截至2025年7月23日收盘,微电生理(688351)报收于20.69元,下跌1.43%,换手率4.55%,成交量5.68万手,成交额1.19亿元。
投资者: 微创电生理2025.3月腔内超声获批绿色通道,请教该产品临床入组情况如何?计划提交注册申请时间节点是什么时候
董秘: 尊敬的投资者您好,公司EasyEcho™一次性使用心腔内超声成像导管临床入组已完成,并已提交国家药监局注册申请。感谢关注。
7月23日,微电生理的资金流向情况如下:主力资金净流出34.61万元,占总成交额0.29%;游资资金净流入53.06万元,占总成交额0.45%;散户资金净流出18.45万元,占总成交额0.16%。
微电生理发布了2025年半年度业绩预告,预告期间为2025年1月1日至2025年6月30日。预计实现营业收入21500.00万元到23000.00万元,同比增加8.39%到15.95%。归属于母公司所有者的净利润为3000.00万元到3500.00万元,同比增加76.34%到105.73%。上年同期利润总额1703.27万元,归属于母公司所有者的净利润1701.27万元,每股收益0.0362元,营业收入19836.46万元。业绩变化主要原因是公司聚焦心脏电生理领域,依托“冰、火、电、磁”四大技术路径产品矩阵及技术优势,开拓房颤治疗市场,海外市场销售表现优异。公司主营业务发展态势良好,上半年整体销量实现稳步增长,带动公司净利润同比显著提升。本次业绩预告未经注册会计师审计,不存在影响本次业绩预告内容准确性的重大不确定因素。预告数据仅为初步核算数据,具体准确的财务数据以公司正式披露的2025年半年度报告为准。
微电生理的冷冻系列产品IceMagic球囊型冷冻消融导管于近日获得了欧盟医疗器械法规MDR认证证书。具体情况为:证书编号MDR 754792 R000,认证机构BSI,产品名称IceMagic球囊型冷冻消融导管,预期用途为冷冻消融治疗心房颤动,证书有效期为2025年7月16日至2030年7月15日。公司自主研发的IceMagic冷冻消融系统所有组成器械均已获得欧盟医疗器械法规认证,标志着公司冷冻系列产品将正式迈入国际市场,促进公司“射频+冷冻”产品海外协同布局,提升公司在海外的品牌知名度,对公司拓展海外市场带来积极影响。产品在欧盟上市后,其国际市场销售可能会受到海外法规政策、市场环境变化、汇率波动等不确定因素的影响,目前尚无法预测其对公司未来业务的具体影响。
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