证券之星消息,近期ST景峰(000908)发布2025年半年度财务报告,报告中的管理层讨论与分析如下:
发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
1、公司所属行业及行业发展情况
根据中国证监会《上市公司行业分类指引》,公司所属行业为医药制造业(C27)。
据国家统计局数据,2024年全国规模以上医药制造业企业实现营业收入为29,762.7亿元人民币,与2023年同比增长18%。
我国医药行业正处于结构性变革的关键时期,仿制药和中成药作为医药产业的重要组成部分,在国家政策引导下迎来新的发展机遇。国家持续推进仿制药一致性评价,鼓励优质仿制药替代原研药,以减轻医保支付压力;带量采购的常态化加速了行业集中度的提升。中医药传承创新政策持续加码,医保目录动态调整纳入更多中成药品种,基层医疗市场的扩大推动了需求的增长。
公司现有产品管线主要分布在心血管疾病领域、骨科疼痛疾病领域、肿瘤疾病领域、妇儿等领域。心血管疾病:纳入慢病管理重点,基层医疗筛查与用药需求扩大;骨科疼痛疾病:老龄化加剧催生镇痛类药物市场,中药贴膏、口服制剂需求稳定;肿瘤疾病:创新药与仿制药并行,肿瘤辅助用药(如中成药)纳入医保报销;妇儿领域:国家卫健委发布《第三批鼓励研发申报儿童药品清单》,优化儿科用药审批流程;消化系统与抗感染领域:幽门螺杆菌治疗药物进入基药目录,抗生素集采规则优化。
2、公司主营业务情况
报告期内公司主营业务未发生重大变化。
公司经营范围为:以自有资产进行医药、医疗项目投资;生物制药技术项目的研发与投资;商品进出口贸易;企业管理咨询、医疗医药研发技术咨询(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
(1)主要产品
公司的产品管线包括:
心脑血管领域产品线:包括参芎葡萄糖注射液、心脑宁胶囊(全国独家、国家医保乙类)、盐酸替罗非班注射用浓溶液、盐酸替罗非班氯化钠注射液、注射用盐酸地尔硫卓和乐脉丸等;
抗肿瘤领域产品线:包括注射用培美曲塞二钠、注射用盐酸吉西他滨、盐酸伊立替康注射液、注射用磷酸氟达拉滨、注射用奥沙利铂和来曲唑片等;
风湿骨病科疾病领域产品线:包括玻璃酸钠注射液(含玻璃酸钠原料药)、镇痛活络酊(全国独家、国家医保乙类)、通迪胶囊(全国独家)和骨筋丸胶囊等;
妇儿领域产品线:包括妇平胶囊(全国独家)、金鸡丸(全国独家)和儿童回春颗粒等;消化系统领域产品线:包括注射用泮托拉唑钠、注射用奥美拉唑钠、注射用兰索拉唑、复方胆通胶囊(国家医保乙类)和消炎利胆胶囊(基药、国家医保甲类)等;
烧烫伤领域产品线:冰栀伤痛气雾剂(全国独家);
抗感染领域产品线:注射用盐酸克林霉素磷酸酯、注射用单磷酸阿糖腺苷、注射用更昔洛韦、复方柳唑气雾剂(全国独家)和伏立康唑片等;
医疗器械产品线:医用透明质酸钠凝胶;
抗炎镇痛产品线:氟比洛芬酯注射液。
(2)经营模式
1)采购模式
公司在集团运营部管理架构下设立采购中心,统一管理所有子公司所需原辅料、包装材料和日常非生产物料的采购;并同步实施供应商的开发、管理、评估等工作。采购中心建立商务招标部,对公司生产、质量、工程、设备、行政、服务等所有物资、服务类、工程类支出进行招标组织、定价管理,对招标价格和招标过程进行审核和控制,实现公司内物资采购、工程项目、行政服务等各类别支出全面管理,所有相关支出成本要素严格控制;以达到有效控制管理风险和持续控制成本的目标。
