华熙生物（688363）2025年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期华熙生物（688363）发布2025年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

    （一）公司所处行业情况

    （1）透明质酸行业基本情况

    透明质酸是一种由N-乙酰氨基葡萄糖和D-葡萄糖醛酸为结构单元的天然高分子粘多糖，广泛存在于人体的眼玻璃体、关节、脐带、皮肤等部位，并随着年龄增长体内含量逐渐减少。透明质酸具有良好的保水性、润滑性、黏弹性、生物降解及生物相容性等物理生物特性，在医疗、化妆品和功能性食品领域有着广泛的应用。

    2025年4月17日，科学三大期刊之一《Cell》发布的综述中将之前衰老研究界最具影响力的衰老12大标志物进行了更新，将细胞外基质作为第13大衰老标志物。细胞外基质（ECM）在为细胞提供支撑的同时也为细胞提供必要的生存信号，整个生物体的衰老过程伴随着ECM粘弹性逐渐降低。一项研究发现，将长寿裸鼹鼠体内编码透明质酸合成酶2（Has2）的基因转移到小鼠基因组中，足以延长小鼠的健康寿命和极限寿命。裸鼹鼠的Has2能产生高分子量透明质酸，这是一种聚糖类ECM成分，在体外对小鼠和人类细胞具有独特的细胞保护作用。表达这种转基因的衰老小鼠表现出多种积极变化，包括自发性癌症发病率降低、肌肉骨骼功能改善、内脏器官转录年龄降低、炎症减少以及肠道屏障功能保持。

    （2）生物制造行业基本情况

    生物制造是利用生物体机能进行物质加工与合成的绿色生产方式，有望在能源、化工和医药等领域改变世界工业制造格局。国家及各级政府陆续出台各类政策支持、扶持生物制造行业。2025年上半年，生物制造及合成生物学在AI辅助设计、自动化合成工具、非粮生物质利用等方面取得技术进步，同时国家政策加速产业化发展。工业和信息化部与国家发展改革委联合发布《生物制造中试能力建设平台培育工作通知》，计划到2027年培育20个以上中试平台，重点支持食品、生物制药、化工、能源等领域的中试能力建设。未来，生物医药材料、环保等领域将成为重点发展方向。

    合成生物技术是生物制造的重要支撑，我国《“十四五”生物经济发展规划》指出，要推动合成生物学技术创新，突破生物制造菌种计算设计、高通量筛选、高效表达、精准调控等关键技术。《“十五五”规划纲要》指出，针对新能源、智能制造、生物医药等战略性新兴产业，可以制定专门的规划来推动其发展。

    （3）公司产品所属细分领域的基本情况

    原料细分领域

    公司凭借全球领先的合成生物学、微生物发酵技术和酶切技术，以基础研究和应用基础研究为核心，在生物活性物尤其透明质酸产业化规模上位居国际前列。

    医药级原料方面，医药级原料对生产技术、质量控制、注册程序等要求较高，各国对于医药级原料的市场准入均设有严格标准，并且医药级原料售价远高于化妆品级和食品级原料，是附加值最高的原料产品，其核心优势在于技术壁垒和资质壁垒等。化妆品级原料方面，需要根据不同应用场景，满足特定功能的需求。以透明质酸为例，化妆品级透明质酸原料的研发主要来自于对透明质酸的基础研究和应用基础研究，通过对透明质酸原始成分加工、修饰，包括与其他生物活性物组合发挥协同增效作用。国家药监局于2023年11月发布《关于化妆品新原料鼓励创新和规范管理有关事宜的公告》，鼓励和支持国内企业对化妆品新原料的研究创新。食品级原料方面，2021年1月7日国家卫健委发布公告，批准透明质酸钠为新食品原料，允许加入普通食品。2024年8月5日国家卫健委发布公告，批准N-乙酰氨基葡萄糖为新食品原料，其应用范围涵盖乳及乳制品、饮料、果冻、糖果及糕点五大类别。

    自国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》以来，北京、上海、天津、广东等多个省市也出台了相关支持和规范政策，推动合成生物技术在多个领域的应用。我国在国家层面推动开展前沿生物技术创新，聚焦人民群众在“医”“食”“美”“安”领域的更高层次需求，提出发展生物医药、生物农业、生物质替代、生物安全四大重点领域；鼓励合成生物学技术创新，有序推动在新药开发、疾病治疗、农业生产、物质合成、环境保护、能源供应和新材料开发等领域应用。

    医疗终端产品细分领域

    伴随着供给端材料与产品的日趋丰富，需求端消费者对美的追求攀升，医疗美容行业保持着较快的行业增速，尤其是创伤小、恢复快的微创治疗项目广受欢迎，渗透率不断提升。2025年医疗美容行业显著的特征是“量增价跌”，医美机构进入存量博弈阶段。在合规政策监管的推动下，行业加速出清，合规龙头企业有望得到进一步发展。

    骨关节炎是一种退行性关节疾病，是一种中老年人群中的常见病、多发病。眼科学分会统计显示：我国60-89岁人群白内障发病率约为80%。随着我国人口逐渐老龄化，骨关节炎患病率、白内障患者数量有逐渐上升的趋势，与之对应的医疗终端产品的需求也在进一步提升。2025年7月，第十一批国家组织药品集中采购启动，持续推进集采常态化，有利于在产品质量、生产成本、稳定供应方面具有竞争力的企业发展。

    皮肤科学创新转化细分领域

    根据国家统计局发布的统计数据，2025年上半年社会消费品零售总额245458亿元，同比增长5.0%；其中限额以上单位化妆品类商品零售额达2291亿元，同比增长2.9%。受益于居民可支配收入持续提高、电商渠道快速渗透、本土品牌崛起等多重因素驱动，化妆品消费呈现出从功能导向向体验导向升级的趋势。同时，消费者理性消费成为常态，并更加注重“质价比”。在渠道层面，电商平台竞争愈加激烈，新兴社媒平台对于传统电商平台持续分流，流量成本逐渐升高，超级头部主播势能下降；对行业内企业提出更高挑战，也为具备较强自营渠道和精细化运营能力的企业带来更多的机会。

    营养科学转化细分领域

    近年来，国家持续加大对健康产业发展的支持力度，出台了多项政策以促进功能性食品的研发和推广。其中，《“健康中国2030”规划纲要》强调了提升全民健康水平的重要性，推动健康产业的创新发展。随着居民可支配收入的增加，健康意识的增强和对高质量生活的追求，功能性食品行业有望迎来快速发展的黄金时期，特别是在增强免疫力、改善睡眠和抗衰老等方面。此外，国际市场对中国功能性食品的认可度逐渐提升，为国内企业拓展海外市场提供了机会。

    （二）公司主要业务、主要产品或服务情况

    公司是全球知名的以合成生物科技创新驱动的生物科技公司、生物材料全产业链平台公司，凭借合成生物学研发平台、功能糖研发平台、细胞生物学研究平台、再生医学研究平台、中试转化平台、应用机理研发平台、材料功能化技术平台、配方制剂平台在内的八大研发平台，建立了生物活性材料从原料到医疗终端产品、皮肤科学创新转化产品及营养科学创新转化产品的全产业链业务体系，服务于全球的医药、化妆品、食品等领域的制造企业、医疗机构及终端用户。公司主要产品如下：

    （1）原料业务

    公司依托生物发酵技术平台及产业化优势，开发出以透明质酸为核心的一系列生物活性物产品，主要应用到医药材料、护理品、营养与健康和创新业务领域。其中，透明质酸包括医药级、化妆品级和食品级一共200多个规格的产品，广泛应用于医药、医疗器械、化妆品、护理品、功能性食品及普通食品领域，并涉及宠物食品、计生、口腔、纺织、生活用纸等新领域。其他生物活性物产品包括γ-氨基丁酸、聚谷氨酸钠、依克多因、麦角硫因、蛹虫草发酵滤液、纳豆提取液、糙米发酵滤液、微美态系列、微真、重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、PDRN、脂肽、PQQ等。

