证券之星消息,近期毕得医药(688073)发布2025年半年度财务报告,报告中的管理层讨论与分析如下:
发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)主营业务情况说明
公司是一家专注于新药研发产业链上游的高新技术企业,核心业务涵盖药物分子砌块和科学试剂的研发、设计、生产及销售。公司致力于为全球新药研发机构提供结构新颖、功能多样的关键药物分子砌块及科学试剂,通过持续的技术创新和产品优化,助力加速药物发现与开发进程。公司凭借专业的技术研发能力和完善的产品服务体系,现已成为全球领先的新药研发领域上游供应商和创新合作伙伴。
公司的主要产品为药物分子砌块和科学试剂,服务于药物靶点发现,苗头化合物合成及筛选,先导化合物发现、合成及优化,药物候选化合物发现等新药研发的关键环节。以药物构效和构性关系、药物化合物逆合成分析等理论为指导,公司多年密切跟踪新药物分子实体(NME)的动态,形成以药物分子砌块研发设计、定制化合成、分子结构确证、纯度检测及纯化等为代表的核心技术体系,构筑起种类全、规模大的药物分子砌块产品库,能够满足客户对药物分子砌块的高技术、多品类、微小剂量及多频次需求。公司具备向新药研发机构提供近百万种结构新颖、功能多样的药物分子砌块的能力,其中常备药物分子砌块和科学试剂现货库存超过14万种。
公司致力于成为全球药物分子砌块和科学试剂领域的领先企业,构建全球化的销售和服务网络,从而实现对全球市场的全面覆盖,提高客户响应速度和服务质量。公司的客户主要为创新药企、科研院所、CRO机构等新药研发机构,包括以罗氏(Roche)、默克(MerckKGaA)、辉瑞(Pfizer)、艾伯维(Abbvie)、吉利德(Gilead)等为代表的跨国医药企业和以石药集团、豪森药业、恒瑞药业、复星医药、百济神州等为代表的境内医药企业;以药明康德、康龙化成、美迪西、桑迪亚、AragenLifeSciences、Syngene等为代表的国内外CRO机构;以美国国立卫生研究院(NIH)、中国科学院上海药物研究所、中国科学院上海有机化学研究所等为代表的科研院所;以HarvardUniversity、YaleUniversity、PrincetonUniversity、MassachusettsInstituteofTechnology、南洋理工大学、清华大学、北京大学为代表的高等院校等。
1、分子砌块业务
分子砌块作为药物研发的“基础材料库”,是构建药物分子结构的核心组件,在药物发现阶段发挥着关键作用。这些结构明确、功能多样的化学单元能够快速组装成候选药物分子,显著提升研发效率。
在新药研发的早期发现阶段,研发企业通常需要对数万个化合物进行系统性筛选和评估,以确定在活性、选择性、药代动力学特性等多方面均符合成药要求的临床候选物。这一过程对分子砌块的需求呈现出高技术含量、多品类组合、微量使用以及高频次采购等鲜明特征。同时,随着ADC(抗体偶联药物)、PROTAC(蛋白降解靶向嵌合体)、GLP-1受体激动剂(如减肥药)等前沿领域的爆发式增长,分子砌块产品需求逐步从传统的化学原料供应品升级为技术密集型的关键产品。这种从“标准化供应”到“技术赋能”的转变,正在重塑行业竞争格局,推动分子砌块向更高附加值的创新阶段迈进。在这一趋势下,分子砌块供应商不仅需要提供海量化合物库以满足高通量筛选需求,更需要具备强大的开发定制化砌块的能力。
作为专注于药物研发阶段的企业,公司深耕分子砌块与科学试剂产品的研发与供应,建立了包含近百万种产品的庞大库容,其中常备超过14万种现货库存,同时具备强大的定制化合成能力。这种“海量筛选、快速供应、定制赋能”的服务模式,直接支持客户高效探索化合物的构效关系和理化性质,有力推动了新药研发的速度与成功率。公司在分子砌块领域已成为全球新药诸多研发机构信赖的“创新加速中心”。
