亨迪药业(301211.SZ)公告称,公司近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,托拉塞米注射液获得上市许可持有人资格,批准在国内市场销售。该药品为高效、长效的袢利尿剂,适用于心衰、肝硬化及肾性水肿的长期管理。此次注册分类为化学药品3类,批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品的获批丰富了公司产品线,标志“原料药制剂一体化”战略取得新突破,但未来收入具有不确定性,对公司短期经营业绩不构成重大影响。
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