    公司医药材料原料业务主要为医药级原料，其生产符合美国cGMP、中国GMP、ICHQ7要求，通过美国FDA、韩国MFDS、日本PMDA、中国GMP现场检查，其中，2025年2月以“零缺陷”通过韩国MFDS的GMP审计，2025年7月以“零缺陷”通过美国FDA现场GMP审计。公司护理品原料业务主要为化妆品级原料，其生产符合ISO9001和EFfCI（欧盟化妆品原料规范）体系要求，产品拥有KOSHER、HALAL、ECOCERT、COSMOS、Vegan、NaTrue等注册资质认证，是全球知名化妆品企业的战略合作伙伴，为客户提供全方位的产品、技术服务和应用方案，满足各种定制化需求。公司营养与健康原料业务主要为食品级原料，其生产拥有ISO9001、HACCP、ISO22000、FSSC22000食品安全体系认证，产品均获得KOSHER，HALAL注册资质认证，同时食品级透明质酸钠通过了中国、巴西新食品原料审批，食品级GABA获得国家卫健委实质等同认证。公司创新原料业务覆盖生殖健康、纺织、日用品、宠物食品等领域，另外公司也在不断开拓宠物医疗、土壤改良、酶制剂等新兴市场，开发出更多生物活性物的应用场景。

    （2）医疗终端业务

    公司自主研发生产透明质酸生物医用材料领域的医疗终端产品，主要分成医美和医药两类。

    医美类包括软组织填充剂、医用皮肤保护剂等。2012年，公司“润百颜()”注射用修饰透明质酸钠凝胶作为国内首款获得NMPA批准文号的国产交联透明质酸软组织填充剂批准上市；2016年，公司含利多卡因的注射用修饰透明质酸钠凝胶率先通过NMPA认证；2019年，公司推出国内首款自主研发的单相含麻透明质酸软组织填充剂；2020年下半年，公司推出“润致娃娃针”，含有利多卡因的微交联透明质酸产品，适用于面部真皮组织浅层到中层注射除皱；2022年，公司陆续推出专注医美术后修复的品牌“润致臻活()”，涵盖修护精华液次抛、皮肤修护贴和修护乳等产品；2024年，公司推出“润致·格格”（注射用透明质酸钠复合溶液）与“润致·斐然”（注射用交联透明质酸钠凝胶）。2025年上半年，公司推出国内第一款面部肤质改善适应症的合规水光－润百颜·玻玻（含利多卡因注射用透明质酸钠溶液）以及合规动能素－润致·缇透（注射用透明质酸钠复合溶液－M型）。2025年7月，推出第一款国产中面部适应症的透明质酸填充剂产品－润致·耀然（注射用交联透明质酸钠凝胶）。截至报告期末，公司在医美方向在国内共取得11项三类医疗器械注册证。

    目前，公司医美类产品主要有“润百颜”和“润致”两个品牌，涵盖皮肤护理到分层抗衰等多应用场景。其中核心品牌润致以分层抗衰的理念相继推出多款针对不同皮肤层次需求的矩阵式产品——润致Natrual、2号、3号、5号、斐然针、耀然针。同时，公司基于深入研究细胞外基质（ECM）对人体衰老的影响，推出皮肤护理合规产品矩阵——润百颜·玻玻、润致·缇透、润致·格格以及润致娃娃针。同时润致臻活()以术后护肤方式进行市场推广。公司医美类产品通过“械+妆”多产品系列矩阵满足术后护理全周期多样化需求，通过整体解决方案以提升客户及消费者满意度。未来公司将继续依托合成生物学材料及技术平台优势，深度融合糖生物学和细胞生物学的前沿研究成果，基于“材料技术突破+产品功效多元化”的布局思路，以透明质酸为核心的多样化产品，同时拓展包括蛋白类、再生类等多维度新材料的场景化应用，持续加码多样化材料、多元化功效、精细化适应症的产品研发与上市推广，为客户及消费者提供全面、合规安全、高效、高质价比的产品。

    医药类包括眼科黏弹剂、医用润滑剂等医疗器械产品，以及骨关节腔注射针剂等药品。公司作为瑞士RegenLab公司在中国唯一的总经销商，报告期内继续开展“富血小板血浆制备用套装”（PRP）产品在国内骨科、运动医学科、整形外科以及疼痛科等多科室的推广与销售。截至报告期末，公司在医药方向在国内共取得2项三类医疗器械注册证，3项药品注册证。

    （3）皮肤科学创新转化业务

    公司依托八大研发平台，深入研究不同分子量透明质酸、GABA、依克多因、麦角硫因等生物活性物质及其衍生物对人体皮肤的功效，并以此为核心成分，以精简配方、活性成分含量高、功效针对性强、促渗效果好为研发导向，开发了一系列针对皮肤屏障受损、抗衰老、油性皮肤等不同肌肤问题的护肤品牌。目前，公司旗下拥有“润百颜（BIOHYALUX）”“夸迪（QUADHA）”“BM肌活（Bio-MESO）”“米蓓尔（MEDREPAIR）”等多个品牌，涵盖次抛精华、膏霜水乳、面膜、手膜、眼膜、喷雾、头皮护理等。其中：

    润百颜（BIOHYALUX）：润百颜秉承公司糖生物学及细胞生物学的专业研究，聚焦细胞日常微损伤及皮肤显性问题，以独特“INFIHA细胞全能修护科技”精准调控细胞外基质进而改善细胞内外状态，实现细胞级精准修护，延续润百颜“以生物科技修护健康美肌”的科技路线，不断强化润百颜“修护好底子，成就好面子”的品牌定位。

    夸迪（QUADHA）：夸迪基于公司糖生物学和细胞生物学在衰老干预和组织再生领域的专业研究，聚焦于细胞线粒体抗老，打造覆盖全人群全场景抗老全链路的产品线矩阵布局；以CT50抗老专利科技为品牌核心技术，CT50细胞充电器能够精准激活细胞线粒体能量，同时复配进阶成分协同实现多靶点多通路的抗老，满足消费者多维抗老需求。依托公司雄厚的科研技术实力，以“生命科技，逆龄抗老”为品牌定位，深化科学传播，提升消费者对品牌的认知；同时通过产品体验和服务与消费者紧密连接沟通，帮助消费者改善各类肌肤垮态问题，打造“怕垮用夸迪”的产品心智，不断强化品牌抗老心智，致力于为消费者带来更前沿、更精准、更高效的抗老护肤体验。

    BM肌活（Bio-MESO）:品牌定位为“专注于细胞代谢及调控的专业护肤品牌”。BM肌活，深入研究细胞代谢，依靠“代谢组学X合成生物X智能发酵”的科研体系，通过代谢组学分析皮肤问题背后的代谢失衡根因，并通过定向强化合成生物菌种的代谢通路，智能发酵出能全局调控细胞代谢稳态的“细胞代谢营养液”—糙米发酵精粹，解决肌肤代谢失衡导致的粗糙、暗沉、衰老等一系列问题。

    米蓓尔（MEDREPAIR）：品牌定位为“专注皮肤神经免疫学的受损肌肤专业护理品牌”。米蓓尔基于公司细胞生物学及皮肤神经免疫学研究平台，专注开发神经免疫调节技术，以生物科技力量夯实受损肌肤解决方案的品牌心智。

    （4）营养科学创新转化业务

    目前，公司营养科学创新转化业务聚焦“营养与抗衰、营养与情绪、营养与代谢、营养与免疫”四大核心方向，旗下拥有营养与抗衰品牌“华熙当康（BloomageHealth）”、营养与代谢品牌“当康未来（LittleBloom）”等品牌。

    二、经营情况的讨论与分析

    （一）报告期内公司重点经营业绩及举措

    报告期内，国民经济顶住压力、迎难而上，经济运行总体平稳、稳中向好，生产需求稳定增长，高质量发展取得新进展。公司经过多年的摸索和市场的引导修正，主要的基础研发开始向糖生物学和细胞生物学这两大方向聚集，衰老干预和再生医学为这两大方向提供了应用研究的丰富场景，这些基础研究和应用研究成为公司技术创新和产品创新的源泉。最终，合成生物平台为产品转化提供先进制造能力支持。

    基于糖类物质在细胞分化与信号机制中的关键作用，公司的具体研究范围从透明质酸所在的细胞外基质（ECM），延伸至细胞间通讯和细胞内构成了研发布局的三大核心板块，并将相关生命科学成果与技术转化为应用于衰老干预和组织再生的创新解决方案。这些突破依托于公司构建的规模领先的合成生物与生物制造平台及其中试转化设施，该平台已成为行业重要基础设施，不仅推动公司自身的研发创新，也有望助力于全球科研机构与产业伙伴跨越从实验室研究到商业化应用的障碍。

