金花股份（600080）2025年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期金花股份（600080）发布2025年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

    （一）行业情况

    医药行业作为维系国计民生、牵动经济全局的战略性产业，其承载的医药健康使命不仅是筑牢人民生活的健康防线，更是“健康中国”战略落地的重要基石。在全球经济持续发展与人口老龄化加剧的双重驱动下，医药行业整体呈现“创新引领、结构优化、内外联动”的多元化发展态势，共同促进医药市场规模的稳步扩张。同时，医药行业政策从研发、药品审批、医保支付到市场准入等环节，为行业的创新发展与结构优化注入强大动力。凭借自身的刚性需求和政策支持，医药行业将在机遇与挑战中迈向高端化、差异化发展的新阶段。据国家统计局数据显示，截至2025年6月，我国医药制造业累计实现营业收入12275.2亿元，同比降低1.2%；利润总额1766.9亿元，同比下降了2.8%。我国医药制造业固定资产投资，较上年同期下降3.0%。

    2025年3月15日，国务院办公厅发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，加快提升中药质量，促进中医药科技创新与产业高质量发展；2025年3月18日，国家药监局正式发布《2024年度药品审评报告》，展现了我国医药行业在创新研发持续突破、新药审批效率提升、审评服务不断升级等多层面取得的显著进展；2025年3月25日，国家药监局、国家卫生健康委联合发布《2025年版<中华人民共和国药典>》，该版药典定于2025年10月1日正式施行。新版药典在品种调整上呈现显著变化，新增159种品种、修订1101种，尤其在中药领域着重强化了安全性控制要求，进一步完善药品标准体系。

    2025年6月20日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合制定并发布《医疗机构医疗质量安全专项整治行动方案》，持续加大监管力度，集中整治医疗质量安全领域的突出问题，强化医疗质量安全隐患排查与整改，进而提升医疗质量管理水平，为患者安全提供坚实保障，促进医疗行业健康、有序发展；2025年6月24日，《中华人民共和国医疗保障法（草案）》提请十四届全国人大常委会第十六次会议首次审议，通过系统构建医疗保障体系框架与基本制度，优化医疗保障服务，推动医疗保障事业高质量发展。

    2025年7月，根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》、《支持创新药高质量发展的若干措施》等文件要求，国家医保局研究起草了《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案（征求意见稿）》、《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整申报指南（征求意见稿）》等，进一步优化医疗保障用药体系，首次制定商业健康保险创新药品目录，明确中成药调整标准，完善医保药品管理体系，持续推动医药产业向高质量、多元化需求发展。

    2025年上半年密集出台的医疗政策，正深刻重塑医药行业的发展态势，从创新药研发突破、创新医疗服务升级、医疗机构管理强化、价格机制完善、医药产品质量与服务升级等多维度，着力构建覆盖医疗全链条的政策体系。通过明确发展方向、严格规范行业标准，倒逼企业持续提升核心竞争力，推动产业结构向更高质量、更优效率的方向优化，实现长期稳健的可持续发展。

    （二）公司主要业务情况说明

    1、公司主要业务及产品情况

    根据证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处行业为医药制造业。主要业务为药品的研发、生产及销售，产品线涵盖化学药品、中成药、原料药和保健品。剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂、口服溶液剂、糖浆剂、外用溶液剂等一百多个品种、品规。依据特性和经营模式，产品分为骨科类、免疫类、儿童类和普药类等四个系列。

    公司主导产品金天格胶囊是国家一类新药，经过多年的推广，目前已成为骨科临床中药一线用药；转移因子系列产品为改进人体免疫力的生物药品；儿童系列用药包括小儿止咳糖浆等；普药系列主要包括开塞露、氨咖黄敏胶囊、甲芬那酸胶囊等品种，公司主要产品在多年的运营中形成了质量稳定、安全可靠的竞争优势。

    2、经营模式

    （1）采购模式

    公司生产所需物料由物料部统一负责采购。物料部根据生产计划、库存情况及原材料市场情况，制定原材料的采购计划，保证物料及时供应；质量部对供应商的资质、质量体系及生产能力进行审核评估，出具审核意见及合格供应商目录；物料部对合格的供应商通过比价、招标等方式进行物料采购。同时，公司每年对供应商进行现场审计，每季度进行评估、评分。物料部通过对日常市场信息的收集分析，结合合理库存、到货周期、付款周期等因素，降低公司各项采购成本。

    （2）生产模式

    公司生产模式采用以销定产的模式进行，由公司营销部门提交年度销售预算计划，每月依据市场需求编制次月销售计划提交生产部。生产部根据月度销售计划制定出月度生产计划，再由储运部进行物料需求计划核算，物料部进行物料采购，生产部依据月度生产计划分解出周排产计划并组织生产，各车间负责生产实施。在生产执行过程中，所有在线生产品种严格遵守生产工艺规程，依据规范和岗位操作SOP开展生产活动，确保规范生产。技术部对生产过程工艺规程执行进行全方位的监控和评价。质量部对生产环境、工艺实施过程检测监控，对所有生产物料、生产过程中间产品和产成品按照相应质量标准进行检验，确保生产过程合规，产品质量合格；设备部负责生产设备的安装、调试、保养等工作，确保产品安全生产。

