每周股票复盘：华东医药（000963）两款药物获临床试验批准

截至2025年6月13日收盘，华东医药（000963）报收于44.55元，较上周的43.08元上涨3.41%。本周，华东医药6月12日盘中最高价报45.5元。6月11日盘中最低价报42.9元。华东医药当前最新总市值781.44亿元，在化学制药板块市值排名5/150，在两市A股市值排名183/5150。

本周关注点

• 公司公告汇总：华东医药全资子公司获得美国FDA新药临床试验批准，适应症为2型糖尿病
• 公司公告汇总：华东医药全资子公司获得国家药品监督管理局批准，开展罗氟司特泡沫在脂溢性皮炎患者中的III期临床试验

公司公告汇总

关于全资子公司获得美国FDA新药临床试验批准通知的公告
2025年6月6日，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到美国食品药品监督管理局通知，申报的HDM1010片药品临床试验申请已获美国FDA批准，可在美开展I期临床试验，适应症为2型糖尿病。HDM1010片是中美华东自主研发的HDM1002/SGLT2抑制剂固定剂量复方制剂，HDM1002是具有口服活性、强效、高选择性的GLP-1受体小分子完全激动剂。2025年4月，中美华东完成向美国FDA递交HDM1010片的临床试验申请，并于近日获得FDA批准。HDM1002的2型糖尿病适应症新药临床试验申请已于2023年5月获得美国FDA批准，2025年4月完成体重管理适应症中国临床III期研究首例受试者入组。糖尿病适应症中国临床II期研究正在顺利开展中，预计2025年Q3获得顶线结果，并于2025年下半年进入III期临床研究。该产品中国I期及II期临床试验累计入组超过800例受试者，已有数据显示其在体重减轻和血糖控制方面有显著疗效，且安全性和耐受性良好。文献研究显示，GLP-1R激动剂与SGLT2抑制剂联用可以为2型糖尿病患者提供更优降糖及安全性改善。此次获得临床试验批准，将进一步提升公司在内分泌领域核心竞争力。

关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
2025年6月9日，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准开展0.3%罗氟司特泡沫（ZORYVE®）在脂溢性皮炎患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、赋形剂平行对照的III期临床试验。罗氟司特泡沫是一种磷酸二酯酶-4（PDE4）抑制剂，适用于9岁及以上脂溢性皮炎患者的局部治疗。该产品由中美华东与Arcutis Biotherapeutics合作引进，中美华东拥有大中华区及东南亚地区的独家许可。罗氟司特泡沫已在美国和加拿大获得批准用于治疗脂溢性皮炎，并在美国获得FDA批准用于治疗12岁及以上头皮和身体银屑病。此外，罗氟司特的其他剂型也在国内外进行多项临床研究。本次临床试验获批是该系列产品研发的重要里程碑，将进一步提升公司在自身免疫领域和皮肤外用制剂领域的核心竞争力。

以上内容为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成（网信算备310104345710301240019号），不构成投资建议。