    经营层面，在公司“让每个生命都是鲜活的”的企业使命下，在董事会统一战略部署、公司总经理为核心的管理层带领下，公司将继续秉承“为人类持续带来健康、美丽、快乐的生命体验”的企业宗旨，坚持合成生物创新驱动的生物科技公司和生物材料全产业链平台公司的整体定位。2024年是公司组织变革元年，2025年，公司继续推进变革。2025年3月份，公司总经理重回业务一线，重回创业状态。总经理下沉管理后对经营理念、业务方向及人才组织模式进行系统性调整，目前相关调整尚处初期阶段，具体核心举措如下：

    重构品牌传播沟通模式，聚焦效益优先导向：在适配公司品牌特色的市场沟通模型成熟前，大幅压缩以销售额为单一核心指标的投放动作，削减缺乏内驱思路的外包活动，同步调整以销售额为唯一关键指标的考评体系，推动品牌传播从“规模导向”向“效益导向”转型；待优化后的沟通模式确立，公司将重启规模化市场动作，提升投放精准度与品牌传播价值。公司第二季度销售费用率下降了12.46个百分点，公司2025年上半年销售费用率下降了6.19个百分点。

    聚焦高壁垒科技资产转化，深化消费品业务优势：公司核心基础技术为精准分子量控制的透明质酸，公司依托与全球高校、研究机构及药企的合作，开展细胞生物学、糖生物学在衰老干预、组织再生领域的逆向研究，形成了细胞外基质、细胞间通讯和细胞内三大核心板块。其中，细胞外基质（ECM）的关键物质为透明质酸及其衍生物、硫酸软骨素等；细胞间通讯的关键物质为透明质酸、肝素、PDRN等；细胞内的关键物质为麦角硫因、红景天苷、PQQ等，公司未来将围绕这些生命科学的核心物质合理拓展产业生态。同时，公司大幅削减无明确技术支撑的品牌孵化计划，强化科技成果与消费品业务的深度绑定。将精准透明质酸在细胞外基质（ECM）中的引导及通讯技术应用于润百颜品牌，使其在医美及功效护肤领域共享同一技术底层逻辑，兼具医美三类械的认知深度与功效护肤品的认知广度；将不同分子量透明质酸免疫调控技术、第五代合成生物发酵技术、组织再生与细胞培养基核心技术，分别赋能米蓓尔、BM肌活、夸迪等品牌，确保主要品牌解决关键问题的科研基础与公司活性物及基础研究优势高度匹配。2025年公司研发项目相对2024年减少88个，研发投入主要集中于原料（高壁垒的透明质酸产品、生物活性物新产品）与医疗终端业务，预计未来随着研发项目聚焦，研发费用与效率有望进一步优化。

    革新组织与人才体系，夯实长期发展根基：彻底摒弃外聘“职业操盘手”模式，重点选拔并培养具备科技情怀、契合公司价值观且有领导人格的创业型人才走向管理岗位；2025年年内将持续聚焦组织与人才调整，优化团队结构、提升人效，为后续大规模市场动作筑牢组织与人才基础。报告期内，公司因组织架构升级带来约2900万管理费用，影响了短期损益，但为公司长期发展夯实基础。

    构建科学传播体系，捍卫科学价值观与行业担当：全面打通各业务板块传播逻辑，构建基于严密科学论证的科学传播体系，针对行业内不讲科学的言论坚决发声，尤其对“透明质酸过气论”进行坚决反击，通过系统输出透明质酸在糖生物学、细胞生物学领域的研究价值与产业应用成果，向市场传递正确科学逻辑；以“讲科学”为核心价值观，打破行业“流量优先、科学滞后”的传播乱象，为生物科技及相关行业树立科学传播、合规发展的新风气，彰显公司作为头部企业的行业责任感与科学担当形象。

    2025年第二季度，公司计提信用减值损失、资产减值损失约4837万，通过夯实资产质量为后续发展奠定基础；2025年第二季度存货周转天数为321天，较2025年第一季度的391天环比下降，呈现出显著的边际优化趋势。2025年第二季度，公司实现营业收入11.83亿元，同比下降18.44%；归属于上市公司股东的净利润为1.19亿元，同比增长20.89%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为0.92亿元，同比增长8.75%。公司第二季度净利润率上升，是自2024年一季度以来首次上升。

    报告期内，公司实现营业收入22.61亿元，同比下降19.57%；归属于上市公司股东的净利润为2.21亿元，同比下降35.38%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.74亿元，同比下降45.00%，主要是皮肤科学创新转化业务收入同比下降所致。公司将继续坚持科技创新，推动合成生物技术在更多领域的应用，同时优化业务结构，提升运营效率，最终实现高质量发展的目标。

    原料业务

    2025年上半年，公司原料业务实现收入6.26亿元，同比下降0.58%，占公司主营业务收入的27.70%。

    收入结构方面，国际市场原料销售3.31亿元，占公司原料业务收入的52.93%。从区域来看，受益于公司在国际化战略中推进的本土化运营，在欧洲、东南亚、韩国等地销售额实现近10%的持续增长，在日本地区实现超过20%的增长。毛利率方面，原料业务（不含弗思特）整体毛利率为66.34%，医药级透明质酸原料毛利率为85.09%，其中，部分覆盖医美、骨科场景的医药材料毛利率超过90%，医药级透明质酸原料毛利率仍保持稳定且居于行业较高水平，凸显公司原料业务核心壁垒。

    产品品牌方面，2025年上半年，弗思特品牌实现收入5658万元，同比增长61.28%，华熙生物品牌实现收入5.69亿元，同比基本持平。其中，弗思特品牌HA和华熙生物品牌HA销售量继续保持增长，弗思特品牌HA销售量超过80吨，同比增长约23%，华熙生物品牌HA销售量超过150吨，同比增长约9%。弗思特以满足客户定制化市场需求为核心，联合主品牌华熙生物与客户共同构建高效联动体系，其透明质酸市场占有率有望继续稳步提升。

    产品结构方面，公司注重底层研发，持续优化产品结构。报告期内，透明质酸创新产品及其他生物活性物销售收入稳步提升，占比超过23%。

    产品策略方面，医药材料原料业务从单一物质销售模式，不断转型至基于客户需求和市场趋势的物质组合和服务组合销售模式，持续巩固产品壁垒。报告期内新上市注射级Hyatrue交联透明质酸钠（HA-CL-M）和注射级BloomColla重组Ⅲ型人源化胶原蛋白（COL3-INJ01）。Hyatrue无菌HA已完成高分子量规格的工艺验证，逐步推进其他规格的工艺验证并进行相应的注册工作；注射级非动物源软骨素钠已完成工艺验证，并于7月完成医疗器械主文档登记。护理品原料业务得益于解决方案业务不断完善，公司根据已有物质和应用场景的不同，正全力打造基于原料应用的核心竞争力。报告期内新上市透明质酸产品Hymagic-GluHA熙芙宁、非透明质酸产品Biomeet-海悦（PDRN）和Bioyouth-SPG裂裥菌素，推出创新解决方案BiomeetEncapCareVCIP和口腔护理材料BiomoistSrSoothing，在国际市场推出Hymagic-VCHA，并于报告期内取得1个化妆品新原料备案。营养与健康原料业务秉持全球化发展战略，继续围绕市场热点及客户需求输出创新型解决方案，报告期内新上市MitoEGT麦角硫因。创新原料业务方面，推出应用于婴童卫生护理的Hyfeel鲸润依熙修护霜解决方案产品。生物活性物平台型企业持续完善。

    医疗终端业务

    2025年上半年，公司医疗终端业务实现收入6.73亿元，同比下降9.44%，占公司主营业务收入29.77%。

    2025年上半年，皮肤类医疗产品实现收入4.67亿元，同比下降1.8%，三类医疗器械销售支数同比增长20%。收入小幅下降主要系行业竞争持续加剧，市场扩容速度放缓所致，公司将持续优化产品结构，夯实渠道布局，以应对市场环境变化。注射用透明质酸钠凝胶类产品毛利率为89.90%，居于行业较高水平，凸显公司医美业务核心壁垒。