2、科学试剂业务
(1)生命科学试剂
公司在生命科学试剂领域进行了战略性布局,其中特色产品主要是活性小分子化合物。活性小分子化合物作为药物研发的关键工具分子,处于分子砌块产品的合成后端,结构更为复杂、开发难度更高,在药物研发链条中扮演着“探路者”的重要角色。这类结构明确、活性清晰的化合物主要应用于药物靶点验证、高通量筛选和先导化合物优化等关键环节,其质量直接决定了早期药物发现的效率和成功率。
公司凭借上万种高品质活性小分子化合物及全面覆盖主流靶点的化合物库,在PROTAC、XDC(如ADC、PDC等偶联药物)、难成药靶点(如KRAS、MYC、p53等)等前沿领域持续突破。依托“活性小分子化合物+活性数据包+智能筛选”的创新服务模式,公司帮助客户加速靶点验证、先导化合物优化及临床前候选分子筛选。随着全球创新药研发投入的持续增长,公司凭借快速响应能力、高性价比优势和严格的质量标准,正逐步扩大市场影响力,未来几年有望实现市场份额的快速提升,从而在医药创新生态中占据更关键的战略地位。
(2)催化剂和配体
催化剂和配体是药物研发的“精密调控器”,作为催化反应体系的核心组件,在药物分子构建中发挥着关键作用。这些结构精巧、功能专一的分子调控单元(如手性膦配体、氮杂环卡宾等)能精准控制药物合成的选择性,显著提升复杂药物分子的合成效率。催化剂和配体作为高技术壁垒产品,其性能优劣直接影响药物合成的经济性和可行性,成为现代药物研发体系中不可或缺的战略性要素。特别是在构建手性中心、大环结构等关键步骤中,高性能催化剂的应用往往能决定整个研发项目的成败。
公司致力于以自主创新为驱动,通过持续优化催化体系的效率、选择性与稳定性,为全球客户提供更高效、绿色、可持续的催化解决方案。目前,公司已建立包含近五千种高品质催化剂与配体的化合物库,可覆盖大部分小分子药物合成需求,显著加速客户从筛选到工艺开发的进程。
未来,公司将计划进一步扩展新兴领域的催化剂和配体库,同时结合智能化辅助工具进一步提升设计技术,巩固在高端催化剂和配体市场的领先地位。
(二)公司所属行业情况
分子砌块作为化学创新药研发的核心原料,用于设计和合成药物活性物质,要具有种类丰富、结构新颖、快速供应的特点来匹配新药研发机构的需求。科学试剂作为新药研发的“隐形助推器”,虽不直接构成药物分子骨架,却在药物筛选、合成路线优化、构效&构性关系研究等关键环节中起到决定性作用。
1、分子砌块业务所属行业情况
根据GrandViewResearch数据统计,2024年全球药物研发投入规模达到1,477亿美元,并且仍然在以7.9%的年增长率增长,预计在2028年将突破2,000亿美元。分子砌块行业作为新药研发的基石,其在药物研发中占据了重要地位,根据NatureReviews&EvaluatePharma综合数据统计,2024年分子砌块全球市场规模达515亿美元,年增速为3.4%,预计在2029年将突破600亿美元。
2、科学试剂业务所属行业情况
科学试剂行业作为支撑生命科学、医药研发和材料科学等领域的核心基础产业,在现代科研和工业发展中扮演着至关重要的角色。这一行业不仅为前沿科学研究提供不可或缺的物质基础,更是推动生物医药创新和产业升级的关键驱动力。从细分领域来看,科学试剂主要涵盖生命科学试剂、化学试剂和诊断试剂三大类。
《2025-2030年中国化学试剂行业市场调查研究及投资前景分析报告》指出,2025年全球化学试剂市场规模预计突破1,800亿美元,年复合增长率6.4%。
生命科学试剂领域,根据《生命科学试剂市场规模及占比分析增长趋势和预测(2025-2030)》报告的分析和预测,2025年预计市场规模约687.4亿美元,2023年预计增长至942.1亿美元,年复合增长率6.51%。活性小分子作为生命科学行业的核心组成部分,是该领域增长最为迅速的细分市场之一。根据GrandViewResearch和BCCResearch的权威数据显示,2024年全球活性小分子化合物市场规模已达80亿美元,预计未来将保持9.3%的年均增长率。