    （3）销售模式

    公司销售体系设有金天格事业部、招商部、普药部和市场部，分管不同渠道的产品营销业务。主导产品以招商代理模式为主，目前已经建立了覆盖全国的营销网络。公司坚持专业的学术化推广道路，形成了战略规划、品牌建设、媒体宣传、会议推广、市场调研、促销活动以及专家网络建设等多维度的产品营销框架。

    3、报告期内业绩驱动因素

    报告期内，公司实现营业收入24129.30万元，较上年同期减少1.90%，其中医药工业实现销售收入24107.83万元，较上年同期减少1.78%。西安济世堂医药有限责任公司和西安金花天格医药有限公司实现医药商业销售收入25.50万元，较上年同期减少33.1%。

    报告期内，实现归属于上市公司股东的净利润619.50万元，较上年同期减少34.53%，主要系本报告期内研发投入增加以及上年同期处置全资子公司金花国际大酒店有限公司确认投资收益所致；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后净利润679.00万元，较上年同期减少32.31%。

    4、公司所处的行业地位

    目前，公司已形成了以医药工业为核心的产业基础，产品集中在骨科、免疫、儿科用药等细分领域，公司主导产品人工虎骨粉及金天格胶囊凭借其显著的临床疗效、优良的产品质量和良好的市场服务赢得了广大医生及患者的认可，陆续被收入《老年性骨质疏松症中西医结合诊疗指南》、《老年骨关节炎慢病管理指南》、《肌少-骨质疏松症专家共识》、《骨质疏松性骨折中医诊疗指南》、《骨质疏松性椎体压缩骨折椎体强化术后康复治疗指南（2022版）》、《骨质疏松性骨折二级预防中国专家共识》、《原发性骨质疏松症诊疗指南（2022）》、《老年骨关节炎及骨质疏松症诊断与治疗社区管理专家共识（2023版）》、《糖尿病合并骨质疏松症病证结合诊疗指南》、《骨质疏松性疼痛中西医结合管理方案专家共识》等48个权威目录。《金天格胶囊促进大鼠早期股骨头坏死修复中的作用及机制的研究》、《金天格胶囊治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折术后疗效的系统评价与Meta分析》、《金天格胶囊通过调节软骨下骨质重塑和保护软骨防止退化来改善骨关节炎的病情》、《金天格胶囊缓解类风湿性关节炎，逆转胶原蛋白诱导的关节炎大鼠血清代谢谱的变化》、《金天格联合阿法骨化醇可改善原发性骨质疏松症患者的肌肉力量和平衡：一项随机、双盲、双模拟、阳性对照、多中心临床试验》等14篇文献被SCI数据库收录。2025年4月，国家药监局公布，金天格胶囊成功获得了延长中药保护期的批件，公司核心产品在骨科中药领域领先地位进一步巩固。

    二、经营情况的讨论与分析

    2025年上半年，医药行业市场整体承压，在医保政策趋严、市场竞争加剧、业绩增长受阻等多重因素交织下，创新药、中医药等领域已迎来新挑战。面对行业严峻形势，公司紧扣年度经营计划，坚持以创新驱动为核心，持续优化营销体系建设，强化公司治理结构，深化产品渠道布局，不断筑牢市场核心竞争力，为实现高质量发展蓄势赋能。

    1、产品营销

    报告期内，在主导产品销售方面，公司始终坚持合规化市场推广战略，积极统筹多元举措，整合市场资源，加大市场管控、科研开发与学术推广力度，持续推进以纯销为核心的精细化布局，深化“渠道推力+终端拉力”协同模式，加强渠道管控与促销执行，有效推动品牌影响力。落实开展骨科科普大赛、中青年在研等项目，加强终端类学术活动，构建上下联动机制，保障医学项目学术活动频率与覆盖度，稳步提升产品认可度。深耕市场精准定位，完善专家网络体系建设，多维度促进准入专家合作，加速新品市场推广规划，以医学赋能，合力驱动市场增长。同时，通过实施精英计划，提升团队专业素养，建立以目标为导向的高效沟通机制，为市场稳定发展提供坚实保障。

    在普药营销方面，面对基层医疗消费需求下滑、消费空间受限的双重挑战，公司积极统筹市场资源，围绕终端业务，落地专项支持举措，以“联合商业、分析市场、助力渠道、打通终端”为推广方针，进一步强化品牌宣传力度，推进市场渠道建设，全面提升基层市场覆盖率，结合产品市场规划及销售方案，有效应对市场竞争，维持产品价格与产品份额稳定。同时，公司持续完善质量考评体系，强化销售规范执行，深耕客户资信管理，加大市场开拓力度，全面提升管理工作的高效、有序。

