截至2025年8月6日收盘,迪哲医药(688192)报收于75.25元,上涨3.08%,换手率0.71%,成交量2.92万手,成交额2.18亿元。
8月6日,迪哲医药的资金流向显示,主力资金净流出1558.56万元,占总成交额7.16%;游资资金净流入647.28万元,占总成交额2.97%;散户资金净流入911.28万元,占总成交额4.19%。
迪哲医药宣布其在研产品DZD8586获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的“快速通道认定”,用于治疗既往接受过至少两线治疗(包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)的复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。DZD8586是公司自主研发的全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂,具有多项优势,如可同时阻断BTK依赖性和非依赖性BCR信号通路,抑制降解剂的耐药突变,对TEC家族其他成员具有高选择性,并能完全穿透血脑屏障。研究数据显示,在III期推荐剂量50 mg每日一次下,DZD8586的客观缓解率高达84.2%,预计9个月缓解持续时间率为83.3%,且安全性良好。尽管获得了“快速通道认定”,但该产品仍处于临床试验阶段,临床试验结果能否支持药品上市申请、能否最终获得上市批准以及何时获得上市批准尚存在不确定性。公司承诺将按相关规定及时披露后续进展情况。
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