普洛药业（000739）2025年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期普洛药业（000739）发布2025年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司从事的主要业务

    （一）公司主营业务情况

    公司主营业务涵盖原料药中间体、创新药研发生产服务（CDMO）、药品等研发、生产和销售以及进出口贸易业务。

    原料药中间体业务包括头孢系列、青霉素系列、精神类系列、心脑血管类系列和兽药原料药中间体系列；创新药研发生产服务（CDMO）包括研发服务、商业化人用药项目、商业化兽药项目和其他项目；药品业务包括抗感染类、心脑血管类、精神类和抗肿瘤类等品类。

    2025年上半年，受国内外宏观环境和行业周期等多种因素的影响，公司经营和发展面临较大的压力和挑战；与此同时，医药行业政策的持续优化、创新药领域的蓬勃发展、AI制药等新技术的不断涌现和老龄化健康需求持续提升，也为公司持续高质量发展提供了广阔的机遇和空间。报告期内，公司管理团队始终坚定发展信心，积极推进公司“2030发展战略”--“做精原料、做强CDMO、做好药品、拓展医美”，进一步筑牢原料药业务根基，进一步加速CDMO业务增长，进一步做好药品业务品牌，进一步加快医美原料业务培育。公司坚持贯彻“强科技研发、高标准合规、低成本制造”发展理念，精耕主业、新质突围、合规治理、价值共享，在保持公司整体经营业绩稳健态势的同时，也为公司业务结构的持续优化和快速发展奠定了坚实的基础。

    报告期内，公司实现营业收入544,448.60万元，同比下降15.31%；实现归属于上市公司股东的净利润56,304.73万元，同比下降9.89%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润52,054.58万元，同比下降13.59%。

    1、原料药中间体业务：公司继续坚定执行“做精原料”的业务发展战略，一手抓传统优势巩固，一手抓新兴品种培育，并与制剂一体化紧密协同，致力于打造全球特色原料药标杆企业，为世界制药企业提供高品质兼具成本竞争力的原料药解决方案。

    报告期内，受外部宏观环境波动、行业周期筑底和相关品种需求疲软影响，API业务有所承压，但是公司通过持续努力，供产销三端运营稳健，在降本增效和供应链管理方面取得了较好的成效。技术方面，公司持续引进高端人才，加快研发平台能力建设，多个战略品种收率提升，多个产品获国外市场注册；生产方面，公司深挖工艺优化、能耗管控、规模协同三大降本空间，上半年成本控制成效良好；市场方面，公司通过合理的市场策略，较好维护了主要产品市场份额和价格平衡，努力保障了经营结果。

    报告期内，公司原料药中间体业务实现销售收入360,326.99万元，同比下降23.41%；实现毛利49,347.60万元，同比下降35.32%；毛利率为13.70%，同比下降了2.52个百分点。

    2、CDMO业务：公司坚定实施“做强CDMO”的业务发展战略，致力于成为全球领先的小分子CDMO服务提供商，为全球创新药客户提供全生命周期的一站式研发生产服务，助力全球客户以最快速度向患者交付可支付的药品。

    报告期内，CDMO业务核心竞争力持续增强，客户数和项目数持续保持快速增长，现已跻身国内CDMO企业领先梯队。研发实力方面，公司在横店本部、上海浦东和美国波士顿设有CDMO研发中心，CDMO研发人员超过500人；公司建立的流体化学、晶体和粉体、合成生物学及酶催化、多肽、泛偶联、高活化合物和制备与纯化等技术平台持续为业务赋能；工艺安全实验室和分析测试中心两个技术支持平台能力进一步增强。先进产能方面，公司现已建有CDMO多功能柔性生产车间、高活化合物车间、流体化学车间等多个高端制造车间和生产线，可充分满足临床前期到商业化的生产需要，可为全球创新药客户提供全面、专业、优质、高效的研发生产服务。

