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生物谷(833266)2025年半年度管理层讨论与分析

来源:证星财报摘要 2025-08-22 18:35:39
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证券之星消息,近期生物谷(833266)发布2025年半年度财务报告,报告中的管理层讨论与分析如下:

发展回顾:

一、业务概要

    商业模式报告期内变化情况:

    公司是主要从事现代中药研究、生产、销售的高科技制药企业,根据中国证监会公布的《上市公司行业分类指引》,公司所处行业为(C27)医药制造业。公司主导产品为灯盏生脉胶囊和灯盏细辛注射液等灯盏花系列药品,产品具有活血化瘀、通络止痛的功效,用于治疗缺血性心脑血管疾病,主要用于治疗中风及其后遗症,冠心病,心绞痛。

    公司目前已拥有灯盏花系列产品7个,已上市的灯盏生脉胶囊、灯盏细辛注射液是拥有自主知识产权的灯盏花专利品种。公司参与了灯盏生脉胶囊、灯盏细辛注射液等3个药品的国家标准制定工作。灯盏生脉胶囊、灯盏细辛注射液等6个灯盏花系列药品保留在2024版国家医保目录产品;其中灯盏生脉胶囊是具有循证医学证据的脑卒中二级预防用中成药,在产品说明书中记载可用于预防脑卒中复发的口服中成药,为《中国药典》2010版、2015版、2020、2025版的收录品种,并于2018年进入《国家基本药物目录(2018版)》。灯盏细辛注射液参与国家自然科学基金项目、国家重大新药创制科技重大专项课题关于“中药注射剂上市后安全性医院集中监测研究”课题,通过多中心、大样本、前瞻性、医院集中监测,结论显示:其不良反应发生率仅为0.47‰,体现了产品高标准安全性。

    公司原材料采购采用“以产定购”的模式,根据公司生产计划、库存情况及原材料市场价格等因素统筹安排。目前公司生产所需的原材料包括灯盏花、人参、麦冬、五味子、包装材料和辅料等。公司严格按照国家GMP规定组织生产,产品生产采用“以销定产”的模式。每年初,生产部门根据年度销售计划并结合库存周转及实际生产情况制定年度生产计划;在此基础上,生产部门每月根据各销售区域下月销售计划并结合库存数量等制订下月各周的生产计划并组织生产。在生产过程中,生产部门负责具体产品的生产流程管理;质量保证科(QA)对关键生产环节的中间产品、半成品的质量进行检验监控,以保证不合格中间品不流入下一道工序;质量控制科(QC)对产成品按国家药品标准进行质量检验,以确保出厂产品质量合格。

    公司产品销售终端主要为院内医疗机构以及部分适宜院外终端,公司产品采用专业学术推广模式进行销售,为各级医疗机构提供专业化学术服务支持。公司参加国家及各省(自治区、直辖市)各级政府组织的药品挂网采购招标,中标后与医药商业公司签订销售合同。公司与医药商业公司之间为买断式销售,公司产品先销售给医药商业公司,医药商业公司再销售给医疗机构及零售市场。后续视市场发展需要,将适当增加一部分代销模式,特别是零售业务。公司存在极少量直接向医疗机构(医院)销售的情况,通常原因为响应当地政府医改试点:一票制供应医院终端。公司的学术推广行为符合规范,无违法违规行为。

    未来公司将继续通过现有产品的“二次开发”和加大新上市产品的推广力度,让更多具备临床价值的产品依托现有框架,为更大范围患者健康服务,同时也使之成为公司新的利润增长点。

    报告期内,公司的商业模式较上年度未发生明显变化。

    二、经营情况回顾

    (一)经营计划

    2025年上半年,公司聚焦高质量发展主线,以创新驱动为核心,在营销变革、生产运营、合规经营、精细管理、品牌塑造及研发创新等领域协同发力,系统推进各项重点工作落地见效,经营管理态势稳健向好。

    1、创新营销策略,深挖市场潜力;升级商业模式,实现销量突破

    创新驱动营销变革,多维重构市场格局。公司以临床价值为导向,系统优化营销体系:强化产品医学定位,推动营销模式向价值医疗转型;构建“线上+线下”全渠道营销网络,建立竞品动态监测机制。院内市场实施“三级开发”策略:核心医院深化专家网络建设,潜力医院推进诊疗方案落地,基层医院加强规范化使用培训,全面提升重点医院覆盖率;零售端同步开设天猫官方旗舰店,打造专业医药电商平台,实现多渠道协同发展。商业模式持续迭代升级,业绩增长实现突破性进展。依托循证医学驱动,深化“学术+服务+电商”营销模式,建立医学价值转化体系。上半年,公司主导产品灯盏生脉胶囊和灯盏细辛注射液累计销量较去年同期增长51.71%。

    2、科学规划生产,精准把控质量;筑牢安环防线,确保生产达标

    围绕需求分析、产能规划、排程优化,系统化完善生产计划体系;加强生产调度与监控,保障供应链稳定,针对部分生产线推进技术改造以扩充产能,确保生产计划按时完成;建立健全安全生产规章制度,明确各级安全管理职责,定期开展安全隐患排查活动,及时发现并消除安全隐患;对生产过程中的环保指标进行监测和评估,确保环保措施有效落实。通过科学合理的生产计划管理、严格的质量控制措施以及全面的安全环保管理,全面提升企业的生产效率和产品质量。上半年,各品种成品率较去年同期实现较大幅度增长,质量、安全及环保目标均达标。

