截至2025年5月30日收盘,泽璟制药(688266)报收于108.76元,上涨1.3%,换手率2.27%,成交量6.0万手,成交额6.64亿元。
5月30日,泽璟制药的资金流向如下:主力资金净流出7106.46万元;游资资金净流入5650.15万元;散户资金净流入1456.3万元。
泽璟制药自主研发的盐酸吉卡昔替尼片(商品名:泽普平)的新药上市申请获得国家药品监督管理局批准。该药物适用于中危或高危原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症继发性骨髓纤维化和原发性血小板增多症继发性骨纤维化的成人患者,治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。盐酸吉卡昔替尼是一种新型JAK抑制剂,属于1类新药,公司拥有自主知识产权。临床试验结果显示,治疗24周时脾脏体积较基线缩小≥35%的受试者比例为72.3%,其他终点指标也显示出良好获益。该药物已被纳入《中国临床肿瘤学会恶性血液病诊疗指南2024》中骨髓纤维化一线分层治疗的I级推荐。此外,吉卡昔替尼片用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床试验已获得批准。盐酸吉卡昔替尼片的获批上市将进一步丰富公司上市产品线,预计将对公司未来经营业绩产生积极影响。由于医药行业的特点,药品上市后的具体销售情况受多种因素影响,存在一定的不确定性。
泽璟制药宣布其自主研发的新药Alveltamig(ZG006)和Nilvanstomig(ZG005)的临床研究数据及最新进展将在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发布。ZG006是一种三特异性抗体,已获得FDA和NMPA临床试验许可,并被FDA授予孤儿药资格认定。在难治性晚期小细胞肺癌患者中的II期剂量优化临床研究显示,10 mg和30 mg组的客观缓解率分别为62.5%和58.3%,疾病控制率分别为70.8%和66.7%。ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体,I/II期临床研究显示,在二线及以上宫颈癌患者中,20 mg/kg组的确认客观缓解率为40.9%,疾病控制率为68.2%。ZGGS15为重组人源化抗LAG-3/TIGIT双特异性抗体,I期临床研究显示,17例可评估患者中,6例达到疾病稳定,疾病控制率为35.3%。本次发布对公司近期业绩不会产生重大影响,敬请投资者注意投资风险。
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