    公司CDMO项目结构已形成良好的“漏斗”模型，众多项目逐渐进入商业化阶段，将加速推动CDMO业务进入收获期。报告期内，公司进行中项目1180个，同比增长35%，其中，商业化阶段项目377个，同比增长19%，包括人用药项目279个，兽药项目49个，其他项目49个；研发阶段项目803个，同比增长44%。公司还持续推进从“起始原料药+注册中间体”到“起始原料药+注册中间体+API+制剂”的业务转型升级。报告期内，API项目总共134个，同比增长30%，其中24个已经进入商业化阶段，25个正在验证阶段，还有85个API项目处于小中试研发阶段。截至本报告期末，公司已与650多家国内外创新药企业签订保密协议。

    报告期内，公司CDMO业务实现营业收入123,637.49万元，同比增长20.32%；实现毛利54,454.06万元，同比增长32.19%；毛利率为44.04%，同比上升3.95个百分点。

    3、药品业务：公司坚持“做好药品”的业务发展战略，以临床价值和市场需求为导向，加快推进“多品种”策略，

    充分发挥原料药+制剂一体化优势，依托高技术壁垒制剂技术平台，致力于做老百姓用得起的放心药。

    公司拥有涵盖化学药、中成药共计120多个制剂品种，主要包括抗感染类（头孢类、青霉素类、喹诺酮类）、心脑血管类、抗肿瘤类、中枢神经系统类、肝胆类等领域；主要品种有头孢克肟片、头孢克肟颗粒、头孢地尼胶囊、阿莫西林克拉维酸钾胶囊、乌苯美司胶囊、左乙拉西坦片、琥珀酸美托洛尔缓释片、盐酸金刚乙胺溶液、左氧氟沙星片、丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸、磷酸奥司他韦胶囊、治伤软膏、辛芩颗粒等，涵盖片剂、缓释片、胶囊、颗粒、粉针、注射液、口服液、软膏等剂型，产业链完善（以自产原料为主）、剂型齐全、涉及治疗领域广泛；拥有天立威、巨泰、立安、百士欣等知名品牌；拥有院内和院外销售队伍150余人，全渠道覆盖。与此同时，药品业务加快推进“多品种”发展策略，在研项目已有68个，完成验证项目9个，申报项目4个，获批项目2个，涉及抗感染类、心脑血管类、中枢神经系统类、化痰利胆类等多个领域，其中，司美格鲁肽注射液（减重和降糖两个适应症）已进入Ⅲ期临床阶段；持续丰富的产品线将为公司药品业务带来更广阔的发展空间。

    报告期内，公司药品业务实现营业收入58,305.37万元，同比下降14.20%；实现毛利35,584.11万元，同比下降13.16%；毛利率为61.03%，同比上升了0.73个百分点。

    （二）所处行业发展情

    况生物医药行业作为最具变革性且关乎人类健康和国家安全的战略新兴产业之一，正处于全球科技革命与产业变革的核心交汇点。随着全球人口总量的增长、人口老龄化程度的提升，以及基因编辑、细胞治疗、AI制药等前沿技术的突破性进展，生物医药产业正经历从“经验驱动”向“精准化、智能化”发展的深刻转型。据相关报告预测，2030年全球医药市场规模预计将达到2.5万亿美元。

    CDMO作为医药产业精细化分工的关键环节，正以其独特的研发、生产一体化服务模式，深度介入制药企业从临床前工艺开发到商业化生产的全流程，为客户提供定制化、端到端的解决方案，重塑着医药创新的产业链。根据相关数据显示，2024年全球CDMO市场规模1462.9亿美元，预计2025年将达到1800亿美元，预计2030年将突破2500亿美元。

    （三）所处行业政策情况

    作为“十四五”规划的收官之年，2025年上半年，医药行业政策密集出台，为全年改革与发展奠定了坚实基础，助力医药产业在创新与规范中迈向新征程。

    报告期内，《2025年国务院政府工作报告》明确提出，要实施健康优先发展战略，促进医疗、医保、医药协同发展和治理；要优化药品和耗材集采政策，强化质量评估和监管，让人民群众用药更放心；要健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展；这些举措都充分体现了医药行业在国计民生、国家安全和经济发展中的重要地位。

    报告期内，国家医保局就《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》征求意见，将推动2025年基本医疗目录调整工作和商业保险创新药品目录的首次制定及调整工作。报告期内，国家医保局发布《关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知》，旨在持续完善以市场为主导的医药价格形成机制，深入构建医药招采全国统一市场，促进医药企业按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格。