在管理模式上,采购部门秉承风险控制的理念,依据采购全面管理与全周期管理的要求,从质量、风险、成本等多维度对采购工作进行精细化管理;根据不同产品及物料的特点,制定相应的日常运行与管理方式,通过实施有效的计划、组织与控制等管理活动;确保达到控风险、控成本、保质量的业务管理目标。
日常运营过程中,采购定价方式根据物资类型进行分类:对于大宗物资,采用招标定价;对于小批量物资,采用多供应商比价、竞争、议价方式进行定价。采购订货方式采用集中采购、定量订货、定期订货等多种采购订货方式。采购中心统一负责公司原材料、辅料、包装材料等物资的采购工作,通过招标比价等定价管理降低采购价格,通过供应商引入管理,保障公司物料来源可靠且具备成本优势,通过市场运行动态监控,控制采购成本的合理低价运行。采购中心通过对需求计划分析,根据需求计划,结合物资的采购周期、检验周期,确认物料的采购实施计划,以确保在控制采购成本前提下持续提升采购执行效率。同时,采购中心通过质量体系对主要物料供应商进行整体的体系审计、质量评估,建立起常态化的供应商质量运行管理模式。
2)生产模式
公司生产实行以销定产的计划管理模式,执行内部计划管理工作流程,以营销体系确定的内部订单和交货时间为依据组织生产。生产部每年底根据新年度销售计划制定新年度生产计划,并分解到月度。在每月实际生产计划安排中,由生产部与综合事务部共同参考销售月度计划、库存数据、年度生产计划、生产设备情况制定新月度生产作业计划。当月在执行生产作业计划过程中,若出现特殊情况,通过上报审批后方可进行适当调整。
公司按照GMP的规范要求,制定了严格的生产管理制度,通过风险管理,对无菌制剂建立了污染控制策略(CCS),联合质量事务部对生产用物料、中间产品建立了严格的质量检验标准和领用转运标准;对生产环境、人员操作实行动态监控管理、制定了人员培训、设备维护保养的执行计划、对生产工艺过程的各项关键质量指标进行实时采集分析;对生产操作过程实施实时监控、生产记录按操作步骤实时填写并同步复核。生产结束后,及时完成生产设备及车间的清场,并同步做好清场记录的填写和复核工作。各生产工艺各环节均经过风险评估,并严格制定了相应的控制措施,以降低生产过程中的风险。通过以上措施,保证整个生产过程严格按照GMP规范及公司制定的产品生产工艺规程和标准生产操作规程进行,从而保障产品质量稳定、均一、合格,为社会公众提供优质的医药产品。公司生产在保证质量的前提下,持续推动生产管理优化,不断提升生产效率,在满足产品增量需求的同时提升产品在市场的竞争能力。
3)销售模式
公司在现有的销售模式基础上,结合多产品矩阵管理,以适应市场竞争需求并秉持以客户为中心的价值导向。公司采取自营和招商等相结合的营销模式,全面推进学术营销,塑造高品质、负责任的品牌形象。公司通过多品种产品的系列组合,为不同的治疗与康复场景提供解决方案,帮助患者迅速康复。公司致力于加强市场布局,整合资源,优化销售团队配置,激发员工的工作能力和积极性。同时,公司坚持高效专业化学术推广的道路,积极组织并推广多种形式的专业培训会、临床路径专业学术研讨会等。通过这些专业化学术推广活动,使专家医生对本公司产品的疗效和临床使用方法有更深入、更清晰地理解,从而实现合理规范用药,更好地服务广大患者。除持续在等级医院保持竞争优势外,公司还关注并积极拓展第三终端和OTC市场,实现渠道下沉,向终端市场靠拢。同时,公司积极探索利用新媒体和电商等互联网技术进行市场布局的可能性。
4)研发模式
