截至2025年5月7日收盘，微芯生物(688321)报收于17.16元，下跌1.55%，换手率0.73%，成交量2.98万手，成交额5175.06万元。
5月7日主力资金净流出33.93万元；游资资金净流出18.83万元；散户资金净流入52.76万元。
5月6日路演活动中，关于西格列他钠的应用，公司表示该药物已获批2型糖尿病适应症且纳入医保，有效改善胰岛素抵抗这一MSH核心病因，在II期临床中观察到肝脏脂肪下降、改善纤维化、降低转氨酶、腰围缩小等多重获益。对于西达本胺CRC入组情况，公司透露2024年7月23日获得药监局批准的III期临床试验，主要终点为OS，计划入组430例，截至2025年4月3日已完成200例患者入组。此外，公司多个I/II期管线项目如CS23546、CS231295、西奥罗尼胰腺癌、CS32582等正积极推进中，其中CS23546已完成4个剂量组爬坡，CS231295即将进入爬坡阶段。公司也在积极准备早期分子的license out，并结合子公司微芯新域的大分子药物开发优势，尝试布局DC等新药物形式，探索新型表观遗传-肿瘤免疫类DC药物。
投资者： 根据2023年《证监会统筹一二级市场平衡优化IPO、再融资监管安排》新规，破发是禁止增发的。那么公司长期股价低于首次发行价。请问会影响公司接下来的增发吗？公司有什么维护股价的计划？
董秘： 尊敬的投资者，您好！定向增发的预案修订稿已于2025年4月26日公告披露，目前定增计划正在推进中。公司的定增发行价会按照相关法律法规和市场情况而确定。感谢您的关注。
投资者： 您好，公司说西格列他钠（双洛平）可有效控制血糖、治疗糖尿病。请问糖尿病不是没法治疗吗？请问国内外哪些糖尿病药作用机理和双洛平类似？
董秘： 尊敬的投资者，您好。糖尿病是可以治疗的疾病，但目前人类尚缺乏治愈糖尿病的有效药物。目前全球尚无同类PPAR全激动剂上市销售，但有个别同机制药物正在临床试验阶段。感谢您的关注。
投资者： 去年四月曾公告会尽快安排西格列他纳（双洛平）脂肪肝三期临床，到现在没有消息，请问是失败了吗？还是不用三期临床了？
董秘： 尊敬的投资者，您好。西格列他钠单药治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的II期临床试验结果在2024年美国肝脏研究学会（AASLD）年会上进行口头报告。结果显示西格列他钠有效降低肝脏脂肪分数、减轻肝脏炎症和损伤，并有改善纤维化的趋势，且呈剂量依赖性效应，安全性和耐受良好。鉴于中国尚无脂肪肝治疗药物获批，存在巨大临床治疗需求。西格列他钠已获批2型糖尿病适应症，积累了丰富真实用药经验，且超过一半的糖尿病患者同时患有代谢相关脂肪性肝病，临床就诊的MASH患者大部分已合并糖尿病。因此，公司将基于现有临床试验及真实世界用药证据，优先推动西格列他钠惠及广大的2型糖尿病合并MASH/MAFLD患者。同时，公司将持续携手研究者完善西格列他钠治疗脂肪肝全病程的证据。
投资者： 请问公司2025年一季度双洛平销售额是多少？公司为什么不敢回答，投资者在公司领导层就这样一文不值吗。
董秘： 尊敬的投资者，您好！非常感谢您提出的疑问和建议，公司管理层非常重视所有投资者的建议与谏言。公司一季度的销售情况已按照法规格式的季度报告予以披露，当然您提出的意见我们也能充分的理解，我们会在今后的定期报告后及时以一图简报等形式，更多维度的把公司经营情况与业绩做好呈现，利于广大投资者理解与判断。再次感谢您的意见和建议，谢谢！
投资者： 公司从上市就一直跌跌不休，公司高管有增持股票的意思吗？