    公司继续完善产品体系，通过专注面部年轻化，着力提供从皮肤护理到分层抗衰美学的一站式整体解决方案。产品层面，公司继续坚持产品家族化应用，持续构建完整产品体系。2025年上半年，公司通过持续深入研究细胞外基质（ECM）对人体衰老的影响，发布合规水光产品“润百颜·玻玻”以及合规动能素“润致·缇透”，有望为公司医美业务带来新增量。渠道层面，2025年直销渠道占比超过80%，公司将持续对直销与经销体系进行针对性调整，构建“直销精耕头部+经销覆盖长尾”的渠道体系。营销层面，持续构建IP化商业生态。针对B端医美机构，通过IP项目提升专业影响力，针对C端消费者，通过IP“致享荟”强化消费者的认知和忠诚度。出海层面，公司在国际市场持续推进“品牌出海+技术出海”策略，通过逐步完善国际认证布局，深化本土化运营能力以及组织专家互访交流，稳步推进公司医美品牌的国际化进程。

    八省二区、安徽省、广东联盟、福建省带量采购的落地执行，报告期内新增京津冀赣集中带量采购、重庆常用药接续、甘肃省第六批药品带量采购落地，报告期内骨科注射液产品“海力达”实现收入超过1.2亿元，较上年同期保持稳定增长，继续积极参与各省际联盟集中带量采购及各省挂网销售资格申请，在全国覆盖超过10000家医院。此外，公司继续开展“富血小板血浆制备用套装”（PRP）产品的推广与销售，报告期内PRP销售收入实现稳定增长。公司眼科产品“海视健”积极参与国家组织医用耗材带量采购及在重点省份的挂网销售，供货医院数量超过1500家，眼科产品销售收入持续向好。

    皮肤科学创新转化业务

    2025年上半年，公司皮肤科学创新转化业务实现收入9.12亿元，同比下降33.97%，占公司主营业务收入的40.36%。

    经营逻辑层面，从过去流量驱动的销售逻辑到基于严密科学论证的品牌传播逻辑，将科研创新转化为消费级别的解决方案；渠道层面，公司在各个平台的基于价格促销的投流已经停止，希望通过重新梳理品牌的功效技术基础，以期获得更高的投放获客模型，同时，公司高度重视在小红书、微信等优质内容场域与消费者进行深度互动，通过深耕品牌建设、建立信任关系，促成品牌势能向天猫、京东等平台的外溢，最终实现“内容种草-品牌建设-销售转化”的营销闭环。

    产品层面，坚持从大组学等前沿科技出发，深入解析皮肤机理，旨在为多元化的护肤需求提供科学解决方案。例如，报告期内润百颜聚焦修护赛道，推出“全能次抛修护精华”，以公司INFIHA专利科技为载体，旨在为消费者提供从“急救”到“日常”的全场景肌肤修护解决方案，同时，屏障修护系列作为润百颜的大单品系列，销售收入占比继续保持润百颜整体销售收入50%以上；夸迪聚焦于细胞级抗衰赛道，以公司CT50细胞级抗衰专利科技为载体，打造CT50能量守护系列、CT50能量焕活系列、CT50能量重塑系列等多元产品矩阵，夸迪根据不同肌肤靶点覆盖细胞级抗衰全链路人群，进一步强化产品的市场竞争力。

    品牌层面，公司基于大组学发展迭代品牌核心技术，基于科学论证夯实品牌传播。润百颜坚持“修护好底子，成就好面子”的品牌定位，聚焦ECM修护心智及产品定位，打造以“科学－技术－品牌－产品”的传播链路。夸迪不断强化消费者对CT50细胞级抗衰专利科技的认知，将“CT50=细胞充电器”为核心科学传播理念，升级品牌定位为“生命科技，逆龄抗老”，进一步巩固夸迪在细胞级抗衰赛道的引领地位，提升品牌美誉度和影响力。

    运营管理层面，报告期内，BM肌活与米蓓尔已率先进行组织结构优化，建立“更扁平、更敏捷”的团队架构，明确业务团队的核心工作要从简单组合和花预算外包模式彻底转向团队自身能力的建设。报告期内，BM肌活与米蓓尔已完成团队调整，人效显著提升，同步推动了库存周转效率的改善，调整后综合费率持续下降，经营质量持续优化。

    营养科学创新转化业务

    2025年上半年，公司营养科学创新转化业务华熙当康实现收入0.38亿元，同比增长32.40%。公司通过精细化运营，费用率实现稳步下降，经营质量逐渐提高。

    报告期内，公司继续围绕“营养科学治未病，提高生命质量，延长生命长度”的使命，聚焦“营养与抗衰、营养与情绪、营养与代谢、营养与免疫”四大核心方向，依托透明质酸、麦角硫因、红景天苷等核心原料，推动旗下品牌矩阵协同发展。

    （二）报告期内公司重点开展经营举措

    第一，在变革中努力前行，重返业务一线，重回创业状态

    2025年，公司总经理重返业务一线，重回创业状态，着力推动变革措施的落地。通过深度挖掘公司科研实力和科研创新成果，不断赋能企业品牌和产品品牌；通过系统的科学传播体系，重新建立公司在关键细分领域的科技领先形象，从而重建包括平台方、经销商及达人在内的各合作方对公司的信心与合作关系；通过公司长期以来的技术研发优势，建立直播、内容研发及传播体系，建立内容、产品、渠道一体化的业务流程和人才组织系统；通过重塑人力资源体系，建立合理有效的人力资源招聘、评估、淘汰和激励机制；重塑组织，重塑行为，重塑文化，重塑认知。

    第二，继续夯实产学研，促进科研成果落地转化

    报告期内，公司作为参与单位新承担1项国家重点研发计划项目“人工智能与大数据驱动的生物合成路径设计与高效验证平台构建”，开展基于深度学习算法和可自动扩充规则描述模型驱动的重要高附加值目标化合物的从头合成途径创建和优化研究，并实现中试验证及产业化示范。公司作为项目牵头单位新承担1项山东省重点研发计划（重大科技创新工程）“肿瘤放疗隔离防护生物医用材料研发及产业化”。公司承担的1项山东省“泰山产业领军人才”项目“交联透明质酸外科用生物医用材料关键共性技术和产业化研究”顺利通过了山东省工信厅组织的期满评估验收。

    同时，公司延续进行了5项国家重点研发计划项目“医用多糖生物制造关键技术及产业化示范”“医用蛋白的绿色生物制造关键技术及应用”、“发酵法生产功能性营养化学品关键技术”、“绿色工业酶催化合成营养化学品关键技术”和“功能性多糖绿色制造与生物合成关键技术研究”的研究；延续3项山东省重点研发计划项目“肿瘤放疗隔离防护生物医用材料研发及产业化”、“非动物源硫酸软骨素生物创造关键技术及产业转化”、“高值功能性化合物的生物合成与发酵生产”，延续1项山东省“泰山产业领军人才”项目“重组胶原蛋白生物合成及应用研究”以及1项中央引导地方科技发展资金项目“功能性天然氨基酸绿色制造关键技术研究及应用”的研究，继续开展以合成生物学为底层支撑的生物活性物绿色生物制造模式“创造”与“迭代”，加快实现公司国际前沿的生物产业技术升级和高质量落地转化。

    第三，持续推动合成生物战略布局的落地，推动新原料产品上市

    报告期内，利用八大研发平台，公司共上市6种生物活性物原料新产品：其中，2款医药/医疗器械级原料Hyatrue交联透明质酸钠（HA-CL-M）和BloomColla重组Ⅲ型人源化胶原蛋白（COL3-INJ01），3款个人护理原料，分别是Hymagic-GluHA熙芙宁、Biomeet-海悦和Bioyouth-SPG裂裥菌素凝胶；1款食品级原料MitoEGT麦角硫因。

    第四，面向未来新产能和新平台布局，持续提升中试转化平台的制造转化和产业转化能力

    公司无菌级HA生产线已完成工艺验证，在进行生产许可及注册工作。公司与国家合成生物技术创新中心、天津市政府共同建设国家合成生物技术创新中心天津产业化基地，重点突破生物制造项目从实验室到规模化生产的“放大”瓶颈，打造国内领先的工程化开发与验证平台，强化中试转化平台对合成生物制造生态链的支持作用。报告期内，注射级重组ⅩⅦ型人源化胶原蛋白、化妆品级视黄酰透明质酸钠（VAHA）等项目已完成中试，进入试产阶段。

    公司孵化的合成生物学创新企业华熙唐安生物科技（深圳）有限公司，聚焦活性糖类分子生物合成及创新药物开发，致力于打造国际领先的肝素聚糖全产业链平台。华熙唐安生物科技（深圳）有限公司突破传统肝素类药物的动物组织提取工艺，以合成生物学技术实现肝素聚糖的体外全酶法精准合成，技术全球领先，是国内唯一一家掌握全天然结构抗凝血肝素聚糖生物合成的企业，有望推动肝素产业从“动物资源依赖”向“绿色生物智造”升级。