公司采用自研与联合开发的合作研发模式,集中研发资源,在关键领域、环节快速突破。集团研发平台强调完整性,在全链条科学分工的基础上,各业务单元按照产品生命周期有机协同。依托集团总部研发中心,链接各子公司生产单元,分别打造发酵技术平台、高分子交联技术平台、预灌封制剂产业化平台、纳米制剂平台、复杂注射剂平台。公司将目标聚焦在具有临床价值和技术特色的渐进性创新上。未来将围绕大病种,紧跟专利期限,提前筹划,同时关注国家法规变化、市场环境变化和同领域竞争友商动态,力争首仿。公司遵循以自主研发与外部引进相结合的方式,利用产业资源,有效整合行业研发资源,实现快速仿制。并在已建立核心技术优势领域的基础上,公司以市场价值和政策为导向,通过研产销紧密协同,持续关注具有一定技术难度的原料、制剂品种,持续推进全过程研发项目管理体系建设,保障项目按计划产出。
报告期内的公司主要业务经营管理模式和研发模式未发生重大变化。
二、核心竞争力分析
公司是一家致力于医药健康产业的企业,业务涵盖药品的研发、生产和销售,并在医药投资领域有所涉猎。公司始终以客户为本,提供高质量的产品和卓越的服务。经过多年的稳健发展,公司稳步构建了核心竞争力,并逐步实现了企业价值。
1、聚焦主营业务,发挥专业优势
随着消费需要和健康意识的增强,以及人口老龄化、环境变化和生活方式的转变,心脑血管、骨科、肿瘤等疾病的发病率呈现出年轻化和快速上升的趋势。公司目前的核心产品集中在心脑血管、骨科、抗肿瘤三大领域。在心脑血管领域,公司主要推广心脑宁胶囊、参芎葡萄糖注射液等产品;在骨科领域,推广产品以玻璃酸钠注射液为主导;在抗肿瘤领域,公司拥有注射用培美曲赛二钠、盐酸伊立替康注射液、注射用盐酸吉西他滨、注射用磷酸氟达拉滨、注射用奥沙利铂等产品。此外,公司还持有以医用透明质酸钠凝胶为主的眼科器械产品。同时,公司拥有多项产品已经获得临床批件或正处于临床研究阶段。展望未来,本公司将持续推出新产品,以丰富现有的产品线。
在心脑血管领域,心脑宁胶囊作为一款重要的中成药,其在心脑血管疾病治疗中具有重要地位。《慢性脑缺血中西医结合诊治专家共识》(2024年版)推荐心脑宁胶囊适用于治疗痰瘀阻络型慢性脑缺血。同时,心脑宁胶囊作为国家重点研发计划“十种中成药大品种和经典名方上市后治疗重大疾病的循证评价及其效应机制的示范研究”中的子课题之一,即“心脑宁胶囊精准干预急性冠状动脉综合征后状态合并颈动脉斑块残余风险研究”,目前该项目正按计划顺利推进,并已取得阶段性成果。这标志着心脑宁在心脑血管疾病治疗领域取得了新的进展。公司通过与科研院校合作开展心脑宁胶囊物质基础研究,旨在精准剖析心脑宁胶囊中各类化学成分的结构与特性,明确其在体内的作用靶点与作用机制,从而为产品质量控制提供更为科学、精准的依据,进一步提升产品质量的稳定性与有效性;通过深入挖掘产品潜在的药理活性,探寻其在治疗心脑血管疾病方面更广阔的应用前景,为产品的二次开发与升级迭代奠定坚实基础,助力公司在激烈的市场竞争中始终保持领先地位,同时也为广大心脑血管疾病患者带来更多的治疗希望与福祉。
在骨科治疗领域,公司积极参与玻璃酸钠注射液的省际联盟集中采购活动,并在西南五省(包括重庆、云南、贵州、湖南、广西)的带量采购联盟B组中独家中标;同时,在广东十一省(广东、山西、江西、河南、广西、海南、贵州、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团)的联盟采购中亦成功中标;此外,在安徽省带量采购B组中亦独家中标。这些中标成果充分彰显公司在骨科治疗领域的强大实力和显著的市场影响力。
