石榴补血糖浆、养心达瓦依米西克蜜膏、通滞苏润江胶囊等特色品种已在中亚地区实现注册和销售。

    截至报告期末,公司及下属子公司拥有587个药品生产批文,其中43个独家品规产品,共135个品规产品被纳入国家基药目录,305个产品被纳入国家医保目录,同时还拥有230多个FDA批准的ANDA文号。公司产品所具有的显著优势,为公司产品线建设和核心产品培育奠定了坚实基础。

    (二)布局全国网络,构建营销体系

    在医药工业板块,公司建立健全全国性的市场营销体系,具有专业的学术推广能力和完善的市场服务体系;在医药商业板块,公司立足湖北,积极布局区域型、专业化医疗服务网络,不断丰富经销品种和渠道资源,以“做医疗机构综合服务商”为定位,全面参与等级医院、基层医疗机构、DTP药房等供应链管理。公司通过加强下属医药工业和医药商业子公司之间在产品分销配送与临床应用等方面的协同配合,实现全产业链的深度融合;通过目标责任考核体系和激励约束机制,建立适应市场发展的运营管理机制,提高公司资产经营的整体效率和效益,实现公司持续健康发展。目前,公司已建立了全国性的市场营销体系,在全国31个省(市)建立了办事处,服务于国内超过20000家医疗机构。

    (三)创新驱动,研发转型

    公司坚持自主研发创新,持续加大研发投入,精准契合国家在健康领域及创新药发展的战略布局,积极顺应人民群众对生命健康日益增长的迫切需求。公司现已在湖北省武汉市、宜昌市以及美国圣路易斯和纽约、德国亚琛等地设立研发中心,医药研发人员2000余人,在小分子创新药、大分子创新药、中药、民族药以及改良制剂创新品种方面均有布局,正处在从以仿制药为主的研发逐步转变向创新药为主的研发转型过程中。

    公司以技术平台和产学研合作为动力,促进创新成果孵化,与中国科学院、中国药科大学、上海中医药大学、湖北中医药大学、新疆医科大学、四川大学华西医院、北京大学第三医院等高等院校及科研临床机构开展合作。根据《武汉市产业创新联合实验室建设实施方案》,公司作为湖北省医药工业龙头企业,在武汉市科技创新局、经济和信息化局的推动下,联合14家单位共同组建产业创新联合实验室,围绕靶向小分子创新药产业链布局创新链。

    (四)质量先行,品质立企

    公司坚持“品质立企”,积极引进发达国家先进质量管理经验和关键工艺技术,不断完善质量管理体系、质量责任考核和风险管控体系,持续提升质量控制水平。公司已在武汉、宜昌、纽约分别建立了符合FDA的cGMP标准的药品制剂生产基地,另有多个原料药生产线先后通过美国、欧盟药品管理机构认证。

    (五)拓展海外业务,国际化初具规模

    公司坚持实施国际化战略,整合集团国际化资源,形成全球研发、注册、生产、销售的医药全价值链能力,呈现出“走出去、引进来”协同发展、国际市场与国内市场双循环的发展格局。公司面向全球医药市场进行产业布局,海外业务现已覆盖了欧美成熟市场以及南美、东南亚、中亚、西非、东非等新兴市场,公司国际化体系已形成并初具规模。

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