    第五，深化流程协同，沉淀数据资产，推进AI融合创新

    2025年上半年，公司持续围绕“数智化运营、流程体系建设、数据资产整合、打造AI创新文化”等重点方向，统筹推进管理体系与技术平台的融合升级，持续推动提质增效工作的深化落地，助力公司高效迈向数智化发展新阶段。

    在流程体系建设方面，公司进一步完善一体化流程管理体系，建立起流程治理、运营、优化的全链条机制，推动核心业务流程系统化、标准化与数字化落地。基于2024年流程显化工作的基础，2025年流程覆盖范围持续扩大，主要拓展了战略、研发、营销、财务、人力、法务、合规等关键领域，并强化了对流程执行效率与协同能力的关注，结合IPD体系强化产品全生命周期管理，推动从“规范导向”向“价值导向”转变。公司同步推进流程量化建设，建立结果指标与过程指标联动的监控机制，助力经营目标与流程绩效直接挂钩。

    在信息系统建设方面，公司完成PLM系统升级，ERP系统升级项目完成供应商选型并正式启动实施，为流程固化和端到端流程集成奠定基础。低代码平台与RPA工具广泛应用于财务、人力、IT等领域，有效提升了流程灵活性与自动化水平。

    在数据能力建设方面，公司完成企业级数据平台的重构整合，统一数据模型和指标口径，沉淀财务、销售、生产、研发等核心数据资产，初步建成支持多业务线协同的数据湖仓和数据服务体系。报告期内，总经理驾驶舱、事业线经营驾驶舱及多个职能条线的BI看板陆续迭代升级，覆盖公司经营分析重点领域，支持各级管理层高效掌握关键指标，提升了业务优化和策略调整等决策的科学性。运营分析从全面覆盖向聚焦专题深入转型，分析频率逐步由季度、月度缩短至周度，聚焦销售预测偏差、库存健康度、渠道盈利能力等关键议题，强化业务响应速度与前瞻性管理能力。

    在人工智能建设方面，公司加快构建“AI技术平台、AI文化建设、AI应用开发”三位一体的组织能力。明确以Dify+飞书为AI建设核心平台，飞书用于日常办公场景智能化，Dify聚焦复杂业务流程与本地数据的AI应用开发，形成“普及+定制”的双轨模式。公司完成全员AI培训，实现100%覆盖，举办首届AI创新大赛，广泛收集高价值AI场景，涵盖销售预测、政策解读、研发支持、智能客服等多个方向。

    为进一步提升协同效率，公司整合原有流程管理、运营分析、数字化职能，设立大运营与数字化中心，形成统一的数智化推进机制。下半年，公司将持续深化端到端流程整合，强化数据智能分析能力，提升AI场景应用深度与ROI管理能力，推动管理体系与数智技术深度融合，夯实高质量发展的能力基础。

    第六，持续提升ESG管理，践行绿色低碳生产，重视员工权益，持续推进供应链转型

    公司高度重视可持续发展，已建立自上而下的ESG治理架构和高效协同的管理机制，确保各项ESG举措在多部门协作下有效落地。公司已经制定并实施2025—2030年可持续发展战略规划，并围绕绿色低碳、员工权益、产品优化、运营效率及管理体系等方面持续推进专项工作，为高质量发展奠定坚实基础。

    在绿色低碳生产与环境管理方面，公司积极应对气候变化挑战，制定了至2030年的组织边界内碳减排战略目标，并明确分阶段减排路径。通过持续优化工艺流程、推进分布式光伏发电、污水甲烷发电、外购生物质热能和可再生能源电力等举措，不断优化能源结构和提升能源利用效率。公司取得ISO14001、ISO50001等管理体系认证，定期在环保、能源等重点领域开展内部审核和评估。

    公司始终坚持以人为本的发展理念，致力于打造多元、平等、包容的企业文化，为员工提供丰富的发展机会和成长平台，积极落实员工权益保障和关怀措施，不断提升企业公正性、公平性和透明度，增强员工的归属感与满意度。

    同时，公司持续推进供应链的可持续发展，完善供应商ESG管理机制，从环保、低碳、劳动者权益保护及商业道德等方面强化对供应商的要求与规范，引导并提升供应商ESG意识和实践能力，与合作伙伴共同构建绿色、可持续的供应链体系。

    近年来，公司ESG绩效表现稳步提升。MSCI评级连续两年上升至BB，获得EcoVadis铜牌（位列全球前28%），CDP气候B级、水安全A－级等优异成绩。公司已成为联合国全球契约（UNGC）成员企业及联合国妇女署《赋权予妇女原则》（WEPs）全球签署企业，在行业内持续扩大影响力。

    公司将持续推进可持续发展管理的深入落地，通过优化ESG体系建设，加强相关方沟通合作，强化重要议题管理，不断提升ESG整体管理水平，为实现公司长期可持续高质量发展提供有力支撑。

    一、报告期内核心竞争力分析

    (一)核心竞争力分析

    1.技术优势

    公司以强大的技术开发能力、多元化的生物活性物质储备及全产业链布局，构建了行业领先的技术体系，形成显著的技术壁垒。

    公司高度注重基础研究和应用基础研究，拥有八大研发平台，包括合成生物学研发平台、功能糖研发平台、细胞生物学研究平台、再生医学研究平台、中试转化平台、应用机理研发平台、材料功能化技术平台、配方制剂平台，通过AI赋能实现功能融合和智能化升级，覆盖从细胞工厂构建到商业化转化应用解决方案的产品全生命周期，构建了从生物活性物材料到医疗终端产品、皮肤科学创新转化产品及营养科学创新转化产品的全产业链业务体系，确立了核心技术与转化的竞争优势。

    透明质酸技术领先与创新应用拓展。公司构建了透明质酸生物合成和产业化体系，并不断提高透明质酸发酵水平、质量和生产规模，延展拓宽透明质酸的创新应用领域与方式。凭借透明质酸高效交联、乙酰化、阳离子化、巯基化等结构修饰技术体系，公司填补了国内透明质酸多样化功能应用场景的空白。公司建立透明质酸盐的开发平台，能够实现透明质酸盐从小试到产业化，再到商业化的快速转化，拓宽透明质酸类产品在口腔、头皮护理及医疗器械领域的应用；搭建透明质酸衍生物转化平台，极大提升衍生物项目转化落地产出速度。

    公司在糖生物学、细胞生物学及细胞外基质（ECM）调控机制与应用方面持续开展了系统性创新研究，使得公司在相关领域奠定了坚实的基础，也形成了技术上的领先。依托在透明质酸领域的深厚研究积淀与高效的转化能力，持续拓展功能糖生物活性物矩阵，构建了功能糖库（如不同分子量的透明质酸、肝素、硫酸软骨素、人乳寡糖等），探究聚糖和寡糖对健康的积极影响，巩固和提升在功能糖领域的竞争优势。公司运用合成生物学技术，重构代谢网络，通过代谢网络模式构建、高通量筛选、关键酶改造、基因编辑及组装等技术，对细胞工厂进行动态调控，优化细胞资源分配，平衡代谢流，实现生物活性物的高效合成。通过代谢通路生物合成元件的发掘与改造、体外编辑与组装，开展多种人乳寡糖的系统性合成，构建领先的人乳寡糖物质库，强化公司在功能糖合成生物学领域的国际竞争力。公司围绕细胞外基质（ECM）深入探究并验证物质在细胞层面的作用机制、信号通路等影响。例如，原料物质可通过调节细胞微环境、活性分子靶向调节细胞信号等方式，为细胞提供营养，激发细胞活力，实现对皮肤细胞的精准调控，达到紧致肌肤、修复肌肤屏障等功效。

    AI与合成生物学结合。引入AI计算和高通量筛选技术，在菌株设计、构建，性状筛选，数据分析和生物系统建模等方面实现高效运转，提升项目开发效率和产品质量。

    公司基于前沿人工智能（AI）计算生物学、合成生物学技术建立的蛋白质AI设计与高通量筛选平台、高效表达技术平台和中试转化平台，实现了均一组分重组胶原蛋白的高效、绿色生物制造，发酵产率居于国际高水平行列，可应用于功能性护肤品、医疗器械、再生医学等多个领域。公司研发的具有三螺旋结构，可耐受高温处理的重组胶原蛋白，具有良好的应用前景。

