正川股份（603976）2025年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期正川股份（603976）发布2025年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

    （一）所属行业情况

    公司所属行业为医药包装材料行业，医药包装材料是医药制剂工业中必不可少的配套环节，医药包装材料与药品是配套产品，受下游医药工业的行业和需求特点影响，医药包装材料行业并没有明显的周期性特点。

    随着国家经济发展以及国民生活品质提升，国家对药品、包材及辅料行业的质量要求不断提高，行业内不能满足质量和价格的药用玻璃产品将逐渐退出市场，不能与药企进一步深度合作，且不能满足客户个性化需求的企业也将被市场淘汰，行业的集中度将进一步提升，行业头部企业的品牌效应和规模效应逐步凸显。公司是国内药用玻璃行业中同时具备技术、人才、自动化生产及完整的“拉管--制瓶—制盖”一体化生产企业，具备长期在该领域发展的核心竞争力。

    随着我国人口老龄化的加速以及居民健康意识的提高，药品及保健品市场迎来了广阔的发展空间，也给医药包装材料行业带来了良好的发展机遇。医药包装行业属于规模效益型和技术密集型行业，自2019年12月最新修订的《中华人民共和国药品管理法》开始实施，进一步明确规定：国务院药品监督管理部门在审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评，对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。由此形成了较为完善的审批监督体系，也构建了行业的准入壁垒。

    从产业政策来看，2020年5月，国家药监局正式发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》等系列文件，文件明确规定：已上市的化学药品注射剂仿制药，未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的品种均需开展一致性评价；且注射剂使用的包装材料和容器的质量和性能不得低于参比制剂，以保证药品质量与参比制剂一致。一致性评价的推进将开启我国药用玻璃产业升级之路，我国是仿制药大国，参比制剂以进口的原研药为主，而国外医药企业已普遍选用中硼硅药用玻璃，一方面文件要求“不得低于参比制剂”，另外一方面，仿制药一致性评价耗时长且成本高，制药企业为尽快通过一致性评价，会尽量选择质量更好的药用包装材料，将对中硼硅药用玻璃产生极大的需求，进一步加速中硼硅药用玻璃替代低硼硅药用玻璃的进程。

    2025年1月，国家药监局发布了《关于发布〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉药用辅料附录、药包材附录的公告》，药用辅料和药包材作为药品的重要组成部分，其质量直接关系到药品的安全性和有效性。两个附录的发布，将药用辅料和药包材更好地纳入了药品质量整体管理体系中，体现了国家药监局对药品全生命周期监管的持续强化。这一举措不仅适应了监管和产业发展的需求，还有助于提升药用辅料和药包材行业的质量水平，进一步满足产业发展需要，助力医药产业高质量发展。

    此外，第十一批药品集采政策导向转变显著，从“价格优先”逐渐向“质量价格并举”转变，优化竞价规则，引导行业理性竞争，推动行业向高质量发展转型。报告期内，药用玻璃包装行业紧跟医药行业发展步伐，产品升级换代趋势明显。医药市场对药品质量和安全性的要求不断提高，药包材企业纷纷加大研发投入，推动产品向高端化方向发展。随着医药行业的持续发展和居民对药品质量安全要求的提升，药用玻璃包装市场规模有望进一步扩大。尤其是在生物制剂、医美注射类等高端市场的带动下，高端药用玻璃产品的市场需求将呈现快速增长态势。公司已全面布局高端药用玻璃产品，积极与国内外知名药企建立长期稳定的合作关系，深入了解客户需求，提供个性化的解决方案，不断提升品牌知名度和市场占有率。

    (二)主营业务情况

    公司专业从事药用玻璃管制瓶等药用包装材料的研发、生产和销售，是中国医药包装协会理事单位、全国包装标准化技术委员会玻璃容器分技术委员会会员单位、中国疫苗行业协会会员。

    公司生产不同类型和规格的硼硅玻璃管制瓶、钠钙玻璃管制瓶，并生产各类铝盖、铝塑组合盖等药用瓶盖，产品主要用于生物制剂、医美注射类产品、中药制剂、化学药制剂的内包装。公司已形成“拉管-制瓶-瓶盖”的高度一体化生产，有效保障了公司产品的品质，为制药企业提供更完整的全产业链服务，充分满足制药企业对药包装材料的个性化需求。

    公司主要产品具体情况如下：

    1.硼硅玻璃管制瓶

    硼硅玻璃管制瓶涵盖玻璃管制注射剂瓶、镀膜瓶、安瓿、口服液体瓶等多种类型，主要用于水针、粉针（包括冻干粉针和普通粉针）等注射剂以及口服液药品、医美注射类产品的内包装。硼硅玻璃管制瓶具有良好的物理化学性能，耐酸、耐碱、耐高温性能，具备与盛装的药品不易发生反应的特点，不污染内装药物；阻隔性优良，密封性能好，满足药品的特殊需要；光洁透明，造型美观；可回收利用，较塑料包装材料后期易处理，不会污染环境。

