每周股票复盘：天坛生物（600161）静注人免疫球蛋白新增适应症进入Ⅲ期临床

截至2025年7月18日收盘，天坛生物（600161）报收于19.89元，较上周的19.66元上涨1.17%。本周，天坛生物7月14日盘中最高价报19.96元。7月15日盘中最低价报19.46元。天坛生物当前最新总市值393.3亿元，在生物制品板块市值排名7/50，在两市A股市值排名369/5149。

本周关注点

• 公司公告汇总: 天坛生物下属成都蓉生药业静注人免疫球蛋白新增适应症进入Ⅲ期临床试验

公司公告汇总

天坛生物关于下属企业药品临床试验进展的公告指出，成都蓉生药业有限责任公司的“静注人免疫球蛋白（pH4）”（10%，50ml）新增慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病适应症研究已完成临床伦理审查及入组前准备工作，正式开展Ⅲ期临床试验。产品信息包括：产品名称为静注人免疫球蛋白（pH4），新增适应症为慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病，获得临床试验批准通知书的时间为2024年9月11日，编号为2024LP02047，规格为5g/瓶（10%，50ml），注册分类为治疗用生物制品，剂型为注射剂，研发投入为1852.08万元。该产品获批新增适应症还需完成Ⅲ期临床试验，提交新增适应症许可申请并通过国家药品监督管理局药品审评中心审评及国家药品监督管理局审批。这是国内首个静注人免疫球蛋白产品获准开展慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病适应症的临床研究。国际市场方面，CSL Behring、Bioproducts Lab、Grifols、Shire、Octapharma、Biotest和Kedrion等企业在不同国家提供类似规格的注射剂。公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。药品研发存在诸多内外部不确定因素，提醒投资者注意投资风险。公告日期为2025年7月17日。

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