截至2025年6月13日收盘,福元医药(601089)报收于17.55元,较上周的16.18元上涨8.47%。本周,福元医药6月11日盘中最高价报18.32元。6月9日盘中最低价报16.16元。福元医药当前最新总市值84.24亿元,在化学制药板块市值排名56/150,在两市A股市值排名1873/5150。
6月10日特定对象调研问:1类创新药FY101目前的进展以及研发预期进展如何?答:公司自主研发的化学药品1类创新药FY101注射液已于2025年4月上旬收到国家药品监督管理局核准签发《药物临床试验批准通知书》,公司会根据信披要求及时公告研发项目具体进展。
问:公司的长期战略规划如何?答:公司坚持“临床急需、仿创结合”的研发战略以形成仿制药和创新药双轮驱动的核心竞争力。仿制药方面,以药物市场需求为导向,坚持“首仿+快仿”的多品种战略,打造多样化的产品线,形成仿制药的核心竞争力,做到高效、领先。创新药方面重点聚焦核酸类药物筛选,推进公司的技术升级和战略转型。同时,公司将进一步发展医疗器械等领域,逐步拓展国际市场,力争发展成为国内领先、国际知名的大型医药健康企业。
问:研发费用展望?答:公司坚持“临床急需、仿创结合”的策略,巩固仿制药研发优势,持续推进多品种研发战略,加快创新药研究布局。公司高度重视研发,将持续加大研发投入。
问:目前公司存量品种中集采的进展?第十批集采对公司的影响如何?答:自国家带量采购政策实施以来,公司先后共有12个品种中标国家带量采购。第十批集采复方α酮酸未中标将会对未来的销售情况造成一定的影响,但不会对公司生产经营产生重大影响。公司将继续积极推进扩大上述产品零售市场和其他渠道的销售推广,并且通过持续研发以期不断有新产品推向市场。
问:通州募投项目的进展情况?答:漷县新生产基地在建中,按照正常施工进展推进,预计26年达产,项目整体设计产能100亿片,募投项目一期是60亿片。
6月9日特定对象调研问:公司对创新药的布局思路?我们看公司直接跨过了小分子和生物药,选择了小核酸,这是出于什么原因?答:创新药方面,重点进行小核酸药物研发,推进蛋白降解类和化学小分子类创新药研发。小核酸药物布局主要覆盖肿瘤、慢性肾病、代谢性肝病等。核酸类药物为前沿科学技术,具有可靶向小分子与抗体药物无法成药的靶点,给药间隔长,未来市场前景广等优势。
问:小核酸关键是递送系统,公司的递送系统有什么特点?答:公司N-ER平台是以福元医药自主研发为技术基础的创新小核酸药物发现及小核酸药物递送的研发平台。公司按计划开展创新小核酸药物设计、合成、修饰、生物学评价、药学研究及小试、中试的一体化研发平台搭建工作。
问:大股东新和成对公司创新药业务这块的定位如何?研发费用中用于创新药的比例?答:福元医药在新和成业务板块中属于医药大健康板块。公司高度重视研发,将持续加大研发投入。
问:第十批集采后,公司仿制药业务立项的思路是否有转变?怎么看集采政策变化对公司的经营和业绩影响?答:公司坚持“临床急需、仿创结合”的研发战略,仿制药方面,坚持“首仿+快仿”的多品种战略,打造多样化的产品线。自国家带量采购政策实施以来,公司先后共有12个品种中标国家带量采购。2022年至2024年,公司营业收入均稳步增长。
问:仿制药业务从研、产、销环节怎么保证利润率?答:公司研发实力较强,在研储备丰富;生产方面公司以北京通州、河北沧州、安徽宣城及浙江杭州4大生产基地,建立起原料药+制剂全产业链。另有漷县新生产基地在建中,按照正常施工进展推进,预计26年达产,项目整体设计产能100亿片,募投项目一期是60亿片;公司搭建了较为全面的销售网络,以产品为中心,组建了专业、高效的销售队伍进行市场深耕。
北京福元医药股份有限公司关于阿昔莫司胶囊获得药品注册证书的公告近日,北京福元医药股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的阿昔莫司胶囊(规格:0.25g)《药品注册证书》(证书编号:2025S01693),批准该药品生产。药品注册分类为化学药品4类,批准文号为国药准字H20254442,注册标准编号为YBH12582025。该药品由辉瑞研制,最早于1988年3月获瑞士批准上市,1994年6月经国家药监局批准在国内上市。阿昔莫司胶囊适用于高甘油三酯血症和高胆固醇和高甘油三酯血症,在采取饮食改变和其他非药物治疗后使用。公司于2024年4月2日获得申报受理通知书,累计研发投入为人民币629.26万元。根据米内网数据,2024年中国三大终端六大市场阿昔莫司销售额约为62,747万元,其中城市公立医院和县级公立医院销售额为45,269万元,城市社区中心和乡镇卫生院销售额为14,610万元,城市实体药店和网上药店销售额为2,868万元。该药品获得《药品注册证书》将进一步丰富公司产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。但药品销售情况可能受国家政策、市场环境变化等因素影响,存在不确定性。北京福元医药股份有限公司董事会2025年6月11日。
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