催化剂和配体横跨生命科学和化学两个领域,是科学试剂行业的另一个重要组成部分,据行业报告(GrandViewResearch,MarketsandMarkets,BCCResearch)、行业头部企业报告(BASF、Umicore)披露的数据综合评估,催化剂和配体2024年全球市场规模为300亿美元,预计未来年增长率在4.10%。
当前科学试剂行业市场竞争格局呈现明显的分层特征。国际巨头如赛默飞、默克集团等凭借深厚的技术积累和全球化布局,占据高端市场上的多数份额;与此同时,中国企业通过持续的技术创新和市场深耕,正在快速提升市场占有率,在部分细分领域已经形成较强的竞争力。
二、经营情况的讨论与分析
公司专注于为新药研发机构提供专业、高效的药物分子砌块、科学试剂产品并提供定制化合成服务,是全球药物分子砌块及科学试剂领域领先的企业之一。公司全球供应链覆盖北美、欧洲及亚洲主要科研与医药市场,并通过全球化的营销网络和日趋完善的电子商务平台,向制药、生物技术、学术科研及工业客户提供产品与技术支持。
报告期内,公司在药物分子砌块及科学试剂领域实现稳健增长。报告期内,公司实现营业收入62,752.66万元,同比增长17.91%,归属于上市公司股东的净利润7,340.61万元,同比增长41.60%,扣除股份支付影响后的净利润8,967.99万元,同比增长70.60%,毛利率44.25%,较去年同期增长4.74个百分点。
(一)全球化发展,海外收入持续增长
根据GrandViewResearch数据统计,2024年全球药物研发投入规模达到1,477亿美元,并且仍然在以7.9%的年增长率增长,预计在2028年将突破2,000亿美元。分子砌块行业作为新药研发的基石,其在药物研发中占据了重要地位,根据NatureReviews&EvaluatePharma综合数据统计,2024年分子砌块全球市场规模达515亿美元,年增速为3.4%,预计在2029年将突破600亿美元。根据QYResearch出具的《全球化学分子砌块市场研究报告2025》介绍,全球分子砌块市场份额区域分布情况为北美市场占比35%、欧洲市场占比27%、亚太市场占比26%。
报告期内尽管外部宏观环境复杂,但得益于公司持续性创新和全球化发展,公司海外销售收入仍实现了两位数的同比增长,涨幅21.33%。
(二)多元化产品矩阵布局,覆盖研发热点领域
公司持续扩充产品种类,优化产品结构,研究行业研发创新热点,如PROTAC、GLP-1、非天然氨基酸和多肽、XDC和生物探针中的点击化学生物正交试剂等等,对客户个性化需求的定制合成加大投入资源,以满足客户多样化和研发热点的产品需求。
公司建立了包含近百万种分子砌块和科学试剂的庞大产品库,分子砌块和科学试剂现货产品种类数超过14万种,并且持续增长。公司齐全的产品库能够覆盖更多的疗法、靶点及药物类型,能够更深入参与客户新药研发过程,为同一靶点、相同疗法及适应症提供更多的分子砌块选择,确保提升命中潜在新药分子结构片段的概率,实现公司“助力新药研发,成为客户最信赖的合作伙伴”的使命和愿景。
(三)研发创新驱动,筑牢行业护城河
公司始终坚持研发创新导向,在产品开发、技术平台和服务模式三个维度持续突破:一方面不断丰富产品组合,引入高附加值、特殊用途及定制化的分子砌块和科学试剂,精准满足前沿科研需求;另一方面通过多年技术积累,构建了完善的核心技术体系和知识产权保护网,为业务可持续发展奠定坚实基础。这种研发驱动的成长模式不仅有效提升了整体毛利率水平,更形成了显著的技术壁垒,使公司能够从容应对市场价格竞争和国际贸易环境变化的挑战。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
