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荣昌生物最新公告：维迪西妥单抗一线治疗HER2表达的尿路上皮癌Ⅲ期临床研究达到主要研究终点

来源：证券之星公告 2025-05-12 16:34:00

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荣昌生物(688331.SH)公告称，公司自主研发的抗体偶联药物（ADC）维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗对比化疗治疗HER2表达的一线局部晚期或转移性尿路上皮癌的Ⅲ期临床研究达到无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）两项主要研究终点。该研究是一项随机对照、多中心Ⅲ期临床研究，于2022年6月启动，全国74家临床研究中心参与，共入组484例受试者。研究结果显示强阳性结果，达到PFS和OS的两项主要研究终点，研究结果具有统计学显著差异和重大临床获益。公司将择机向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交该适应症的新药上市申请。

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