截至2025年7月22日收盘,白云山(600332)报收于26.95元,上涨0.41%,换手率0.72%,成交量10.08万手,成交额2.71亿元。
7月22日主力资金净流入1054.23万元,占总成交额3.88%;游资资金净流出1307.75万元,占总成交额4.82%;散户资金净流入253.52万元,占总成交额0.93%。
广州白云山医药集团股份有限公司分公司白云山制药总厂近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸曲美他嗪缓释片(35mg)《药品注册证书》。药品注册分类为化学药品4类,证书编号2025S02152,药品注册标准编号YBH16172025,上市许可持有人和生产企业均为广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂,地址位于广州市白云区同和街云祥路88号。受理号CYHS2400195,药品批准文号国药准字H20254831,有效期至2030年7月14日。
曲美他嗪适用于一线抗心绞痛疗法控制或无法耐受的稳定型心绞痛。原研厂家为法国施维雅药厂,该药于2010年6月4日在中国首次获批上市。白云山制药总厂于2024年1月4日递交药品上市注册申请,1月12日获得受理。目前国内市场主要生产销售厂家包括施维雅(天津)制药有限公司、齐鲁制药有限公司、深圳翰宇药业股份有限公司等。根据米内网数据,2024年盐酸曲美他嗪缓释片国内销售额为9305万元。截至目前,白云山制药总厂在该项目上已投入研发费用约918.93万元(未经审计)。
此次获得药品注册证书,丰富了白云山制药总厂心血管药物种类,有助于提升公司在心血管用药领域的市场竞争力。公司将按需求开展生产,但提醒投资者注意医药产品市场环境变化带来的不确定性。广州白云山医药集团股份有限公司董事会2025年7月21日。
广州白云山医药集团股份有限公司子公司广州白云山陈李济药厂有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》。药品通用名称为千金保孕丸,剂型为丸剂(小蜜丸),通知书编号2025B01053,原药品批准文号国药准字Z44022637。上市许可持有人和生产企业均为广州白云山陈李济药厂有限公司,地址位于广州市海珠区广州大道南1688号。申请内容为变更药品规格,审批结论为同意增加小蜜丸规格,规格为每40丸重10g(每1g相当于饮片0.52g),有效期24个月。
陈李济药厂于2024年7月9日递交补充申请,8月8日获得受理。千金保孕丸功能主治为养血安胎,用于胎动漏血、妊娠腰痛、预防流产,是陈李济药厂独家品种。截至公告日,陈李济药厂在该项目上已投入研发费用约71.6万元(未经审计),2024年该药品销售收入为147.44万元。
本次获得批准通知书,在原大蜜丸规格基础上新增小蜜丸规格,有利于提升产品市场竞争力,但对本公司当期业绩无重大影响。药品研发、生产和销售受国家政策、市场环境等因素影响,存在不确定性,敬请投资者注意风险。广州白云山医药集团股份有限公司董事会2025年7月22日。
以上内容为证券之星据公开信息整理,由AI算法生成(网信算备310104345710301240019号),不构成投资建议。