    2.钠钙玻璃管制瓶：

    钠钙玻璃管制瓶的材质成分与硼硅玻璃管制瓶的材质成分有所不同，其化学稳定性要低于硼硅玻璃管制瓶，因此主要适用于盛装口服的液体、固体粉剂或片剂等，钠钙玻璃管制瓶的价格相对较低，阻隔性优良，密封性能好，满足药品的特殊需要；可回收利用，较塑料包装材料后期易处理，不会污染环境。

    3.药用瓶盖

    公司生产的药用瓶盖主要包括铝盖和铝塑组合盖,与公司生产的药用玻璃瓶配套销售，具有高密封性能，同时美观的外观和便捷的开启方式，得到了客户的广泛认可。瓶盖是较为重要的药用包装材料之一，随着药用包装材料行业的发展，产品市场需求增长迅速。

    4.预灌封注射器组合件、卡式瓶等高值产品

    目前，在医药包装领域的高端市场前沿，预灌封注射器和卡式瓶等精细化、高品质药品包装较受欢迎，容量一般较小，能够实现精准剂量，主要适用于生物制品、疫苗、胰岛素及高端医美产品等需精确给药的高档药物的包装。预灌封注射器和卡式瓶能降低药品使用过程中可能发生的二次污染风险，通过一体化的设计减少了操作环节，从而提高了用药的便捷性与效率。

    二、经营情况的讨论与分析

    2025年上半年，公司继续受医药集采政策深化、医保支付改革及医药市场竞争加剧等多重因素影响，导致下游客户市场需求波动，部分产品价格下行，产品销量减少，公司营业收入和毛利润有所下降。报告期内，公司实现营业收入32,366.77万元，比上年同期减少29.75%；实现归属于上市公司股东的净利润1,408.83万元，比上年同期减少68.26%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1,021.10万元，比上年同期减少74.95%。

    面对诸多挑战，公司秉持以“精准服务赢客户、精耕细作铸根基、创新驱动促发展”的经营指导思想，始终坚持以客户为中心，强化基础管理，推动技术创新，在新兴业务培育、海外市场拓展、技术创新突破、质量体系建设以及运营效率提升等多个方面均取得一定进步。

    报告期内公司主要完成以下工作：

    一、新兴业务培育成效显著

    公司加大力度攻克预灌封相关业务的技术难题，并强化供应链协同能力。现已完全具备预灌封注射器、卡式瓶、免洗免灭西林瓶等多种产品的规模化生产制造能力，产品线覆盖0.5ML至10ML等各类规格。报告期内，新兴业务产销量较去年同期显著增长，为公司业务结构持续优化奠定基础。

    二、海外市场拓展迅速

    公司积极响应药包材“走出去”的战略，加大海外市场开发力度。报告期内，公司已在欧洲、南美、东南亚、中亚等地区近20个国家实现销售，在海外市场形成一定品牌影响力。此外，公司将在中国香港设立全资子公司，依托香港的地域优势，进一步加强公司与国际市场的合作交流及海外业务拓展。

    三、技术创新成果突出

    公司在技术创新领域持续深耕，积极开展技术攻关工作，取得重要突破性成果。在窑炉技术方面，中硼硅玻璃窑炉通过改进工艺实现了生产效率显著提升，钠钙玻璃窑炉实现了全自动化生产及检验，提高了产品质量与稳定性。在产品技术方面，公司聚焦中硼硅安瓿和注射剂瓶等核心产品，持续优化生产技术与工艺，进一步提升生产效率，巩固了公司在硼硅玻璃管制瓶细分领域的竞争优势。

    四、质量体系持续升级

    公司紧跟《药品生产质量管理规范（2010修订）》药用辅料附录、药包材附录发布的政策契机，全力推进质量管理体系转型升级工作，目前已初步完成转型。同时，公司进一步加强质量监测和反馈机制建设，持续深化全面质量管理工作，确保产品质量始终符合高标准要求。

    五、组织体系及供应链管理持续优化

    公司进一步优化组织体系，对营销管理、生产计划管理、运营管理进行架构重组及业务流程优化，进一步提升了整体运营效率。在供应链管理方面，公司深化供应商协同管理，对询价、报价、比价等应用节点进行了全面优化，提高了供应链管理的透明度，有效降低了采购成本。此外，公司光伏发电项目成功投用，为2025年能源降本目标的实现提供了有力保障，同时积极筹备储能项目，进一步推进节能降本工作。

    2025年下半年，公司将继续推行精益管理，加大降本增效力度，强化市场拓展与客户服务，深化技术创新与产品研发，积极应对各种挑战，努力实现经营业绩的回升与可持续发展。

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