截至2025年8月13日收盘,华兰生物(002007)报收于16.99元,下跌0.41%,换手率1.36%,成交量21.47万手,成交额3.64亿元。
投资者: 请介绍公司在创新药方面的布局情况。
董秘: 公司参股公司华兰基因工程有限公司主要开展创新药和生物类似药的研发、生产,先后有10个产品取得临床试验批件,多个产品正在按计划开展临床试验,其中:贝伐珠单抗于2024年11月21日取得《药品注册证书》,获批正式生产和销售;2024年11月22日,华兰基因工程有限公司收到国家药品监督管理局签发的利妥昔单抗注射液(规格:500mg/瓶、100mg/ 瓶)境内生产药品注册上市许可《受理通知书》,利妥昔单抗注射液的药品注册上市许可申请被受理;阿达木单抗、曲妥珠单抗、地舒单抗处于III期临床阶段;伊匹木单抗、帕尼单抗处于I期临床阶段;重组抗 Claudin18.2全人源单克隆抗体注射液、重组抗PD-L1和TGF-β双功能融合蛋白注射液、重组抗BCMA 和 CD3 双特异性抗体注射液已取得临床批件,待开展临床。感谢您的关注!
8月13日,华兰生物的资金流向显示主力资金净流出2405.68万元;游资资金净流入1030.91万元;散户资金净流入1374.77万元。
华兰生物工程股份有限公司控股子公司华兰生物疫苗股份有限公司于2025年8月12日收到了国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》。通知书编号为2025LP02051,批准了该公司申报的“冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗”的临床试验申请。此疫苗旨在预防由b型流感嗜血杆菌引发的各种侵袭性感染,如脑膜炎、肺炎、败血症等。该疫苗是以纯化的Hib荚膜多糖与破伤风类毒素蛋白结合制成的冻干剂型,预计可以在接种后诱导出针对Hib的有效免疫反应,从而保护接种者。此外,华兰生物疫苗还在研发基于组分百白破的联合疫苗,其中也包含了Hib疫苗成分。根据相关法律法规,华兰生物疫苗在获得临床试验批准通知书之后,还需完成临床试验并通过国家药品监督管理局的审评审批才能使产品上市。由于药品从研制到上市的过程较长且存在诸多不确定因素,华兰生物将按照规定推进研发项目,并适时公布项目进展。
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