    3、精研产品全链,深挖价值潜能;强化核心优势,提升竞争实力

    聚焦优质种质种源的研究与保护,推进品种选育、推广种植及制种等工作,重点实施“灯盏花高咖啡酸酯新品种选育研究及示范项目”;同时开展连作障碍攻关,探索连作地块的高效生产路径。坚持以临床价值为核心打造产品竞争力,系统布局产品研发项目:联合国家级高水平科研机构,深入挖掘已上市产品在主要适应症领域的临床价值,评估拓展新适应症与新治疗领域的研发方向;此外,强化研发成果转化应用,推动高质量循证医学证据转化为学术推广优势。其中,针对主导产品灯盏细辛注射液开展的研究,相关论著已刊发于《临床合理用药》(2025年5月25日第18卷第15期)。

    4、强化运营管控,夯实发展根基;优化管理效能,提升经营质量

    ①深化合规经营与内控管理。持续开展风险评估及合规性检查,防范化解各类风险;进一步提升公司规范化治理水平,加强在资本市场的规范运作,通过强化商业客户资格审核、规范采购供应商准入流程等措施,确保信息披露的及时性与准确性;针对重大事项开展内部专项审计,保障公司重大事项及决议程序合规健全、资金管理安全可控。②推进精细化管理与提质增效。建立全链条动态成本管控机制,紧盯“提质”和“降本”两大重点,做好成本科目动态分析与精细化核算,通过精细化管理严格控制费用开支;推进公司信息化系统整合,优化各项业务流程,建立经营数据动态跟踪机制,上半年“控费降本”成果显著。③完善人力资源体系与团队效能。进一步健全公司组织架构,完善组织管理职能;拓展多元化招聘渠道,定期分析渠道效能、优化资源投入,同步完善人才储备库;建立健全员工激励机制与绩效管理机制,激发员工工作积极性和创造力;借助信息软件构建内部沟通平台,强化团队沟通与协作。④强化品牌建设与产业发展构建。积极争取各级政府和专业机构支持,建设并维护优质的学术、科研与资质平台,成功申报省级财政支持的生物医药产业创新发展专项项目;创新开设“生物谷小讲堂”专栏,聚焦心脑血管健康科普,精准传递专业医学知识,助力提升大众健康素养;精彩亮相“天坛会”“南博会”等权威展会,品牌影响力与行业美誉度实现双提升。

    5、有序推进弥勒大健康产业园建设及搬迁工作

    上半年,公司全力推进弥勒大健康产业园二期项目建设及搬迁工作,通过科学规划实施时序、精准保障要素供给、强化多方协同机制,在各方协作下取得阶段性进展。目前,项目已顺利完成设备测试与系统测试,各项性能指标均达到或优于设计标准,为设备投产后的稳定高效运行奠定了坚实基础;同时,正按计划推进GMP合规性审查,各项搬迁工作稳步有序开展中。

    (二)行业情况

    2025年上半年,中成药制造行业在政策支持、市场需求增长和技术创新的推动下,保持了稳健的发展态势。国家政策持续鼓励中医药传承创新,消费者对中医药的认可度不断提升,行业集中度进一步提高,头部企业竞争优势明显。

    1、政策环境持续利好

    2025年上半年,国家继续加大对中医药产业的支持力度。《中医药振兴发展重大工程实施方案》深入推进,重点支持中成药标准化生产、经典名方开发和中药配方颗粒推广。医保支付政策进一步优化,更多中成药被纳入国家医保目录和基药目录,部分核心品种的市场渗透率持续提升。此外,中药配方颗粒国家标准的全面实施,推动了行业规范化发展,提高了行业准入门槛。专业领域头部企业凭借成熟的产业链和标准化生产能力,在市场竞争中占据优势地位,部分中小企业加速整合或退出市场。

    2、市场需求稳步增长

    随着人口老龄化和慢性病患病率上升,中成药在慢病管理、康复调理和预防保健领域的市场需求持续增长。2025年上半年,心脑血管类、呼吸系统类、补益类等中成药品种表现突出,销售规模一定程度上稳步提升。同时,年轻消费群体对中医药的接受度提高,中药养生茶饮、中药护肤品、中药保健品等产品受到市场欢迎,成为新的增长点,带动了相关细分市场的增长。

    3、技术创新推动产业升级

    2025年上半年,中成药制造企业加大研发投入,推动智能制造、数字化转型和现代化提取技术的应用。部分头部企业已建成智能化中药提取车间,同时利用AI+大数据优化生产工艺,提高产品质量和生产效率。此外,经典名方二次开发成为行业热点,企业通过现代科技手段(如指纹图谱等)提升传统中药的科学性和临床价值,进一步巩固了市场地位。

    4、行业竞争格局优化

    2025年上半年,中成药行业集中度进一步提升,头部企业凭借品牌优势、渠道资源和研发能力,市场份额持续扩大。中小企业受限于资金和技术壁垒,逐步向特色品种或区域市场转型,或通过并购整合进入头部企业供应链。国际化趋势加强,部分企业加速布局海外市场,推动中成药进入“一带一路”沿线国家及欧美市场,部分产品在东南亚市场表现良好,出口量稳步增长。

    展望2025年下半年,中成药行业将迎来新一轮发展机遇。在政策层面,随着中医药振兴发展战略的深入实施,医保支付政策的持续优化将进一步提升中医药在基层医疗和健康管理体系中的渗透率;其次,在消费端,居民健康意识提升和消费升级趋势将推动中药产品在慢病管理和养生保健领域的应用场景持续拓展;再者,在技术层面,智能制造和数字化生产技术的广泛应用将加速推动行业转型升级,提升整体运营效率。

    基于对行业发展趋势的研判,公司将从多维度强化核心竞争力。在研发创新方面,持续加大研发投入力度,持续打造高等级循证医学证据;在生产运营方面,通过优化供应链管理体系,全面提升智能制造水平;在业务布局方面,积极拓展大健康产业生态圈,加快国际化战略步伐,持续探索新的业绩增长点,通过多措并举持续巩固行业领先地位。

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