    报告期内，《全国爱卫会关于将健康体重管理行动等3个行动纳入健康中国行动的通知》发布，该《通知》提出，到2030年，实现体重管理支持性环境广泛建立，全民体重管理意识和技能显著提升，健康生活方式更加普及，全民参与、人人受益的体重管理良好局面基本形成，人群超重肥胖上升趋势初步减缓，部分人群体重异常状况得以改善。

    （四）主要业绩驱动因素

    1、研发投入情况

    报告期内，公司共有研发人员1155名，其中博士52名，硕士437名，研发费用32,419.9万元。机构设置上，公司三大业务板块均设有技术中心，其中，原料药事业部在横店本部设有原料药技术中心，下设生物技术部、合成技术部和工程技术部；CDMO事业部在横店本部、上海浦东、美国波士顿都设有研发中心；药品事业部在杭州设有药物研究院，下设仿制药工艺部、质量分析部和临床研究中心；另外，每家生产子公司也都配备一定数量的研发和技术人员。公司已建立了多个技术平台，平台技术能力和运营水平也都得到了持续提升，为公司三大业务提供全面、专业、优质和高效的服务，也为产品研发和注册提供强大的技术和体系支撑。其中，在原料药事业部和CDMO事业部，已建立了流体化学、晶体和粉体、合成生物学及酶催化、多肽、泛偶联、高活化合物和制备与纯化技术平台；在药品事业部，已建立了缓控释制剂和掩味技术平台。公司安全实验室和分析测试中心两大支持平台能力也得到了进一步提升，持续为各项业务赋能。

    2、项目申报和专利获取情况

    报告期内，公司研发和注册能力快速提升，新产品获批逐渐进入收获期。3个API品种国内外注册获批，包括甲苯磺酸多纳非尼（CDMO产品）、琥珀酸地文拉法辛、头孢维星钠（CDMO产品）；1个国内制剂获批上市（头孢克肟胶囊），1个制剂产品获美国FDA注册批准。报告期内，公司新申报项目显著增长，并将持续保持较快的增长态势。公司完成15个API品种DMF申报，以及4个制剂品种ANDA申报。

    截至本报告期末，公司共递交专利申请405件，拥有有效专利148件；其中，发明专利137件，实用新型专利11件。报告期内，公司获得发明专利授权3件。

    3、项目投资情况

    报告期内，公司聚焦新质生产力建设，着力提升研发和制造端服务能力，努力提升产品质量、成本控制、稳定供应等方面的综合竞争优势，进一步夯实公司在产业链中的地位。API方面，年产200吨AP097、20吨AP111、40吨AP121技改项目以及年产500吨AP091和年产60吨AP089生产线扩建项目建设完成，从“老旧”到“智能”，标志着企业高端制造能力再上新台阶；为提高公司产品竞争力，降低生产成本，战略品种07101新工艺生产线建设项目完成，标志着节能降耗、工艺优化和绿色生产再升级；对07110实施产业链延伸生产线建设，实现战略品种产能跃升；年产300吨YP003技改项目和201车间生产线技改项目等多个生产线改造项目取得关键进展，提高了生产效率和产品竞争力。CDMO方面，持续提高CDMO研发、制造能力，公司CDMO研发生产平台能力持续完善和美国波士顿实验室运营能力持续提升，有力助推CDMO业务全球化战略进程；为满足生物发酵产品中试及低产量产品的生产需求，生物发酵提取中试车间和多肽GMP中试生产线建设项目建成投产，可为客户提供从临床前研究到商业化生产的全流程服务，为企业注入了新的业务增长点。药品制剂方面，多个基础设施建设和制剂研发项目同步推进，拟扩建国际化高端制剂综合车间，增设口服固体制剂、冻干粉针剂、小容量注射剂等多条生产线，大幅提升公司制剂的生产能力；司美格鲁肽注射液临床Ⅲ期试验进展顺利，现已完成入组，为公司的未来发展蓄力。