董秘： 尊敬的投资者，您好！您的宝贵意见，我们将及时向管理层反馈。公司始终高度重视全体股东权益保护工作。公司已于2024年4月3日实施完成2024年股本回购计划。此次公司以集中竞价交易方式累计回购公司股份74.8388万股，占公司总股本的0.18%，支付的资金总额为人民币14995513.61元（不含印花税、交易佣金等交易费用）。2024年5月31日，该部分回购股份以及公司于2021年回购尚余的274.2600万股，合计共349.0988万股均已注销。公司将持续提升核心竞争力、盈利能力和风险管理能力，努力实现稳定的经营现金流以持续性回馈股东。感谢您的关注！
投资者： 西格列他钠的帮助脂代谢和能量代谢，用老百姓的话来说，通俗的说，就是能帮助脂肪体重胖的人，有帮助？
董秘： 尊敬的投资者，您好。在西格列他钠MASH的II期研究中，我们观察到每日服用2片（48mg）或3片（64mg）西格列他钠，用药18周后受试者肝脏脂肪含量相比基线分别下降28.1%、39.5%（安慰剂组下降3.2%），其中肝脂肪含量下降比例超过30%的患者比例分别为40.5%和65.9%（安慰剂组为14.3%）。同时，西格列他钠治疗组与安慰剂组相比安全性良好，西格列他钠治疗组相比安慰剂组没有明显的体重增加，高剂量组体重略有降低、腰围缩小2厘米；仅有一例轻微水肿发生在低剂量组。此外，公司将持续通过研究者发起的临床试验及真实世界研究探索西格列他钠与GLP-1激动剂的联合用药证据，助力国家卫健委“体重管理年”3年行动。感谢您的关注。
投资者： 公司的西格列他钠有没有和国外公司谈判过合作？
董秘： 尊敬的投资者，您好。公司BD业务部门已与全球多家大型跨国药企、中型生物医药企业的国内外决策团队建立了有效的信息沟通渠道。西格列他钠的开发时间较早，当时国内临床前研究的执行规范与海外主要市场现行的要求不太一致，部分历史数据都无法直接采用。且化合物专利已到期，其他外围专利在部分国家地区的保护力度不一，综合起来过程与决策流程会相对复杂和费时。公司BD部门正在积极探索基于国内数据申报海外上市的可能性，通过与部分发展中国家当地企业的沟通，深入调研当地市场潜力、注册路径及商业化条件，目前在与潜在合作企业就项目的落地方式进行商讨。感谢您的关注。
投资者： 到目前为止有没有国外医药公司洽谈双洛平国外市场合作？如果没有是不是国外有更好的同类药？
董秘： 尊敬的投资者，您好。公司BD业务部门已与全球多家大型跨国药企、中型生物医药企业的国内外决策团队建立了有效的信息沟通渠道。西格列他钠的开发时间较早，当时国内临床前研究的执行规范与海外主要市场现行的要求不太一致，部分历史数据都无法直接采用。且化合物专利已到期，其他外围专利在部分国家地区的保护力度不一，综合起来过程与决策流程会相对复杂和费时。公司BD部门正在积极探索基于国内数据申报海外上市的可能性，通过与部分发展中国家当地企业的沟通，深入调研当地市场潜力、注册路径及商业化条件，目前在与潜在合作企业就项目的落地方式进行商讨。感谢您的关注。
投资者： 您好，请问双洛平有没有国外公司洽谈合作国外市场，谈成没有先不说，关键是有没有和国外公司接触？
董秘： 尊敬的投资者，您好。公司BD业务部门已与全球多家大型跨国药企、中型生物医药企业的国内外决策团队建立了有效的信息沟通渠道。西格列他钠的开发时间较早，当时国内临床前研究的执行规范与海外主要市场现行的要求不太一致，部分历史数据都无法直接采用。且化合物专利已到期，其他外围专利在部分国家地区的保护力度不一，综合起来过程与决策流程会相对复杂和费时。公司BD部门正在积极探索基于国内数据申报海外上市的可能性，通过与部分发展中国家当地企业的沟通，深入调研当地市场潜力、注册路径及商业化条件，目前在与潜在合作企业就项目的落地方式进行商讨。感谢您的关注。
投资者： 董秘您好：近期美国数据断供对公司创新药研发有哪些影响？将来可能实施的高关税壁垒，对公司创新药将来的出海影响是否很重大？谢谢！
