博瑞医药：BGM0504注射液在国内开展的降糖II期临床试验初步结果

证券之星消息，博瑞医药(688166)05月09日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者提问：贵司BGM0504,如果不积极licenseout，面对国内减肥药红海，如何能脱颖而出。

博瑞医药回复：尊敬的投资者您好！BGM0504注射液在国内开展的降糖II期临床试验（CTR202232464）初步结果显示，目标剂量给药第12周时，BGM0504注射液5mg组、10mg组、15mg组和司美格鲁肽注射液糖化血红蛋白（HbA1c）较基线平均降幅（扣除安慰剂）分别为1.99%、2.21%、2.76%和1.71%，具体内容详见公司2024年8月27日披露于上海证券交易所网站的《自愿披露关于BGM0504注射液治疗2型糖尿病Ⅱ期临床试验数据的公告》（公告编号：2024-068）；在国内开展的减重II期临床试验（CTR20233198）初步结果显示，目标剂量给药第24周时，BGM0504注射液5mg组、10mg组和15mg组体重较基线平均降幅百分比（扣除安慰剂）分别为10.8%、16.2%和18.5%，具体内容详见公司2024年10月14日披露于上海证券交易所网站的《自愿披露关于BGM0504注射液减重适应症Ⅱ期临床试验数据的公告》（公告编号：2024-080）。截至2025年一季报披露日，BGM0504注射液2型糖尿病治疗和减重两项适应症国内III期临床试验处于入组和随访阶段，均正在按计划顺利推进中。待完成国内Ⅲ期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可在国内生产上市。同时，公司会对BGM0504注射液进行全球化布局，截至2025年一季报披露日，BGM0504注射液减重适应症在美国已获批IND，目前在美国开展的USbridging临床研究已基本完成、正在进行临床总结报告；该产品的降糖适应症已由合作伙伴向印尼官方递交IND申请，目前处于审评中。创新药研发周期长、研发投入大，各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响，临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。公司特别提醒广大投资者，理性决策，注意防范投资风险。感谢您的关注，谢谢！

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