    4、运营效率：

    公司始终将提升运营效率作为企业发展的核心竞争力之一，坚持经营导向、价值导向、效率导向、增长导向，实行以“净利润”、“毛利”、“人均毛利”为主，辅以“销售收入”、“采购成本”、“制造成本”等绩效指标的考核方式，激发全员的积极性和创造性；实行内部生产订单模式和降本激励方案，进一步挖掘研发、生产、采购、销售各环节的潜力，持续探索成本最优的生产组织方式，努力推动运营成本持续下降；持续推进“卓越运营法”在各产线的应用，运营效率持续提升；与国际知名咨询公司加强合作，持续推进“卓越研发”创新方法，为公司研发端提供科学诊断和专业服务，系统性地提高研发端的运营效率。

    5、质量和EHS体系管理情况

    公司积极践行高标准合规的体系管理，持续加强质量和EHS能力建设，不断提升体系保障能力，进一步提升业务核心竞争力，更好地保障公司可持续健康发展。

    质量体系管理方面，公司建立了完善的药品管理制度，通过风险识别、风险评估、风险处置、持续改进风险管理循环机制，主动防范和化解风险；公司建立符合药品生产相适应的GMP管理系统，建立有效的质量管理应急响应机制和药物警戒，通过数据统计、FMEA、PDCA等质量管控手段，严格控制产品质量风险，确保药品质量安全、有效、可追溯，并以高标准的质量合规体系进行巩固，以确保相关方利益取得成果。报告期内，家园药业零缺陷通过了FDA审计，康裕制药通过PMDA现场审计，下属各子公司共接受120次审计，其中国内外官方审计19次（包含注册核查、GMP符合性检查、常规检查、许可检查、HALA、EFFCI认证等），国内外客户审计共101次。

    EHS体系管理方面，公司构建了国际化、系统化、全流程的EHS管理体系，建立并运行ISO14001:2015（环境管理体系）和ISO45001:2018（职业健康安全管理体系），确保管理实践的全球合规性，并融合安全生产双重预防、过程安全管理、ESG治理等先进理念体系，形成管理合力，规范企业在生产过程中的环境、健康与安全管理。公司通过多维驱动和精进的系统化管理，使EHS管理体系深度融入企业研发、生产等全流程活动，确保体系高效运行并持续改进。（1）公司构建了职责明晰、层层落实的全员EHS责任制。（2）公司实现了EHS风险管控精细化。通过化学工艺过程反应热风险分析研究，从工艺设计阶段识别并控制核心风险，聚焦高风险工艺，从源头预防重大安全事故；实现风险分级管控与隐患排查治理的动态、精准、闭环管理；（3）公司将环境、社会及公司责任（ESG）提升至战略高度，驱动长期价值创造。公司积极学习国内外先进经验，主动接受跨国制药公司及PSCI（制药供应链倡议）的严格审计，在第三方审视中不断提升风险管控水平；依托体系内审、EHS目标指标考核及内外部审计，形成常态化的监控与评估机制，确保体系持续有效，EHS绩效稳步提升。（4）公司深入推进绿色制造实践。公司坚持减污降碳，大力实施清洁生产，优化产品结构与工艺，持续投入并建成11套污水生化处理系统，总设计处理能力达540万吨/年；配备15套废气蓄热焚烧炉，总设计处理风量高达30万m3/h；拥有10套固液焚烧炉，总焚烧能力达347吨/天。在废水总排口、RTO废气排口均安装了污染物在线监控设施并联网运行，实现了排放数据的实时、透明、可追溯，为公司的绿色可持续高质量发展提供了坚实保障。

    6、人才引进和培养

    公司积极践行“创新驱动发展、人才引领创新”的理念，继续加大人才引进力度，满足研发创新和新产能所需人才，继续加强人才培养和干部年轻化工作，助力打造与战略发展匹配的组织能力。报告期内，公司共招入化学、药学、生物、自动化等相关专业的应届大学生253人，共引进关键人才9名，其中博士4名。报告期内，公司聚焦人员效率提升，大力推行“层级扁平化管理”“人员结构优化”“工作成效评估”等举措，深化人才盘点与人员有效工作量科学分析，同步加强研发能力建设，精准确立研发岗位需求，并加速核心技术人才引进，同时深入推进制造端整合优化，通过系统性分析岗位效能、优化重复低效岗位配置，实现整体人效跃升。