董秘： 尊敬的投资者，您好！目前公司未观察到此类政策对公司经营产生明显影响。感谢您的关注。
投资者： 您好董秘，本公司出现亏损，似乎有扩大之势，负债率增加，现金流下降，公司提出增发请求，令投资者关心研发情况怎样？脱困主要在内生因素，公司在研发和销售上有何举措有效应当前困境？
董秘： 尊敬的投资者，您好！2024年公司营收6.6亿元，同比增长25.63%，经营现金流7613万元，同比增长148.40%，归母净利润亏损1.1亿元，与西奥罗尼小细胞肺癌临床III期试验开发支出资产减值损失（约9007万元）相关。公司经营与研发活动正常开发，西达本胺弥漫大B淋巴瘤新适应症已纳入医保并获得CSCO指南I级推荐1A类证据，西格列他钠瞄准糖肝共管合并症空白市场，西达本胺结直肠癌、西奥罗尼胰腺癌、CS23546、CS231295等多个研发项目正常推进中。公司定向增发的预案修订稿已于2025年4月26日公告披露，目前定增计划正在推进中。若定增顺利落地，公司将有更加充足的现金用以加速经营及研发。感谢您的关注。
投资者： 请问贾先平董事长，公司股价现低于发行价，定增会继续推进吗？
董秘： 尊敬的投资者，您好！公司董事长为鲁先平博士，相互尊重是沟通交流的基础，谢谢您！定向增发的预案修订稿已于2025年4月26日公告披露，目前定增计划正在推进中。公司的定增发行价会按照相关法律法规和市场情况而确定。感谢您的关注。
投资者： 您好，西达本胺联合恩沃利单抗注射液（PD-L1抗体恩维达）治疗艾滋病试验效果如何？
董秘： 尊敬的投资者，您好！一项由上海市公共卫生临床中心主导的II期试验（NCT05129189）显示，ASC22（恩沃利单抗）联合西达本胺疗法具有良好的耐受性，且有效地激活了潜伏的HIV病毒库。受试者第8周和第12周的细胞相关HIVRNA与基线水平相比显著增加，平均增幅分别为4.27倍和3.41倍（P=0.001,P=0.006）。HIV细胞相关RNA与总DNA的比值也呈现相同的趋势（分别为P=0.038,P=0.017）。该疗法需展开进一步研究，相关结果已于第12届国际艾滋病协会HIV科学会议上公布。感谢您的关注。
投资者： 您好，西奥罗尼三期失败了吗？谢谢
董秘： 尊敬的投资者，您好！西奥罗尼单药治疗三线及以上小细胞肺癌III期临床试验结果完成分析，独立评审委员会（IRC）评估结果显示：在经过广泛抗肿瘤免疫治疗后的总体人群中，西奥罗尼组与安慰剂组相比中位无进展生存期（mPFS）显著延长，降低疾病进展风险70%以上（HR=0.289，P＜0.001）。在另一主要终点中位总生存期（mOS）上，总体人群中西奥罗尼组与安慰剂组相比不具显著差异（HR=1.174，P=0.410）。按试验方案预设的分析要求剔除后续抗肿瘤药物治疗干扰后，西奥罗尼组mOS有显著延长趋势（HR=0.394，P＜0.05。经与国家药品监督管理局药品审评中心就西奥罗尼该适应症上市申请事宜预沟通，公司基于就上述临床试验结果及当前临床诊疗实践与药审中心的沟通结果，决定不再递交该适应症的上市申请。截止目前，西奥罗尼卵巢癌III期临床试验、胰腺癌II期临床试验正在积极入组；正在美国开展的西奥罗尼晚期实体瘤和复发难治小细胞肺癌Ib/II期临床试验进展顺利，目前已完成65mg剂量组爬坡，尚未出现剂量限制性毒性（DLT），美国FDA已同意更高剂量爬坡。感谢您的关注与提问！
投资者： 董秘您好：西达苯胺营收增长7%，但是营业成本增加84%，超过营收增速一个数量级还多，请问是什么原因所致？还有，2024年报做的非常差，临床研发管线中竟然找不到双洛平的影子，这是低级错误啊，请问是公司不再注重年报和投资者交流了吗？