    2、研发方面

    报告期内，公司紧扣战略核心方向，制定年度研发规划与实施方案，积极拓展人才引进，加快推进在研项目开发力度，通过构建跨部门协作机制，明确全流程岗位职责，建立常态化技能培训，提升人员专业水平，加强风险防控与应对机制，持续提高质量规范意识，成功获得了金天格胶囊中保（续保）项目延长保护期批件。依据生产计划与设备调试进度，深化工艺研究体系建设，聚焦工艺验证、质量研究、生产跟踪等关键环节，推进重点产品稳定性考察，通过审核流程优化等举措，顺利完成金天格胶囊瓶装审批与转移因子多肽含量提升等工作。同时，不断加强生产全流程管理，为产品转移新厂区提供技术支持，确保质量标准有效管控。在新产品研发方面，公司持续强化研发质量管理，完成GWH001、GWZ003两项创新药立项，有序推进新药研发工作，同时，获得原有85个品种的药品再注册批件，为后续产品线拓展奠定坚实基础。

    3、生产运营

    报告期内，公司始终严守药品监管法规底线，持续优化药物风险评估管理规程。围绕年度质量考核目标和工作计划，着力推动全链条质量管理体系建设，明确各岗位质量管理职责，以精准对标行业标准为核心抓手，全面促进质量管理工作向规范化、精细化方向升级，稳步提升质量管理效能。通过定期修订质量管理制度，多举措优化质量管理工作流程，同步开展供应商目录修订与资质审查、质量风险评估分析，监测上市产品质量稳定性。同时，实施质量互查与自检双轨监督机制，全方位强化质量管控力度，推动药物警戒体系持续升级，提升全员合规意识，切实保障药品质量安全。在生产组织运营方面，公司以精细化管理为导向，推行月度生产计划分级落实制度，强化生产组织安排，优化生产资源配置，缩短供货周期。持续改进生产排产方案，通过任务分解实现管理闭环，建立核心产品安全库存机制，为产品供应的稳定性提供坚实保障。在安全生产方面，公司定期开展全员安全教育培训，压实各级安全责任，制定系统化的风险管控方案，依托标准化、智能化的安全管理举措，构建长效隐患排查治理机制，为公司持续稳健发展筑牢安全生产防线。

    4、内部管理

    报告期内，公司坚持以战略目标为引领，以提升管理效能为核心，深入推进内部管理体系建设。通过优化公司组织架构，细化岗位职能分工，建立目标责任分解与绩效考核联动机制，推动绩效管理体系升级。积极采用内育外引协同模式，对内开展梯队人才建设与管理人员专业技能培训，全面提升团队专业素养；对外持续整合多渠道资源，深化与高校产学研合作，加大专业人才引进与储备，为企业发展筑牢人才根基。通过搭建信息化模型数据，实现项目全周期成本数据精准监控，持续强化降本增效。聚焦费用审核、流程合规管控及纪律监察等环节，加大内部审计管控力度，不断提升内部控制有效性。在财务管理方面，全面强化预算管理，实施多维度实时监控和全过程跟踪分析，加强财务数据审核监督，提升财务管理效能，构建完善的经营分析体系。在募投项目方面，充分发挥主导部门统筹协调作用，积极对接各施工单位，保障募投项目快速推进，为公司实现稳健增长和高质量发展提供坚实支撑。

    三、报告期内核心竞争力分析

    报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化，主要体现在以下方面：

    1、产品优势

    经过多年发展，公司已形成了以医药工业为核心的产业基础，产品集中在骨科、免疫、儿科用药等细分领域，公司主导产品金天格胶囊凭借其显著的临床疗效、优良的产品质量和良好的市场服务赢得了广大医生及患者的认可，在骨科中药领域占据领先地位。同时，公司以人工虎骨粉原料药为基础，加大研发投入，积极进行相关研究和系列产品开发，围绕骨科领域核心品种形成公司核心竞争力。

    2、营销优势

    在营销方面，公司多年坚持学术推广模式，依靠专业学术推广队伍，积极与权威组织合作，联合领域学术带头人，构建专家网络体系，积极开展多项临床循证医学研究，不断完善和充实临床证据。公司每年开展多次全国级学术会议、省级学术会议，通过学科学术带头人对产品临床应用的认可和解读，向各级医疗机构传递，促进公司产品在领域的应用和发展。营销网络方面，公司组建了精干营销人才队伍，建立了覆盖全国的市场营销网络，专业精干的营销团队及全国市场营销网络优势是公司产品直面行业激烈竞争的重要先决条件，终端布局能够与企业整体战略发展方向取得同步进展。

    3、品牌优势

    公司“金花”商标为陕西省、西安市著名商标，“金花”商标被国家工商总局认定为中国驰名商标，转移因子系列产品、金天格胶囊被评为陕西省和西安市名牌产品，借助品牌力量，企业产品在市场中增强了企业的竞争力，树立了企业品牌形象，为产品推广奠定了坚实的品牌基础。

    4、生产质量管理优势

    公司高度重视生产质量管理保障体系建设，始终坚持把质量放在第一位，从原材料采购环节开始，严格按照质量标准对供应商进行审核，在整个生产过程中，公司严格执行质量监控及质量检验标准，每一道生产工艺严格监控，保证生产、销售过程的质量可控性。在各级监管部门的检查中均未出现重大质量问题，产品质量稳定，有良好的市场声誉。

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