    公司构建研发产品全生命周期管理体系，通过数字化手段，实现上下游高效协同。基于产品生命周期管理体系，纵向实现全周期数字化闭环，横向实现多团队一体化运营，提升数据传输效率和准确性，推动数字化和绿色化深度融合。同时，公司建立完整的原料功效评价与配方应用技术服务体系，提供全套解决方案，精准满足客户需求，快速推动产品上市。公司将持续打造以科技力、产品力、品牌力为核心的企业竞争力，利用核心生物技术，开发更多优质生物活性物质原料及终端产品。

    2.产业化优势

    公司拥有经验丰富的研发和产业化人才，对实验室成果能快速实现产业化。公司通过持续的中试研究和生产工艺的技术革新，制定规模化生产的工艺条件，实现产能的不断放大。目前，公司透明质酸钠产能达到770吨。

    公司中试转化平台具备“柔性化”和“平台化”两大创新特点，不仅推动内部项目落地，还积极开展外部服务合作。公司中试转化平台从发酵过程控制及原材料的优化着手，结合多尺度代谢控制、尾气分析系统，实现整个发酵过程控制可视化，并将智能化发酵过程在线实时检测、分析、控制技术运用到工业化生产中，使发酵过程中的酶能够高效表达，酶活水平大幅提升。同时，中试转化平台拥有完善的分离纯化体系，包括但不限于固液分离系统、膜分离系统、高效层析系统、多级浓缩系统等，经过柔性化和模块化连接，可以完成不同产品的中试放大，满足工艺过程工程学验证的需求。针对日益增长的晶型专利的注册申报，为提高产品市场竞争力，公司搭建了针对浓缩结晶、降温结晶、连续结晶等不同结晶形式的结晶体系。中试转化平台以合成生物学技术为基准，完善了发酵技术、生物催化技术、分离纯化技术平台，布局高附加值、高技术壁垒的生物活性产品。在技术研发、质量控制、精益生产等方面以自主发展为核心，建立以企业为主体，市场需求为导向、产学研相结合的技术创新体系，培育自主创新能力，快速进行工艺、工程研究实现获取产品、技术的落地产业化。中试平台在高质量硬件水平和过硬的软技术实力的基础上，结合精益生产和六西格玛等工具进行生产工艺管理，并集成优质供应商的自动化生产技术，提高设备的操控性及数据的完整性，大幅提升中试生产人效，实现中试平台的数字化、智能化生产。

    公司玻璃酸钠注射液国内率先采用终端湿热灭菌方式，彻底解决了该类产品终端湿热灭菌的技术难题，并被国家药品监督管理局作为该类产品的标准灭菌方式。润百颜注射用修饰透明质酸钠凝胶已于2012年实现产业化生产。发酵产品收率提高、终端产品所用主要原料自产、规模化生产技术突破、生产周期缩短提高生产效率、单耗降低是公司保持成本领先优势、建立成本壁垒的重要手段。近年来，公司深耕医疗终端产品领域，不断扩大产能，积极推出新产品。目前，公司已在市场上拥有单相和双相交联医美终端产品，产品管线日益完善。

    公司终端产品的生产效率也在不断提升，规模化效益提高了公司生产竞争力。2024年，华熙生物生命健康产业园成功获得医疗器械终端产品生产许可证，为公司业务规模快速增长提供产能保障。公司功能性护肤产品的研发、生产、品质管理等各环节均遵循制药标准，利用在生物医药行业多年的技术和经验积累，在行业内率先将用于滴眼液生产的B.F.S无菌灌装工艺应用在功能性护肤品生产之中，其他品类的功能性护肤品也已具备规模化生产能力。

    公司已建立完善的质量管理体系，通过了ISO9001质量管理体系、ISO13485医疗器械质量管理体系、MDSAP、欧盟MDR、EFfCIGMP、FSSC22000、HACCP、HALAL、ISO22000食品安全管理体系认证、化妆品ISO22716和美国GMPC体系认证、CNAS实验室认可认证；拥有符合美国cGMP、中国GMP、ICHQ7要求的高标准生产线，通过美国FDA、韩国MFDS、中国GMP、日本PMDA现场检查。

    3.全产业链优势

    上游原料领域的深度布局。公司拥有完整的上游原料供应链，拥有医药、化妆品及食品等多个领域的原料产品。同时，积极投入研发，提高原料产率和品质，丰富原料的多样性。

    下游终端产品的多元化发展。公司拥有骨科、眼科、整形外科等多领域、多管线的医疗终端产品，功能性护肤品，功能性食品及保健品。公司的产品广泛应用于医药、化妆品、食品等多个领域，赢得了众多知名品牌的信赖和合作，获得了消费者的信赖与认可。

    全产业链的整合贯通。公司成功打通了从上游原料到下游终端产品的全产业链，实现了从原料生产到终端产品销售的无缝对接。这种紧密地整合不仅提高了公司的生产效率和市场响应速度，还使其能够更好地把握市场动态，为客户提供更加个性化的服务与产品。

    通过多年的技术积累和市场推广，公司的透明质酸产品已经在市场上建立了良好的口碑和认知度。这种市场认知优势不仅提升了公司的品牌影响力，也为其未来的发展奠定了坚实的基础。全产业链的运营模式使公司能够更好地适应市场变化，满足客户需求，实现持续稳健的发展。

    4.销售渠道优势

    原料业务采用经销与直销并行的销售模式，已在全球70余个国家和地区建立起稳定的经直销网络并拥有广泛的客户基础。作为多家国际知名医药、护理品、食品公司的长期战略伙伴，公司已累计超过4000家全球客户。在部分国家和地区，公司与客户的合作历程已超过20年，彼此间建立了坚实的合作基础和高度黏性。

    医疗终端产品采用经销与直销相结合的销售模式，覆盖国内外300多个城市和7000多家合作机构。其中，公司医美业务明星单品“娃娃针”覆盖超5000家医美主流机构；填充剂家族化布局推动机构数量快速增长，助力医美业务多层次拓展。公司坚持合规经营，通过专业医学市场支持团队和“华熙学苑”“润致商学苑”等服务生态，为医生、咨询师及合作伙伴提供全方位赋能，构建了强大的市场竞争力和广泛合作网络。

    功能性护肤品结合线上、线下两种渠道进行销售。目前销售渠道以天猫、抖音、京东、唯品会等几大线上平台为主。公司具备较大的渠道拓展空间，未来将通过私域运营、渠道下沉、渠道多元化等方式进一步带来发展空间。

    5.国际化优势

    公司医药级玻璃酸钠产品在国际上取得了包括欧盟、美国、韩国、加拿大、日本、俄罗斯、印度在内的注册备案资质33项，含11个美国DMF注册备案、11个CEP(欧洲药典适应性证书)、6个韩国DMF注册、加拿大DMF备案2个、日本MF注册1个、俄罗斯原料药注册1个、印度FORM41证书1个。医疗终端产品在国际取得药械类认证47项，打破国际药品、医疗器械技术和法规高壁垒，进入国际市场。同时，公司积极开展与国际知名高校的合作研发，不断拓宽产品应用领域。

    公司已经深化国际化布局，目前已经在美国、法国、日本、韩国、香港、新加坡等国家和地区拥有多家子公司，实现海外属地办公。在美国和德国当地搭建了稳定高效的仓储及运输体系，实现了本土化交付，有效提升对国际客户需求的响应效率、客户满意度以及品牌黏性。公司产品销往海外70余个国家和地区。

    6.团队优势

    强大的研发团队。公司研发团队共计902人，拥有多位核心技术人员，构成了公司研发团队的核心力量，为公司从基础研究到终端应用的全产业链研发提供坚实的技术支撑，确保公司的持续创新能力。

    2、报告期内获得的研发成果

    (1)报告期内专利取得情况

    截至2025年6月30日，公司已申请专利1081项（含发明专利855项），其中已获授权专利632项（含中国发明专利406项，国外发明专利19项）。新取得的发明专利围绕功能糖及氨基酸两大类生物活性物的基础研究和应用基础研究构建了公司核心科技力，持续引领生物科技产业的自主创新。

    (2)报告期内承担的重大科研项目

    报告期内，公司作为参与单位新承担1项国家重点研发计划项目“人工智能与大数据驱动的生物合成路径设计与高效验证平台构建”，开展基于深度学习算法和可自动扩充规则描述模型驱动的重要高附加值目标化合物的从头合成途径创建和优化研究，并实现中试验证及产业化示范。公司作为项目牵头单位新承担1项山东省重点研发计划（重大科技创新工程）“肿瘤放疗隔离防护生物医用材料研发及产业化”。公司承担的1项山东省“泰山产业领军人才”项目“交联透明质酸外科用生物医用材料关键共性技术和产业化研究”顺利通过了山东省工信厅组织的期满评估验收。

