锦好医疗（872925）2025年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期锦好医疗（872925）发布2025年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、业务概要

    商业模式报告期内变化情况：

    公司主要从事助听器的研发、生产与销售，助听器业务是公司当前及未来的核心主营业务。2024年9月，公司购买了IntriCon听力健康业务相关资产，新增助听器芯片销售业务。

公司目前已取得了美国FDA、FDA510(k)、欧盟CE认证(MDR)，以及IS013485医疗器械质量管理体系证书等，拥有医疗器械生产资质，已获得126项专利（中国专利113项，美国专利13项）和14项著作权，其中发明专利23项，集成电路布图1项。公司同时拥有数字助听器芯片设计和算法研究开发能力。

公司以海外销售为主，助听器产品出口覆盖欧洲、亚洲、美洲等全球90余个国家和地区。助听器销售收入是公司的主要收入来源，公司先后与欧洲健康生活领导品牌德国博尔乐、日本知名电视购物公司等建立合作关系，进入国际连锁零售企业沃尔玛、家乐福、CVS等销售渠道。2025年上半年，公司的海外销售收入占主营业务收入的比例超过86%，在国际市场具备较强的竞争力。根据海关统计数据在线查询平台获取的数据，2025年上半年公司助听器出口销售数量占全国境内助听器出口销售数量的比例达到12.71%。

报告期内公司助听器业务收入占公司营业收入的85%以上，新增助听器芯片销售业务，商业模式未发生重大改变。公司发展战略是聚焦听力赛道，掌握核心技术，为全球听障人士提供卓越品质的听力产品和服务，致力成为全球听力行业领先企业。

   二、经营情况回顾

    （三）经营计划

    1、主要经济指标完成情况

报告期内，公司实现营业收入11,343.34万元，较上年同期增长79.16%。公司通过调整产品和定价策略，加大市场推广力度，ODM和自有品牌业务较上年同期分别增长了33.39%、365.11%。报告期内，归属于上市公司股东的净利润为771.06万元，较上年同期增长1,228.36万元，主要原因系公司营收较上年同期增长79.16%，营业利润增长224.36%所致。

2、业务拓展

报告期内，欧洲和亚太市场小幅波动，美国市场出现了明显的复苏和增长，ODM和自有品牌业务同时发力，导致美国市场整体营收较上年同期增长460.86%。

报告期内，公司大单品策略初见成效，自有品牌业务稳步发展，商超渠道自有品牌业务实现营收1,804.29万元，BTC、DTC等主要线上渠道自有品牌业务实现营收1,023.44万元，自有品牌业务较上年同期增长365.11%。

3、技术研发

报告期内，公司研发投入强度维持较高水平，研发费用为1,023.26万元，研发投入占比为9.02%。2025年上半年，研发重点突破技术有：成功实现无线调控助听器音量方案、助听器系统级功耗优化及蓝牙助听器抗干扰增强和信号连接稳定方案，这些技术的落地，一方面引领了数字助听器小型化的设计趋势，提升了佩戴体验，另一方面增强了用户使用助听器的便捷性和提升助听器使用的续航时长。同时，公司购买IntriCon听力健康业务后，在充分吸收和消化其算法的基础上，实现了自研芯片听力补偿算法升级及IntriCon芯片增加交互功能。

4、体系认证

报告期内，体系认证的重点工作是根据公司战略，取得助听器产品在国内外的注册证，以及对质量管理体系进行维护。公司多款产品已获得了包括了加拿大、韩国、东南亚等多国的准入许可证明。公司已取得的欧盟助听器MDR证书认证产品型号由原15款扩增至42款，对公司欧洲市场将产生积极影响。另外，2025年上半年公司顺利通过了MDSAP的审核认证，ISO14001环境质量体系年度审核，Komplet等大型商超的验厂审核等重要审核，上述审核顺利通过表明公司的质量控制体系运行有效、稳定，符合当地医疗器械法规和质量体系的准入，助力公司业务进入全球各个市场。

    （四）行业情况

    根据国际听力协会（IHS）研究资料显示，全球助听器行业起源于19世纪，其发展历程经历了集声器、碳晶、电子管、晶体管/集成电路等阶段。经过百年发展，进入21世纪后，助听器进入到全数字发展阶段。

助听器是一个有助于听力残疾者改善听觉障碍，进而提高与他人会话交际能力的工具、设备，属于康复医疗器械中的认知言语视听障碍康复设备，用于听力损失患者的听力补偿。当前全球助听器市场是一个高度垄断的市场，产品以空气传导助听器为主导，全球五大助听器集团子品牌作为助听器一线品牌占据全球主要的市场份额，并掌握了助听器最领先的核心技术。“五大”旗下品牌以高端数字机为主，主打线下专业验配销售模式，产品价格较高。中国本土助听器企业起步较晚，随着国外各大品牌的进入和市场推广，中国助听器市场的需求逐步被激发，近年来保持持续增长的态势。

根据中国产业调研网发布的报告《2019-2025年中国助听器行业发展深度调研与未来趋势预测》，2015-2019年，中国助听器行业市场规模从28.4亿元人民币增长到55.1亿元人民币，市场规模增加近一倍，在此期间年平均复合增长率为18.02%，预计2025年我国助听器市场规模可达到80.7亿人民币。根据世界卫生组织发布的《2021年世界听力报告》显示，2019年全球听力受损人群达15.82亿，听力障碍人群达4.3亿人。世界卫生组织预测，至2050年全球或将有约25亿人口受到听力损失的影响，在不采取治疗行动的情况下，其中将至少有7亿人口需要耳科及听力保健等医疗服务，即2050年将有全球25%的人口遭受听力损失，7%的人口需要听力治疗或辅助。根据EuroTrak数据显示，2018年，大部分欧洲国家助听器产品的渗透率超过了20%，日本地区的助听器渗透率大约为14.4%，而中国助听器产品的渗透率不超过5%，未来随着我国的经济不断增长和人口老龄化，助听器在中国将得到更快地发展。

2021年10月19日，美国食品和药物管理局发布了一项具有里程碑意义的提案，即非处方OTC助听器提案，旨在改善数百万美国人获得助听器技术的机会并降低其成本。2022年8月份，美国FDA完成OTC助听器类目最终规范，2022年10月OTC助听器法案正式生效。这项举措有望改变未来美国乃至全球助听器市场的走向，有望给助听器行业带来新的增量市场，有望提升全球助听器的渗透率，OTC助听器的开放或将对公司的生产经营带来积极的影响。

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