    7、连续化、自动化、数字化、智能化建设工作

    报告期内，公司持续推进“连续化、自动化、数字化、智能化”的四化建设工作，有力提升了公司经营管理和工艺技术水平，进一步提升了研发、生产、质量和能源使用等方面的效率，产生了良好的经济效益。

    在连续化、自动化方面，已开展6个技改项目建设；持续挖掘自动化系统潜能，通过顺序控制、连锁控制、多工序一键启停、电子批记录等技术的开发进一步提高自动化系统的效能。在信息系统建设方面，普洛康裕制药制剂车间生产执行信息系统（MES）建设完成，已进入并轨运行阶段；普洛康裕制药检测（QC）实验室管理信息系统（LIMS）建设完成，已进入并轨运行阶段；医药销售公司CRM完成，进入运行阶段；API销售CRM和CDMO销售CRM系统已建设完成，进入运行阶段；设备管理信息系统（TPM）建设完成，已上线运行；设备备件、试剂共享信息系统建设完成，已上线运行；CDMO分析方法比对查询系统建设完成，已上线运行。公司网络安全建设一期即将完成，已达到等保2.0的相关要求；同时，公司正在推进文档管理系统（DMS）、培训管理系统(TMS)以及平库自动化仓库管理系统（WMS）的建设。

    在数字化、智能化方面，积极开展大语言模型LLM生成式AI的应用，深化决策式AI的应用，取得良好经济效果。公司AIGC平台于今年4月份正式上线，已开发近300个Agent，大幅提升了知识技能化、流程自动化、决策智能化水平。决策式AI方面，自主开发基于工业互联网平台supOS的工业数据分析管理平台于今年6月份正式上线，用于工业数据的资产管理、分析与挖掘，提高设备和工艺过程的智能化水平。视觉AI技术方面，扩展应用场景，比如离心机物料视觉检测、反应釜内料液状态视觉检测、料液分层视觉检测、特药监管目标检测技术已落地实施。

    公司还持续推进精益生产管理，报告期内，共完成127个精益项目，进一步提升生产效率和产品质量、降低生产成本。

    二、核心竞争力分析

    1、行业地位：

    公司的经营业绩和创新发展得到了各级政府和行业同仁们的充分肯定，荣获了多项政府和行业荣誉，行业地位和影响力得到显著提升。截至报告期末，公司荣登“2024年度中国医药工业主营业务收入”第36位；获评国家发改委“先进制造业与现代服务业融合发展试点项目”单位和国家级“绿色工厂”荣誉称号；荣获“中国上市公司百强高成长企业奖”，连续四年在深圳证券交易所上市公司年度信息披露工作评价中获评最高评级A级；荣获2024“上证·金质量”公司治理奖；入选“全国2024民营企业研发投入500强”“2024长三角创新案例企业TOP50”；荣获“CPHIChina医药国际化领军企业奖”；还荣获“全球优选合作伙伴奖”“原料药产业高质量发展及创新奖”“2025中国药品研发综合实力TOP100”“2025中国化药研发实力TOP50”“2025中国CDMO企业TOP20”第4位；入选浙江省“雄鹰行动”企业、浙江省生物医药产业链上下游企业共同体名单；荣获“浙江省工业大奖企业奖”“浙江省科技小巨人企业”“第二批浙江省知识产权示范企业”“浙江省生物医药产业领军型企业”等多项荣誉；公司的巨泰阿莫西林克拉维酸钾胶囊、琥珀酸美托洛尔缓释片和头孢克肟片、左乙拉西坦片分别入选2024中国医药品牌榜“基层终端抗感染类品牌”、“中国连锁药店最具合作价值单品”和“浙江制造精品”名单。

