广生堂：GST-HG141针对低病毒血症慢乙肝患者开展III期临床试验

证券之星消息，广生堂(300436)08月13日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者提问：公司的在研乙肝新药GST-HG141（奈瑞可韦）发表的II期临床结果及正在开展的III期临床试验均为针对低病毒血症的慢乙肝患者，这是否意味着该药物将来上市后主要的受众群体为经核苷酸类（NAs）抗病毒药物治疗后治疗后应答不佳的低病毒血症患者？该药不联合NAs药物，单独的抗病毒效果如何？

广生堂回复：尊敬的投资者，您好。公司创新药GST-HG141（奈瑞可韦）目前正在开展III期临床试验，采用标准核苷（酸）类似物治疗的加用（add-on ）疗法，针对HBV DNA＞50 IU/mL的核苷类似物经治应答不佳患者，包括低病毒血症患者（HBV DNA 50–2000 IU/mL）及应答不佳患者（HBV DNA ＞2000 IU/mL）。Ib期数据显示，GST-HG141单药抗病毒效果显著且呈剂量依赖性，高剂量组28天治疗可使HBV DNA平均下降3.43 log10 IU/mL。创新药因为研发周期长，投入大，风险高，容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险，后续能否获得批准存在不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。感谢您对公司的关注和支持！

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