福元医药(601089.SH)公告称,公司收到国家药监局颁发的阿昔莫司胶囊(规格:0.25g)《药品注册证书》,批准该药品生产。该药品最早于1988年3月获瑞士批准上市,1994年6月在国内上市,可作为替代疗法或辅助疗法用于降低对其他治疗不能充分缓解的患者的甘油三酯水平。公司于2024年4月2日获得申报受理通知书,并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》,为视同通过一致性评价。截至公告日,公司针对该药品累计研发投入为629.26万元。该药品获得《药品注册证书》,将进一步丰富公司产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。但药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性。
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