截至2025年8月28日收盘,荣昌生物(688331)报收于83.88元,较前一交易日上涨1.55%,最新总市值为472.75亿元。该股当日开盘85.62元,最高86.09元,最低80.51元,成交额达8.12亿元,换手率为6.03%。
公司于当日发布公告称,其自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普(商品名:泰爱)用于治疗IgA肾病(IgAN)的中国III期临床研究达到A阶段的主要研究终点。
该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验,纳入了318例接受过标准治疗的IgAN成人患者,泰它西普的使用剂量为240mg,皮下注射,每周1次。A阶段分析结果显示:与对照组相比,泰它西普组患者在治疗39周时的24小时尿蛋白肌酐比值(UPCR)降低了55%(P<0.0001),且表现出良好的耐受性和安全性。
IgA肾病是一种常见的原发性肾小球疾病,临床表现多样,如反复发作的镜下血尿或肉眼血尿,伴有不同程度蛋白尿,部分患者可出现严重高血压或肾功能异常。目前学术界认为,半乳糖缺乏型IgA1(Gd-IgA1)分泌过多是IgA肾病发病的核心及始动因素。
泰它西普是由公司自主研发的重组BLyS/APRIL双靶点融合蛋白,通过同时抑制BLyS和APRIL与B细胞表面受体结合,阻止B细胞异常分化和成熟,有效减轻机体的病理性免疫反应。目前该药在中国已获批治疗重症肌无力(MG)、系统性红斑狼疮(SLE)和类风湿关节炎(RA)的适应症。
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