1、近百万种产品赋能新药研发
公司构建了全球领先的近百万种产品目录,覆盖分子砌块、生命科学及材料科学产品。同时,公司产品组合持续动态优化,重点布局PROTAC降解剂、抗体偶联药物(ADC)、代谢疾病治疗(GLP-1)、KRAS抑制剂、CDK7抑制剂等前沿领域的特色砌块和科学试剂需求。
产品丰富度对药物研发具有关键战略价值:首先,海量可选化合物能显著提升苗头化合物筛选成功率,研究人员可在同一平台获取结构多样的候选分子;其次,针对PROTAC、ADC等复杂药物形式的特殊需求,专业化的特色砌块可大幅缩短研发周期;再者,全面的产品线有助于研究人员探索创新靶点和作用机制,如KRAS等传统“不可成药”靶点的突破就依赖于新型分子砌块的开发。公司凭借丰富的产品库资源优势,已成为全球产品线最丰富的药物研发试剂供应商之一。
2、极具竞争力的定制化服务
公司依托先进的合成平台与经验丰富的研发团队,构建了高效的定制服务体系。凭借几十项覆盖合成工艺、结构确证和纯化等关键环节的发明专利,公司可以为客户提供从路线设计到质量控制的全流程定制化服务。
在服务实施过程中,公司通过优化合成工艺与规模化生产,显著缩短交付周期并降低成本。专业的智能评估系统整合了丰富的反应数据库,运用算法对分子结构特征和反应条件进行综合分析,确保合成方案的可行性与经济性。同时,我们坚持严格的质量管控标准,保证产品纯度、结构与稳定性符合国际规范。
这种高效的定制化服务模式,结合全球营销网络与完善的质量体系,使公司能够在2-4周内完成指定结构的合成与交付。公司的定制化服务不仅灵活满足客户的多样化需求,更能有效加速其研发进程,提升市场竞争力。
3、数字化与智能化升级驱动业务高效增长
公司通过数字化平台和智能化系统的应用,实现研发、生产与供应链的高效协同,大幅提升运营效率;智能化升级提升了实验与生产过程的自动化和数据精确度,保障了产品质量的稳定性与可靠性。数字化与智能化升级的持续推进,使公司在本期实现业务和利润高效增长和市场份额的稳步提升。
公司通过数字化升级和电商平台建设,显著提升了客户体验和订单转化效率,通过快速响应客户需求,提供更灵活的定制化解决方案,助力业务扩张。平台实现了智能产品搜索和结构式查询功能,研究人员可通过分子式、CAS号或结构式草图快速定位目标化合物,并实时查看库存状态与价格信息,支持一键下单。同时,系统自动生成电子版COA(分析证书)和SDS(安全数据表),并提供全流程物流追踪,从下单到交付全程可视化。电商平台成为公司连接海内外客户的重要渠道,有效支撑了业务规模的快速扩张。
4、高毛利产品结构驱动利润增长
公司通过实施“高毛利产品+高粘性产品”的双轮驱动经营策略,构建了独特的核心竞争力。公司持续创新,优化产品结构,使用大数据分析预测,满足客户需求。这种“创新驱动+客户黏性”的双结构模式,为盈利持续增长和企业长期发展奠定了坚实的基础。
5、卓越服务铸就全球口碑
公司凭借卓越的运营效率和专业服务能力,在全球医药研发领域建立了显著的客户粘性优势。通过北美、欧洲、亚洲三大区域中心的协同布局,公司可以快速响应客户需求,专业的技术支持团队可提供涵盖产品选择、应用指导到售后咨询的全周期服务。这种“快速响应+专业沟通+可靠交付”的服务体系,使客户满意度持续保持在行业领先水平,公司凭借卓越的产品品质与服务体系,在全球医药研发领域建立了显著的客户忠诚度优势。
(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施
(三)核心技术与研发进展
1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
