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亿帆医药最新公告：全资子公司收到药品注册受理通知书

来源：证券之星公告 2025-07-17 19:20:55

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亿帆医药(002019.SZ)公告称，公司全资子公司宿州亿帆药业有限公司于2025年7月16日收到国家药品监督管理局签发的口服用苯丁酸甘油酯境内生产药品注册上市许可《受理通知书》。该药品主要适用于不能通过限制蛋白质摄入和/或单纯补充氨基酸控制的尿素循环障碍患者的长期治疗。截至本报告披露日，国内仅有1家企业上市该药品，为Immedica Pharma AB。公司对口服用苯丁酸甘油酯及其原料药项目的研发投入约690.23万元。根据国家药品注册相关的法律法规要求，该药品在获药监局境内生产药品注册上市许可申请受理后将转入药监局药品审评中心进行审评审批，完成时间、审批结果及药品获批后的具体销售情况等均具有不确定性。

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