    2、产品与服务：

    公司依托深耕多年的原料药中间体业务基础，现已拓展成为兼具原料药中间体、CDMO、药品和医美原料药四项业务，具备丰富的产品类型，涵盖多个治疗领域，可满足众多客户的各种相关研发、生产和服务。API方面，公司拥有人用药、兽用药等类型，其中，人用药包括抗感染类、抗肿瘤类、心脑血管类以及精神类等多个领域，拥有独特的市场竞争优势，头孢克肟、盐酸金刚烷胺、（伪）麻黄碱等原料药品种占有重要市场地位；兽药主要是抗生素主流品种，应用于动物养殖和保健。药品方面，公司产品涵盖抗肿瘤、精神类、抗生素、心脑血管等品类，主要产品有左乙拉西坦片、乌苯美司胶囊、头孢克肟系列、阿莫西林克拉维酸钾胶囊、左氧氟沙星片、琥珀酸美托洛尔缓释片、注射用氟氯西林钠、丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸、磷酸奥司他韦胶囊以及注射用头孢他啶（合作）等。CDMO方面，公司凭借持续提升的研发、制造和体系保障能力，现已成为行业领先的CDMO企业，可为全球创新药客户提供全面、专业、优质、高效的一站式研发生产服务；客户已广泛覆盖以欧洲、北美、日本和中国为主的全球市场。医美化妆品原料方面，依托化学合成以及合成生物学研发生产平台基础，形成了防晒、保湿等产品线，并将重点推进美容寡肽以及其他生物技术支持的医美原料项目，助力美好生活。

    3、研发实力：

    公司目前共拥有研发技术人员1,155人，其中博士52人，硕士437人。公司始终坚持“创新驱动发展、人才引领创新”，持续加大研发投入，不断完善研发体系，现拥有一家国家级博士后科研工作站、一家手性药物及中间体技术国家工程研究中心、一家省级院士（专家）工作站、一家省级重点企业研究院、三家省级企业研究院及五家省级企业技术中心。公司设有原料药技术中心、CDMO研发中心（横店、上海、美国波士顿）、药物研究院（杭州），各子公司均设有技术部。

    技术平台建设方面，公司拥有流体化学、晶体与粉体、合成生物学及酶催化、多肽、泛偶联、高活化合物和制备与纯化等多个主要服务于API业务和CDMO业务的技术平台。其中，流体化学技术平台拥有多个制造、开发和分析设施的多地点网络，可提供快速、经济的解决方案，以应对如高度放热、爆炸性、光激活或高度复杂的多步骤合成路线，服务包括可行性研究、工艺开发和优化、规模化生产至商业化生产。晶体与粉体技术平台可以为客户提供包括固态筛选、结晶工艺开发与优化到粉体加工与性能评估等服务。合成生物学及酶催化技术平台致力于高效、稳定地开展生物生产过程研发工作，可承接微生物菌株改良和优化、发酵过程开发和优化、分离和下游处理、生物转化和酶工程、合成生物学技术（如基因编辑、高通量筛选）等各种复杂的生物发酵生产项目。多肽技术平台专注于线性肽、环肽和修饰肽的固相合成、液相合成以及固液相结合的多肽合成技术，可支持肽类药物偶联物、放射性药物偶联物以及非天然氨基酸和连接子的合成。泛偶联技术平台可从靶点验证、靶点生成、先导化合物优化到临床开发，为靶向蛋白质降解疗法的开发提供全面的服务。高活化合物技术平台致力于高活化合物的开发和制造（包含ADC药物的毒素和连接子），能够安全地生产不同规模的一系列高活化合物。制备与纯化技术平台专门从事制备色谱、手性分离和发酵产物分离，可开发高效且可放大的纯化工艺，能够满足客户从研发到商业化生产各阶段的制备纯化需求。

    公司还建有缓控释制剂、掩味技术两个主要服务于药品业务的技术平台；另外，公司的安全实验室和分析测试中心两大技术支持平台能力得到进一步增强，与各技术平台一起为业务发展和体系保障提供强大赋能。

    4、制造能力：

    公司积极推进“高科技、高效能、高质量”的新质生产力，以创新和质优为重点，坚定实施“低成本制造”的理念，大力推行“连续化、自动化、数字化、智能化”的“四化”建设，持续赋能制造端的核心竞争力。一方面，公司加快推进先进的高端产能建设，投资建成了包括流体化学、高活性化合物、CDMO柔性等多条技术水平高、市场稀缺性高的高端产能；另一方面，公司持续推进老旧车间的升级改造，不断提升工艺技术和工程装备，在持续提升产品竞争力的同时，也进一步增强了公司整体的制造能力。截至本报告期，公司共拥有八家生产子公司，生产基地遍布浙江东阳本部、浙江衢州、山东潍坊和安徽池州等地。