公司是一家专注于新药研发产业链前端的高新技术企业,产品主要服务于生物靶点机制研究和发现、苗头化合物筛选和验证、先导化合物发现和优化、直至CMC研究中工艺研发和起始物料的确立等环节,单个产品需求量以毫克级到公斤级为主。
公司在药物分子砌块和科学试剂的产品研发设计、检测、纯化、设备改进技术等自主研发技术在国内及国际处于先进水平。公司的核心技术以药物分子砌块和科学试剂的研发设计、合成生产、纯化检测技术为立足根本,以满足客户潜在的产品需求为引导,不断发展和夯实新的技术,设计引入新的产品并组织开展产品的生产合成以产品研发设计技术为先导,以纯化检测技术为产品质量生命线,以合成生产为生产工艺抓手,不断夯实核心技术能力,持续增强分子结构确证检测和纯度检测的能力,不断提升药物分子砌块和科学试剂的结构独特性、种类丰富性。
(1)行业领先的分子砌块和科学试剂产品设计与筛选能力
公司依托强大的研发团队和深厚的技术积累,在药物分子砌块和科学试剂领域形成了强大的竞争优势。核心团队凭借十余年的研发经验,对新药研发和生命科学研究趋势具有深刻理解,能够前瞻性地设计和筛选、储备具有市场潜力的分子砌块和科学试剂。通过融合药物化学、有机合成和AI逆合成分析等技术优势,公司构建了极具行业竞争力,结构新颖品类多样的产品库,这些产品广泛应用于生物靶标研究、新药研发、合成化学等领域,极大加速了相应研究领域的进程。
公司采取市场反馈与科学研究前沿密切跟踪相结合的策略,持续优化产品架构、扩充产品管线,确保分子砌块和生命科学产品兼具前瞻性与实用性,这一策略不仅帮助药物学家和科研工作者丰富化合物结构库、拓展专利空间和研发成果,还能优化化合物的理化性质、活性、选择性及生物安全性,从而显著提升苗头化合物和先导化合物的发现与优化效率,为药物研发与科学探索提供有力支持。
1逆合成分析的产品设计技术
逆合成分析设计法是指利用实际有机化学反应来实现各种官能团的转换、新增或消除,或是实现化学键的形成或断裂的逆过程指导化合物的合成和药物分子砌块的设计。公司利用药物分子砌块逆合成分析设计法对新药活性化合物分子结构进行合理剖析,以偶联、缩合、取得、成环等经典的反应类型和最简化切断原则为指导,优先选择合成路线中有利于减少合成步骤、提高反应收率、原子经济性高的切断,快速高效构建相关的结构新颖、功能多样的药物分子砌块库和辅助的试剂。在通过逆合成分析设计的药物分子砌块母体上进一步衍生化,构建同类或相似的砌块,为药物化学家研究构效关系、构性关系等提供更多的选择,也为相应反应的条件筛选提供更多的辅助试剂。
2利用生物电子等排体设计技术
除上述逆合成分析构建大量分子砌块和科学试剂外,公司还在此基础上进一步利用生物电子等排体理论进行药物分子砌块的设计,通过常见的电子等排体、氢化物转换规律、外层电子数相同的电子等排体等基本电子等排体库,通过对药物分子砌块的基本骨架的支链或官能团进行基团替换,从而为客户提供具有更丰富的药效团,为新药研发机构进一步提供结构独特、功能多样、品种丰富的药物分子砌块,有助于新药研发机构提高化学结构的独特性、拓展生物活性的特异性,从而加速新药研发进程。
(2)丰富高效的多种有机合成技术平台
在技术实现层面,公司展现出卓越的合成化学能力,能够针对复杂分子结构设计高效合成路线。这种专业能力建立在长期实践积累的丰富合成经验基础之上,使公司能够快速响应客户需求,实现高质量交付。公司在多年的产品研发合成过程中形成了大量的技术储备,主要包括:
①碳氢活化技术平台
硼酸类产品线是公司非常重要、具备强大市场竞争力的产品线之一。硼酸类产品广泛用于生物医药和材料科学的研发,公司在开发硼酸类产品过程中,采用金属催化的碳氢活化技术进行硼酸酯化、官能团导向的硼酸化,可以快速拓展新型稀缺性产品。通过持续优化金属遴选、底物适用性以及分离纯化工艺,公司已形成了一套完整的硼酸类产品研发生产核心技术体系,为行业提供了丰富的功能性硼酸砌块解决方案。
②手性化合物技术平台
