截至2025年5月12日收盘,荣昌生物(688331)报收于45.46元,下跌2.03%,换手率5.35%,成交量8.68万手,成交额3.88亿元。
5月12日主力资金净流出2817.96万元,占总成交额7.26%;游资资金净流入1898.97万元,占总成交额4.9%;散户资金净流入918.99万元,占总成交额2.37%。
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司自主研发的抗体偶联药物(ADC)维迪西妥单抗(代号:RC48,商品名:爱地希)联合特瑞普利单抗对比化疗治疗HER2表达的一线局部晚期或转移性尿路上皮癌的Ⅲ期临床研究(RC48-C016)达到无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)两项主要研究终点。该研究于2022年6月启动,全国74家临床研究中心参与,共入组484例受试者。在预先设定的独立数据监察委员会(IDMC)中期分析中显示强阳性结果,研究结果具有统计学显著差异和重大临床获益。公司将择机向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交该适应症的新药上市申请。
荣昌生物制药(烟台)有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,新型抗体偶联(ADC)药物注射用RC278的临床试验申请获得受理。药品名称为注射用RC278,申请事项为境内生产药品注册临床试验,受理号为CXSL2500368。RC278是由荣昌生物自主研发的一款具有First-in-Class/Best-in-Class潜质的ADC分子,该分子能特异识别一个新型肿瘤靶点,并具有创新的连接子—毒素系统,在临床前研究中展现出广谱抗肿瘤活性、良好的安全性和药代动力学特征,将为晚期实体瘤患者带来新的治疗选择。
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