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每周股票复盘:亨迪药业(301211)布洛芬混悬液获药品注册证书

来源:证券之星复盘 2025-06-14 08:00:45
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截至2025年6月13日收盘,亨迪药业(301211)报收于17.77元,较上周的17.84元下跌0.39%。本周,亨迪药业6月10日盘中最高价报19.28元。6月9日盘中最低价报17.69元。亨迪药业当前最新总市值51.18亿元,在化学制药板块市值排名91/150,在两市A股市值排名2843/5150。

本周关注点

  • 股本股东变化:截至2025年6月10日公司股东户数为1.89万户,较5月30日减少200户
  • 机构调研要点:2024年公司研发投入32,937,088.26元,申报一项中国发明专利
  • 公司公告汇总:布洛芬混悬液获得药品注册证书,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价

股本股东变化

近日亨迪药业披露,截至2025年6月10日公司股东户数为1.89万户,较5月30日减少200.0户,减幅为1.04%。户均持股数量由上期的1.5万股增加至1.52万股,户均持股市值为28.36万元。

机构调研要点

6月12日业绩说明会投资者提出的问题及公司回复情况公司就投资者在本次说明会中提出的问题进行了回复:

问:公司目前现金充足,是否考虑择机进行股份回购?答:感谢您对公司关注。公司暂无股份购计划,如后续有相关计划,公司将严格按照相关规定实施,并及时履行信息披露义务。

问:请公司在创新药方面有哪些布局?答:尊敬的投资者,感谢您对公司的关注。2024 年,公司研发投入 32,937,088.26 元,申报一项中国发明专利 CN118439989“一种高纯度吲哚菁绿的制备方法”;获得一项中国发明专利 CN115850056B“一种布洛芬 L-赖氨酸盐的制备方法”专利证书;托拉塞米片通过仿制药质量和疗效一致性评价;醋酸阿比特龙原料药上市申请获批准;克拉屈滨原料药获得 CEP证书;米力农注射剂、布洛芬颗粒(0.1g)取得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。今年以来,布洛芬缓释胶囊、托拉塞米注射液、布洛芬混悬液先后取得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》;精氨酸布洛芬原料药取得上市申请批准通知书。后续公司将积极推进其他在研项目,力争早日获批,具体情况请参见公司已披露的定期报告及相关公告。

问:公司 2024 年业绩大幅下降的主要原因是什么?未来有什么改善计划?答:感谢您对公司的关注,2024 年,由于主产品布洛芬销量减少,公司实现营业收入 445,864,331.31 元,较去年同期下降32.75%,归属于上市公司股东的净利润为 91,547,379.78 元,较去年同期下降 48.02%。未来公司将从以下几个方面努力。其一,公司将持续开展技改技革,降低现有产品的生产成本,增强其市场竞争力,提高产能利用率。其二,公司将持续推进原料药制剂一体化战略,加大制剂新产品的研发投入,并提高其研发和上市效率,不断培育新的业务增长点。其三,武汉研发中心已建成投入使用,公司将利用其新增研发资源,加速打造 CDMO 一站式综合服务平台,为公司后续发展提供强劲动力。

公司公告汇总

关于公司布洛芬混悬液获得药品注册证书的公告湖北亨迪药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,涉及药品为布洛芬混悬液。药品剂型为口服混悬剂,规格有30ml:0.6g和100ml:2g,注册分类为化学药品4类,有效期18个月,上市许可持有人为湖北亨迪药业股份有限公司,生产企业为湖北唯森制药有限公司。受理号为CYHS2400679和CYHS2400680,证书编号为2025S01690和2025S01691,药品批准文号为国药准字H20254439和国药准字H20254440。审批结论表明该药品符合注册要求,同意按甲类非处方药管理。布洛芬混悬剂主要成分为布洛芬,属于非甾体抗炎药,用于退热、止痛、抗炎,适用于儿童退烧止痛及吞咽片剂或胶囊困难的人群。该药品按与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。公司表示,布洛芬混悬剂获得药品注册证书,标志着公司具备在国内市场销售该药品的资格,丰富了产品线,并推进了“原料药制剂一体化”战略。但产品未来收入存在不确定性,产品注册证书短期内对公司经营业绩不构成重大影响。公司已开展产品上市销售的前期准备工作。

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