    5、运营效率：

    公司始终将运营效率作为企业发展的核心竞争力之一，坚持经营导向、价值导向、效率导向、增长导向，实行以“人均毛利”为主要绩效指标的考核方式，激发全员的积极性和创造性；实行内部生产订单模式和降本激励方案，进一步挖掘研发、采购、生产、销售各环节的潜力，持续探索成本最优的生产组织方式，运营成本持续下降；持续推进“卓越运营法”在各产线的应用，运营效率持续提升；与国际知名咨询公司加强合作，持续推进“卓越研发”创新方法，为公司研发端提供科学诊断和专业服务，系统性地提高研发端的运营效率。

    6、体系认证标准：

    公司各项管理规范，各药品生产、流通子公司均通过NMPA认证，拥有多个通过美国FDA和欧盟EDQM现场检查的原料药生产工厂；先后通过了ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、ISO45001职业健康安全管理体系认证。公司先后通过了世界卫生组织WHO、美国FDA、欧盟EDQM、德国EUGMP及日本PMDA认证。公司与美国药典委员会建立了长期的合作关系，多个产品和杂质标准品被批准为USP标准品，有多个产品进行了美国药典标准的申报和采纳。

    7、质量管理：

    公司坚定践行“高标准合规”的发展理念，倡导“全员参与”和“全生命周期”的质量管理理念，持续加强质量体系管理人员和专业技术人员的培养，常态化开展GMP知识培训和技能比武，形成了良好的质量文化。同时，公司积极关注各项政策信息，持续加强与监管部门沟通互动，建立有效的药品质量管理应急响应机制和药物警戒机制，并通过与政府共建“政企服务空间站”等多种方式，不断深化政企合作，建立健全快速响应机制、沟通交流机制、信息反馈机制，不断提高公司质量管理能力和风险控制能力。

    8、EHS管理：

    公司始终将EHS管理置于企业发展的重要地位，通过持续完善管理体系、优化组织架构、对标国际先进标准，切实履行社会责任，将EHS管理深度融入运营的每一个环节，保障企业合规、高效运营。安全管理方面，公司以安全为基、科技赋能、体系创新，构建本质安全新防线。公司设立安全实验室开展工艺安全研究，加强风险辨识和隐患排查，大力推进四化建设，构建全方位、智能化的安全防护网。环保管理方面，公司坚持“技术创新、源头治理”的核心原则，通过创新驱动和全流程绿色实践保障企业绿色可持续发展。公司建立了流体化学、合成生物学及酶催化等多个前沿工程技术平台，通过优化产品结构与生产方式，开发绿色工艺、推行清洁生产、实施降碳减排等一系列措施，系统性提升企业环境绩效；先后荣获省市级节水节能型企业、国家级及市级“绿色工厂”等多项荣誉。公司高度重视员工职业健康保护，持续改善工作环境，完善健康服务保障，创建健康快乐文化，全方位守护员工身心健康，提升员工的归属感与幸福感；获评浙江省健康促进企业，入选国家卫健委健康企业建设优秀案例名单。

    9、全球营销网络：

    公司持续推进深度国际化战略步伐，现已在美国波士顿、德国法兰克福、日本东京和印度孟买等国家和地区设立了BD办公室，具有一支专业能力强、服务水平高、奋斗精神好的优秀商务发展团队，营销网络覆盖北美洲、欧洲、亚洲、南美洲、非洲以及国内各大中型城市，产品远销70余个国家和地区。公司原料药业务的国内市场已覆盖除青海、西藏外其他所有的省份，国外市场主要分布于欧洲、北美、东亚日韩、南亚印巴、东南亚、南美等区域；CDMO业务国外市场主要分布在欧洲、北美和日本等国家和地区，国内市场已覆盖各大中型城市客户群；药品业务主要市场在国内，随着更多产品在国外获批，将逐渐加快拓展海外市场。

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