在抗肿瘤治疗领域,盐酸伊立替康注射液在国家第七批带量采购中位列第一顺位中标(中选区域包括上海、江苏、福建、安徽、湖南、云南、内蒙古、贵州、青海),来曲唑片亦积极参加国家联盟续采及省级续采。其中,来曲唑片在广东联盟的阿莫西林等45个药品集团(包括广东、广西、湖南、江西、河南、山西、贵州、甘肃、宁夏、青海、海南、新疆、新疆生产建设兵团)的带量采购中成功中标,同时在江苏等省份的续采中也取得了成功,并且在川渝联盟集采(包括四川、重庆、云南、湖北、内蒙古、陕西)中成功中标。这些中标成果充分彰显公司在抗肿瘤治疗领域的领先地位和强大的竞争力。
公司在仿制药领域亦取得显著进展:2024年江苏联盟第4-5批国家组织药品集中采购协议期满品种接续采购项目(包括青海、安徽、广西、甘肃、重庆、贵州、云南、江苏),注射用兰索拉唑的续采成功。2024年广东联盟阿哌沙班片等药品集中带量采购项目(包括广东、湖北、福建),普瑞巴林集采中标。2024年江苏联盟第4-5批国家组织药品集中采购协议期满品种接续采购项目(包括青海、四川、安徽、广西、甘肃、重庆、贵州、云南、江苏),普瑞巴林续采成功。在镇痛领域,注射用氯诺昔康一致性评价于2023年上半年启动,该产品成功中选安徽省带量采购,河北联盟(北京)集采到期续签中选;在免疫领域,孟鲁斯特纳咀嚼片完成申报。
此外,以儿童回春颗粒、乐脉丸、妇平胶囊、通迪胶囊为代表的口服产品,以及冰栀伤痛气雾剂、镇痛活络酊、复方柳唑气雾剂等外用产品,涵盖了妇儿、疼痛及外用专科用药领域。这些产品已经历了长期的患者教育过程,展现出良好的市场潜力。近年来,随着三胎政策的实施和国务院《中国妇女发展纲要(2021-2030)》的颁布,一方面,妇儿科用药需求显著增加;另一方面,国家对女性和儿童的保护力度不断加强,从职业、家庭、身心健康等多个维度提供全面保障。公司生产的妇平胶囊,主要治疗疾病包括盆腔炎、附件炎、宫颈糜烂等女性常见且高发的疾病,市场前景广阔。冰栀伤痛气雾剂作为一种中药制剂,其主要功能为清热解毒、凉血、活血化瘀、止痛,适用于跌打损伤、瘀血肿痛等症状,同时对浅Ⅱ度烧伤亦有良好疗效。该气雾剂能在受伤部位形成具有保护作用的药膜,具有快速止痛、迅速消肿的特点,并确保使用安全。
2、坚持仿创结合,打造多维管线
公司管理团队认真分析市场未来发展趋势,坚定走与国际接轨的仿制药产业化道路,围绕公司核心产品,梳理产品脉络,不断完善制药产业链;并确立了公司产品结构目标。具体规划如下:
(1)产品管线多元化:公司已建立以化学药为主导的仿创结合多维产品管线:1、优化研发管线中创新药、仿制药、中成药的比例,建立以化学药和中成药为主要开发方向的产品结构布局;
(2)高端制剂平台打造:打造脂质体、纳米乳等高端制剂研发与生产平台,致力于建立高技术壁垒的药品研发与生产平台;
(3)深耕玻璃酸钠领域:建立完整、高效、国内领先的玻璃酸钠领域研究开发平台,制定并持续更新科学、稳健的产品线规划,研发并推出玻璃酸钠为主要成分的美容产品,进一步丰富公司产品线。
截至本报告披露日,公司共有54个药品生产批件和1个三类医疗器械产品注册证,其中7个药品为独家品种;共有24个品种被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,其中甲类3个,乙类21个;共有10个品种被列入《国家基本药物目录》。
3、优化营销结构,夯实全国布局
