截至2025年6月26日收盘,莱美药业(300006)报收于3.7元,下跌0.8%,换手率1.42%,成交量14.99万手,成交额5546.57万元。
6月26日,莱美药业的资金流向显示,主力资金净流入199.21万元;游资资金净流出151.86万元;散户资金净流出47.35万元。
重庆莱美药业股份有限公司近日宣布其委托外部机构研发的仿制药玛巴洛沙韦片(规格:20mg)通过了岳阳市人民医院药物/医疗器械临床试验伦理审查委员会的审批,获得伦理批件,正式进入BE(生物等效性)试验阶段。玛巴洛沙韦片为化药4类,剂型为片剂,适应症为甲型和乙型流感病毒感染。临床研究项目名称为玛巴洛沙韦片(20mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验。伦理批件编号为2025030,有效期12个月。
玛巴洛沙韦是一种帽状结构依赖性内切酶抑制剂,只需服一次药,就能在24小时内有效抑制流感病毒,缩短传染期并大幅减少流感症状的持续时间。该药由盐野义制药与罗氏公司合作开发,商品名为速福达/Xofluza,已在全球多个地区获批。截至目前,国内仅有2家企业取得玛巴洛沙韦片药品注册证书。根据药融云数据显示,玛巴洛沙韦片2022年至2024年上半年在中国医院市场销售额分别为0.49亿元、4.29亿元、3.23亿元。
公司将按国家临床试验的相关规定,有序推进玛巴洛沙韦片的临床试验。药品研发是一个长期的过程,受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,临床试验进度、结果及未来产品的市场竞争态势都存在不确定因素。公司将持续关注玛巴洛沙韦片后续临床试验进展情况,并及时按照相关规定履行信息披露义务。
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