    同时，公司延续进行了5项国家重点研发计划项目“医用多糖生物制造关键技术及产业化示范”“医用蛋白的绿色生物制造关键技术及应用”“发酵法生产功能性营养化学品关键技术”“绿色工业酶催化合成营养化学品关键技术”和“功能性多糖绿色制造与生物合成关键技术研究”的研究；延续3项山东省重点研发计划项目“肿瘤放疗隔离防护生物医用材料研发及产业化”“非动物源硫酸软骨素生物创造关键技术及产业转化”“高值功能性化合物的生物合成与发酵生产”，延续1项山东省“泰山产业领军人才”项目“重组胶原蛋白生物合成及应用研究”以及1项中央引导地方科技发展资金项目“功能性天然氨基酸绿色制造关键技术研究及应用”的研究，继续开展以合成生物学为底层支撑的生物活性物绿色生物制造模式“创造”与“迭代”，加快实现公司国际前沿的生物产业技术升级和高质量落地转化。

    (3)报告期内重要科研平台认定、研发合作及研发项目成果

    公司秉承“让每个生命都是鲜活的”企业使命，从生命科学基础前沿研究出发，聚焦糖生物学、细胞生物学与再生医学方向，依靠合成生物领域的产业转化优势，为生命健康提供科学解决方案，通过贯通生物材料的上游研发，到产业解决方案，再到品牌建设，探索了一条生物材料全链条转化的路径。

    新原料开发：报告期内，公司共上市6种生物活性物原料新产品，分别是Hyatrue交联透明质酸钠（HA-CL-M）、BloomColla重组Ⅲ型人源化胶原蛋白（COL3-INJ01）、Hymagic-GluHA熙芙宁、Biomeet-海悦、Bioyouth-SPG裂裥菌素凝胶和MitoEGT麦角硫因。其中，Hyatrue交联透明质酸钠（HA-CL-M）为粉末形式，是针对凝胶注射剂的高效解决方案。终端生产商仅通过复溶-灌装-灭菌就可实现交联透明质酸钠终端产品的制备。该产品可以有效改善面部深层皱褶，在骨关节炎治疗中也可以发挥关节润滑和缓解疼痛的作用。注射级BloomColla重组Ⅲ型人源化胶原蛋白（COL3-INJ01）可用于面部水光注射类产品的开发，该产品与人体胶原序列100%同源，32个功能序列片段连接，包含12个整合素结合位点，具有高纯度、高安全性（严控内毒素≤0.05EU/mg）、高稳定性和易溶解的特点。Hymagic-GluHA熙芙宁运用创新糖-氨基酸共价科技及分子量与取代度精准控制科技，融合透明质酸生物活力与谷氨酸屏障修护能量，通过“HA-CD44受体”加强GluHA与细胞表面结合能力与信号传输能力，定向作用于受损细胞，发挥靶向修护作用。Bioyouth-SPG裂裥菌素凝胶以云南原始森林的裂褶菌为发酵菌种，聚焦“炎性护肤”赛道，依托创新发酵技术，培育出具有独特三螺旋结构的活性β-葡聚糖-裂裥菌素凝胶。Bioyouth-SPG不仅可形成3D水网结构，强化肌肤物理屏障，还具有免疫调节、舒缓祛红，改善皮肤微环境，对抗炎症衰老的功效，该产品纯度高，质量标准行业领先。Biomeet-海悦为深海鲑鱼来源的多聚脱氧核糖核苷酸（PDRN），可解决多维老化问题，构建底层强韧网络，调控新生节律。其DNA碱基组成比例与人相似度高达98%，兼具“仿生学”特质与优异生物相容性。食品级MitoEGT麦角硫因利用一步法生物合成工艺，不仅确保了产品的绿色安全，更在纯度与稳定性上达到了高标准，以99.9%超高纯度入选国家标准物质库。经美国Self-affirmedGRAS认证其允许添加量高达60mg/份，合规用量在市场上处于领先地位，试验数据也表明MitoEGT麦角硫因通过改善线粒体损伤和降低神经炎症，在d-半乳糖诱导的衰老模型中展现出对认知功能的提升作用。

    报告期内，公司积极推进生物活性物战略产品布局，依托专业化无菌透明质酸钠生产车间及完善的质量管理体系，成功实现高规格无菌HA原料的自主研发及生产，在技术突破与工业化生产方面取得重大进展。目前，公司已掌握全分子量段无菌级HA的生产技术，可为非终端灭菌的无菌制剂、无菌医疗器械等高端市场及创新药领域提供关键原料支持。公司持续深化多聚脱氧核糖核苷酸产品管线布局，产品矩阵已覆盖医药级（BloomseaNPDRN/PN）、妆品级（Biomeet-海悦）等多个规格，在产品质量、技术专利等方面具备显著优势。在威海新建GMP专用生产线具备吨级生产能力与完整溯源资质，为客户提供稳定供应、资质保障、多元化、高品质的PDRN/PN产品解决方案。

    医疗器械终端产品：报告期内，公司在国内共获批10项医疗器械注册证书，其中包括2项三类医疗器械和8项二类医疗器械。“含利多卡因注射用透明质酸钠溶液”（润百颜玻玻）用于面部真皮浅层注射，可改善成人皮肤干燥、肤色暗沉，是经国家药监局批准的国内首张合规水光注册证；“注射用透明质酸钠复合溶液”（润致缇透）配方由透明质酸复配智能营养氨基酸，有效促进细胞水分子稳态和细胞外基质修复，是国内首款获批的动能素水光产品。此外，公司凭借持续的生物活性物质应用研究与配方工艺创新，报告期内在国内取得8个二类医疗器械注册证，涵盖创面敷贴、喷剂敷料、液体敷料、冻干敷料等多种形式的产品，进一步巩固了公司在皮肤赛道的医疗终端业务。国际上，公司取得8个医疗器械注册证，包括巴西、泰国和俄罗斯，涉及1款骨科类产品和7款医美类产品。同时，公司积极与国内外权威机构开展合作，与中国计量科学研究院、山东大学、中科院力学所、北大一医院等6家单位开展10余项合作项目，涵盖HA系列产品在皮肤抗衰中的机制研究、“交联结构”解析及方法开发、医用透明质酸钠在妇科健康中的应用、毛囊干细胞培养及功能活性物质筛选等领域，推动多领域医疗药械产学研合作的深入发展。再生医学方面，公司实现功能性核酸分子在护肤品中的创新应用。通过AI大数据筛选目标分子，有效解决了透皮递送及稳定性难题，显著增强皮肤细胞功能。此外，转染试剂、冻存液、工业化培养基完成中试。

    特殊化妆品：报告期内，公司新取得4项国产特殊化妆品行政许可证，分别是“润百颜屏障修护纯物理防晒液、润百颜臻颜多维倍护防晒液、Bio-MESO肌活净透皙白精华液、润熙泉雪韵美白祛斑面霜”。截至报告期末，公司共拥有38款防晒、祛斑美白类、防脱发等国产特殊化妆品行政许可证，满足消费者多样化需求。

    4、在研项目情况

    关于原料研发：

    公司持续加大利用合成生物学前沿技术与生物制造创新模式开展新的生物活性物的开发。基于糖生物学与细胞生物学底层科学支撑，深入开展物质结构与机理研究。借助创新应用技术平台，提供各类新场景应用解决方案。搭建多学科交叉研究，差异化完善原料产品矩阵，实现在医药材料、护理品、营养与健康、再生医学领域关键核心生物活性材料选品及开发的战略聚焦及快速转化。同时，借助公司在天津建设的大型中试成果转化平台，通过模块化和抽屉式拆解的方式优化中试环节，以适应不同物质的中试需求，通过承接医药级、护肤品级、食品级等原料产品项目，为公司业务及合作伙伴提供从菌种培养到原料产品全链条的深度支持。

    医药材料原料领域，公司聚焦于开发组成细胞外基质，或作用于细胞外基质的关键物质，包括糖类、蛋白类及相关的小分子生物活性物质，持续优化发酵与纯化精制工艺，不断提升产品质量，保障更优的产品品质，拓展可应用于医美、骨科、眼科及再生医学领域的产品管线。