公司已组建一支专业化的营销团队。经过多年的市场开拓与积累,目前已实现全国31个省、市及自治区营销网络的全面覆盖,形成了以规范管理为基础的省区销售经理责任制下的垂直化、扁平化高效营销模式。未来,营销网络将在完善医院体系的同时,进一步加强基层终端的布局。
在报告期内,公司在营销领域坚持聚焦等级医院,并同时拓展民营医院、县域及以下医疗市场,预计销售将保持持续稳定增长。此外,公司积极参与国家、省级及市级联盟采购活动。
针对心脑宁胶囊,公司坚持专业化学术推广,加强市场准入及招标采购工作,不断扩展销售网点的覆盖范围,同时深化营销渠道,精耕细作,以实现销售目标。
对于玻璃酸钠注射液,公司长期开展学术研究,系统研究佰备玻璃酸钠治疗骨关节炎的临床疗效,并在《中华骨科杂志》等期刊上发表了多篇具有重要参考价值的研究论文。
针对参芎葡萄糖注射液,公司积极拓展第三终端市场,通过加强与基层医疗机构的合作,不断提升产品的市场占有率和品牌影响力。这些努力不仅有助于提升产品的销售业绩,更为公司的长远发展奠定了坚实的基础。
4、研发战略清晰,在研产品丰富
公司通过加强自主研发和合作引进,积极实施“走与国际接轨的仿制药产业化道路”战略,为公司未来的产品储备奠定坚实基础。公司在研产品主要涵盖心脑血管、骨科、抗肿瘤、抗感染、镇痛和止吐等多个治疗领域。截至本报告披露日,医用透明质酸钠凝胶已获生产行政许可,来曲唑片(2.5mg)、伏立康唑片(50mg)、氟比洛芬酯注射液(5ml:50mg)、普瑞巴林胶囊、孟鲁司特钠咀嚼片已取得注册批件,注射用盐酸吉西他滨(1.0g;0.2g)、盐酸伊立替康注射液(5ml:100mg;2ml:40mg)、盐酸替罗非班氯化钠注射液取得了一致性评价补充申请批件,盐酸氯洛昔康一致性评价提交申报资料等待批准,公司数个中药经典名方研发项目也取得一定进展,1.1类新药交联玻璃酸钠注射液已通过Ⅲ期临床伦理批件,并完成与CDE的药学沟通会,即将开展临床Ⅲ期试验。
5、持续降本增效,加强子公司管理
报告期内,为有效支持公司的研发、生产和销售业务顺利运作,助力各子公司实现经营业绩的改善,公司持续加强和完善人力资源管理体系,进一步提高管理效率,并加强对子公司的管控力度。在预算范围内,公司对集团总部的关键岗位人员进行了合理增补,以加强对子公司经营业绩的考核与精准指导,全方位提升全集团风险防控能力,通过有效的风险控制措施确保子公司稳定经营,实现既定的主营收入目标,改善子公司及集团整体的经营状况,以达到降低成本、提高效率的目标。其中海南锦瑞为了应对行业挑战、实现高质量发展,以技术创新为引领,以精细化管理为抓手,持续推进降本增效工作,通过优化生产流程、强化过程管控、深化资源整合、提升管理效能等举措,实现生产成本的下降和生产效率的提升。一是集中采购与战略合作,与上游供应商签订长期协议,通过规模采购降低原料成本;二是优化生产流程和减少浪费,通过集中排产和减少生产环节浪费,降低单位能耗;三是库存精细化管理,通过销售对市场的精准预判,调整产品结构,优化库存周转率,减少资金的占用;四是质量管理前置,强化过程质量监控,降低生产过程中质量风险,实现质量成本的下降。五是提高组织效率和减少管理冗余,提高员工的成本意识和工作效率,实现管理效能的提升,同时,面对不断变化的市场和健康环境,各子公司积极调整产品营销模式和组织架构,以适应销售端的各种不确定因素。
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