截至2025年8月20日收盘,苑东生物(688513)报收于62.0元,下跌4.64%,换手率2.64%,成交量4.66万手,成交额2.89亿元。
8月20日,苑东生物的资金流向显示,主力资金净流入160.31万元,占总成交额0.56%;游资资金净流入2542.26万元,占总成交额8.81%;散户资金净流出2702.57万元,占总成交额9.36%。
2025年上半年,苑东生物实现营业收入6.54亿元,同比减少2.25%;归母净利润1.37亿元,同比减少6.77%,剔除股权激励费用影响后同比增长0.28%;扣非净利润1.04亿元,同比减少8.68%,剔除股权激励费用影响后同比增长0.40%。
苑东生物始终坚持创新驱动发展战略,2025年上半年研发投入约1.33亿元,占营业收入比例为20.25%,其中新药研发投入金额为4,482.59万元,占总体研发投入比例为33.83%。公司将继续保持高比例的研发投入,新药研发投入占总体研发投入的比例将进一步提高。
苑东生物的国际化业务涵盖原料药和制剂。原料药国际化方面,枸橼酸马罗匹坦原料药完成欧洲CP程序注册并获批,罗替高汀提交日本PMD注册,甲磺酸仑伐替尼完成FD的DMF备案。制剂国际化方面,盐酸尼卡地平注射液常态化发货,单剂量纳洛酮鼻喷剂于2025年5月接受了美国FD的鼻喷剂生产线批准前现场核查和体外BE核查,仿制药EP-0160I的ND正在审评中,鼻喷剂EP-0125SP已按计划完成了BE研究。公司亦在加拿大、尼加拉瓜等市场探索与当地合作伙伴共建商业化体系。
2025年上半年,原料药及CDMO板块实现营业收入0.87亿元,同比增长3.17%。增速放缓主要源于化学药第十批集采导致的价格大幅下降。公司通过利用主要制剂产品关联原料药的成本优势,提升国内市场份额,并继续深化国际市场的开拓,推动业务持续增长。
苑东生物积极应对第十批国家集采政策冲击及行业竞争加剧等多重压力,通过强化创新驱动、深化仿创转型、全价值链提升运营效率等举措,确保企业经营基本盘的稳定。
HP-001是一种新型口服CRBN基础的分子胶降解剂,在临床前研究中展现出强大的体外和体内活性,目前正在开展一期临床试验,尚未发生严重不良事件(SE)和剂量限制性毒性(DLT),整体安全性良好且在低剂量组已观察到患者症状改善。
ADC创新药YLSH003已完成临床前研究工作及IND申报准备工作,已于2025年7月完成了IND申报并被受理。
氨酚羟考酮缓释片和硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊均已申报生产,目前正在审评中。氨酚羟考酮缓释片属于国家管制的第二类精神药品,硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊是国内第一个获得国家药监局批准立项的防滥用技术药物。
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