    护理品原料领域，公司驻守透明质酸原料创新高地，开展绿色低碳可持续的创新生产工艺的技术迭代；拓宽透明质酸应用广度的护城河，对HA分子开展结构设计和改性，开发具有特定场景的透明质酸相关衍生物；聚焦开发利用生物制造方式替代传统生产工艺（依赖于动植物提取或者石化来源）的更为绿色、环保、可持续的新生物活性物及创新解决方案。

    营养与健康原料领域，公司聚焦于支撑细胞外基质抗衰作用下的生物活性物组合的创新解决方案，覆盖口服美容、关节健康、睡眠改善、免疫力提升等领域，包含透明质酸、GABA、唾液酸、麦角硫因、红景天苷、PQQ等生物活性物及创新解决方案。

    报告期内，公司进行原料及合成生物研发项目70个。研发成果及进展包括：

    新产品上市：6种生物活性物原料新产品完成上市，分别是Hyatrue交联透明质酸钠（HA-CL-M）、BloomColla重组Ⅲ型人源化胶原蛋白（COL3-INJ01）、Hymagic-GluHA熙芙宁、Biomeet-海悦、Bioyouth-SPG裂裥菌素凝胶和MitoEGT麦角硫因。详见“三、报告期内核心竞争力分析/（三）核心技术与研发进展/2、报告期内获得的研发成果/(3）报告期内重要科研平台认定、研发合作及研发项目成果”。

    化妆品新原料备案：透明质酸水杨酸酯钠（SAHA）已通过化妆品新原料备案。

    工艺验证：Hyatrue无菌HA已完成高分子量规格的工艺验证，逐步推进其他规格工艺验证并推进注册工作；注射级非动物源软骨素钠已完成工艺验证，并于7月完成医疗器械主文档登记；医药级小分子HA已完成工艺验证，逐步推进产品迭代并推进相应注册工作。

    试产完成：医药级速溶HA已完成试产，进入工艺验证阶段，化妆品级Hymagic-VCHA已完成试产，并在国际市场推广。

    中试完成：注射级重组ⅩⅦ型人源化胶原蛋白、化妆品级视黄酰透明质酸钠（VAHA）等已完成中试，进入试产阶段。

    关于药械研发：

    透明质酸在细胞外基质（ECM）动态重塑、细胞信号传导、合成与代谢平衡、干细胞分化等领域，正在产生丰富的研究成果，并将促进一系列新的生物医学应用。公司持续投入相关创新研究并应用在医美终端产品创新中，包括不同分子量透明质酸分子生物学作用与复配联合，透明质酸微交联/自交联/创新交联的改性技术突破，透明质酸复合创新-联合创新生物材料的配方与联合应用等。

    报告期内，公司共开展药械研发项目98个，取得的主要技术创新如下：

    1）公司多款透明质酸三类医疗器械产品均已完成临床试验，进入注册审评阶段，包括用于改善口周皱纹的第二代微交联产品、使用新型交联技术用于手背部填充的产品、用于鼻背、下颏等部位的填充产品。2）依托公司核心的交联技术平台，多款新型产品即将结束临床，进入注册阶段，如用于改善肤色的动能素产品、第三代微交联产品等。在未来1-2年内，公司将推出更多适用于眼周、颞部等高价值部位产品，与已上市润致系列产品形成“全部位、全层次”抗衰产品矩阵。3）基于公司合成生物学技术自主研发的具有知识产权的重组人源胶原蛋白原料开发的第三类医疗器械胶原水光产品已进入临床试验阶段，第二类医疗器械（如重组胶原蛋白创面敷料等）已陆续获准。

    关于皮肤科学创新转化研发：

    公司持续在皮肤科学、配方技术、工艺技术及包装开发等方面推出创新研发成果，为产品技术升级与市场竞争力提升注入新动能。通过与原料、医疗器械、再生医学、营养与健康研发中心开展紧密合作，不断巩固并提升其在行业内的领先地位。

    报告期内，公司共开展皮肤科学创新研发项目34个，取得的主要技术创新如下：

    差异成分组合：1）INFIHA细胞修护技术：该技术通过筛选、复配透明质酸、microRNA、细胞营养液等活性物质，结合递送技术，靶向结合受体细胞，修护细胞并改善细胞生长环境，实现对细胞和细胞外机制的修护作用。该技术已应用于润百颜INFIHA全能次抛和润百颜水光棒。2）精准调控细胞级能量技术：新一代CT50细胞能量液，搭配天然植物油脂、抗皱多肽等成分，实现轻薄渗透与深层滋养的协同作用，从细胞层面赋能抗衰、紧致轮廓。此外，添加高定精油调香以提升肤感，该技术应用于夸迪动能支撑轻龄面霜。3）神经酰胺复合技术：利用神经酰胺、依克多因、VB5和BloomCell细胞营养液等物质，进行脂质重建与细胞修护，达成屏障修护和保湿维稳的效果，此技术已应用于润百颜屏障修护滋润霜。

    活性物的传递管控技术：1）递送技术工程化外泌体：基于透明质酸植醇酯原料开发的递送技术工程化外泌体，能够搭载活性物渗透至真皮深层，并靶向细胞发挥生物活性功能。该技术已应用于润百颜水光精华及水光面膜产品。2）卵磷脂包裹技术：透明质酸与多肽协同修复皮肤基底层，采用卵磷脂包裹广藿香叶提取物、神经酰胺等活性物，创新性地将D相乳化、相转变技术、高压均质技术相结合，赋予产品良好肤感，提高了产品的稳定性与功效性，该技术已应用于润百颜屏障修护次抛精华液。3）细胞磷脂-HA-PDRN高压智组装技术：将99.99%高纯度蓝铜胜肽、六重胜肽等活性物经由细胞磷脂-HA-PDRN高压智组装技术微囊包裹，可提高活性物稳定性并实现靶向递送，达到即时淡纹、长效去皱的效果，且易迅速，该技术已应用于夸迪淡纹蓝铜胜肽次抛精华液。

    功效延伸：1）AI快速筛选活性物平台应用：利用AI神经网络算法和机器学习能力，建立皮肤屏障调控的关键通路和靶点地图，筛选出屏障修复的活性物，应用于润百颜精华油。2）3D皮肤模型标准化及应用平台：在皮肤模型标准化的基础上，深化3D皮肤模型技术的创新应用，从功效评估、损伤模拟、疾病模型等方面，开发其在个人护理、医疗器械等多个领域的应用潜力。

    关于营养科学创新转化研发：

    报告期内，公司进行营养科学创新研发项目17个。公司营养科学创新研发围绕合成生物精准营养因子透明质酸、唾液酸、GABA、麦角硫因、红景天苷、母乳寡糖、雌马酚等，开展糖生物学研究、口服机理研究、功效研究等，致力于打造国际领先的口服营养研究平台，重点布局营养与抗衰、营养与代谢、营养与免疫、营养与情绪四大领域。报告期内，公司在口服营养领域开发多款创新原料，包括缓解炎症、调节脂质代谢等。

    报告期内，公司在口服营养领域发表论文3篇，包括Natue子刊《npjScienceofFoodJournalMetrics》（中科院1区TOP期刊）1篇，国际透明质酸大会（ISHAS2025）会议论文2篇。

    公司围绕综合抗衰、体重管理、骨骼发育等方向，经过基础研究、原料创新、配方筛选、临床验证等，分别开发多个核心独有配方，并产业化上市，包括以麦角硫因为核心原料的抗衰产品“动能丸”、以红景天苷为核心原料的产品“充氧丸”、膳食纤维代餐固体饮料、儿童生长发育固体饮料等大单品。

    再生医学研发：

    报告期内，公司进行再生医学研发项目3个。公司再生医学研发聚焦细胞与分子生物学领域，持续夯实细胞及基因层面的基础技术能力，报告期内推动AOF细胞培养基上市，细胞动能素的持续优化迭代及海外拓展，转染试剂、冻存液、工业化培养基完成中试。重点布局功能性核酸分子研发管线，依托AI大数据平台对功能性核酸分子进行高效精准筛选，并进行持续的技术革新，成功突破了透皮递送效率低下与分子稳定性不足等核心技术壁垒。通过优化合成路径与精益管理，在确保功效的基础上实现了成本优势，最终推动该技术在公司多款明星护肤产品中应用，实现从实验室概念到规模化生产、市场应用需求的商业化闭环。

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