公司拥有行业内领先的催化剂和配体产品线,现货品类覆盖该产品领域绝大部分热销品种,由此建立的催化剂筛选技术平台,保证了催化剂/配体的可获得和多样性,极大加速了成功筛选进程,并广泛应用于产品研发中的不对称合成,丰富和夯实了手性化合物技术平台。
比如,在全球多肽类“重磅炸弹”减肥药市场快速增长的背景下,公司敏锐把握行业机遇,重点布局具有构象受限特性和优异代谢稳定性的非天然氨基酸产品开发,公司除采用酶促转化技术外,利用这种独特的催化剂优势,大力发展光化学技术、和不对称氢化技术等多项核心技术,成功构建了高效的非天然氨基酸合成体系。相比传统工艺需要四至五步反应路径,公司创新技术可将部分关键非天然氨基酸的合成路径缩短至两步,不仅显著提升了生产效率,更大幅降低了生产成本,合成的高品质非氨基酸种类丰富,使公司能够持续为客户提供高性价比的稀缺氨基酸产品。这一技术优势巩固了公司在非天然氨基酸领域的行业领先地位,为下游创新药研发提供了强有力的原料支持。
③环丙基化技术平台
环丙烷作为最小的碳环合成子,是一种高张力的三元环结构,除了直接开环/官能化,还可参与环加成、重排等多种化学转化,一些特定取代基修饰的环丙烷也具其独特的生物活性,相比其他的烷基,环丙基不仅能增强药物分子的结构刚性,与生物靶点作用的构象更稳定,代谢稳定性也随之提高,由此得到有机反应研究和药物研究领域的密切关注。
公司开发了数千种含环丙烷的产品,广泛应用环丙烷化的多种技术方法,比如:游离卡宾的环丙基化、光氧化还原催化的烯烃环丙基化、Simmons-Smith环丙烷化、Kulinkovich环丙基化等技术。相比传统经典的合成方法,公司采用的反应方法不仅反应条件温和,而且反应时间短,合成反应收率高,反应原料利用率高,具有较强的经济性。在此背景下,公司积累了一批含环丙基的富有竞争力的优势产品,在行业中处于领先地位。
除上述几项核心技术平台外,公司还拥有苯基环己酮合成技术、多卤代苯基羧酸酯合成技术、低碳脂肪胺合成技术、低碳脂肪酸类合成技术、五元芳杂环合成技术、六元杂环合成技术、稠合多环类合成技术、另外和点击化学试剂开发平台、光催化技术、连续流反应技术等多项核心技术。丰富的技术储备促使公司能依据产品规划和客户需求快速合成特定的药物分子砌块和生命科学产品,并由此形成了较高的产品技术壁垒。
(3)产品的纯化和结构确证
药物分子砌块和科学试剂产品合成完成后,需要对产品进行精准识别,验证反应合成的有效性,需要准确测量产品纯度,判断产品纯度能否满足新药研发水平,依据不同产品的需求特点,利用产品的理化性质特点不同,采用重结晶、打浆、分子蒸馏甚至衍生化技术等等技术进一步提升产品纯度。公司围绕根据检测难度较大的产品开发了一系列高端检测技术,主要包括手性药物分子砌块的检测技术、金属催化剂的分析检测技术、有机硼酸分子的砌块的检测技术及氨基酸类药物分子砌块的检测技术等。
以手性药物分子砌块的分子结构确证及纯度精准检测技术为例,公司通过分析手性对映异构体在不同色谱柱填料的分离行为,设计“串联”和“混装”的色谱柱模式。公司采用与色谱柱串联的操作模式改善手性对映异构体的分离选择性,通过采用直链淀粉-三[35-二甲基甲酸酯]衍生物和纤维素-三[35-二甲苯基氨基甲酸酯]衍生物混合装填色谱柱分离手性对映异构体的效果更佳。公司通过调节色谱柱柱温、流动相比例、流速、pH值等参数,优化分离条件,对应对映异构体能够得到较好的分离,从而检测判断合成的药物分子手性纯度数据是否满足客户的需求。
五、报告期内主要经营情况
报告期内,公司实现营业收入62752.66万元,同比增长17.91%。其中,公司药物分子砌块业务收入为52045.57万元,同比增加14.35%,公司科学试剂业务实现营业收入10707.09万元,同比增长38.95%。
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