董秘： 尊敬的投资者，您好！西达本胺2024年度毛利率93.27%，较上年度减少2.82个百分点，生产成本的合理增加对整体利润的响影较小。西达本胺的成本构成中，2024年直接人工所用金额同比增长32.87%，直接材料同比增长49.49%，制造费用同比增长141.77%。目前西格列他钠相关适应症的正式临床试验均已完成，产品已商业化，因此不再属于“临床阶段的研发管线”。公司高度重视信息披露及投资者交流，感谢您的关注！
投资者： 公司双洛平有没有在欧美国家销售可能？
董秘： 尊敬的投资者，您好。公司BD业务部门已与全球多家大型跨国药企、中型生物医药企业的国内外决策团队建立了有效的信息沟通渠道。西格列他钠的开发时间较早，当时国内临床前研究的执行规范与海外主要市场现行的要求不太一致，部分历史数据都无法直接采用。且化合物专利已到期，其他外围专利在部分国家地区的保护力度不一，综合起来过程与决策流程会相对复杂和费时。公司BD部门正在积极探索基于国内数据申报海外上市的可能性，通过与部分发展中国家当地企业的沟通，深入调研当地市场潜力、注册路径及商业化条件，目前在与潜在合作企业就项目的落地方式进行商讨。感谢您的关注。
投资者： 到目前为止有没有国外医药公司洽谈双洛平国外市场合作？
董秘： 尊敬的投资者，您好。公司BD业务部门已与全球多家大型跨国药企、中型生物医药企业的国内外决策团队建立了有效的信息沟通渠道。西格列他钠的开发时间较早，当时国内临床前研究的执行规范与海外主要市场现行的要求不太一致，部分历史数据都无法直接采用。且化合物专利已到期，其他外围专利在部分国家地区的保护力度不一，综合起来过程与决策流程会相对复杂和费时。公司BD部门正在积极探索基于国内数据申报海外上市的可能性，通过与部分发展中国家当地企业的沟通，深入调研当地市场潜力、注册路径及商业化条件，目前在与潜在合作企业就项目的落地方式进行商讨。感谢您的关注。
投资者： 请问公司上司好几年了，一直跌跌不休，从上市时的125元到今天的16.82元，请问公司价值在哪里？
董秘： 尊敬的投资者，您好！感谢您的关注与支持，微芯生物经过24年的发展，目前已完成2款原创新药6个适应症在中国大陆、中国台湾、日本上市销售，多款原创新药进入临床研发阶段。2024年，公司西达本胺（爱谱沙）获批双表达弥漫大B淋巴瘤适应症，成为医保内一线治疗弥漫大B淋巴瘤唯一口服新药，结直肠癌适应症纳入突破性治疗品种，III期临床顺利推进中。2024年西格列他钠（双洛平）糖尿病适应症成功原价续约医保谈判，脂肪肝II期临床结果于2024年美国肝病年会口头报告，相关市场推广工作积极推进中。期待随着产品管线的不断扩充，公司以更多创新机制的药物给患者和股东带来回报。感谢您的关注！
投资者： 你好，美国NIH封锁中国科研数据访问，4月4日起正式执行，对微芯生物有没有影响？谢谢！
董秘： 尊敬的投资者，您好！目前公司未观察到此类政策对公司经营产生明显影响。感谢您的关注。
投资者： 第116届美国癌症研究协会（AACR）年会将于4月25日在芝加哥举行，请问公司有参与吗？对于生物医药研究领先的美国公司布局进展如何？
董秘： 尊敬的投资者，您好。公司今年未在AACR参展，但我们密切关注全球肿瘤药的早期研发进展。公司设立了美国子公司，目前西奥罗尼正在美国开展临床试验。感谢您的关注。
投资者： 微芯生物的TYK2抑制剂CS32582胶囊，在2023年10月31日，其治疗银屑病的临床试验申请获批，请问进展如何？
董秘： 尊敬的投资者，您好。CS32582已完成I期临床，II期银屑病适应症正在筹备中。感谢您的关注！
投资者： 请问：微芯生物2024年年报什么时间出来？
董秘： 尊敬的投资者，您好。公司2024年年度报告已挂网。感谢您的关注！
投资者： 您好，我们公司的西达本胺新适应症DLBCL，联合治疗达到完全缓解后单药维持治疗24周，这个24周是单纯的24周（一周7天）？还是24周期（一周期3周）？谢谢
董秘： 尊敬的投资者，您好。此处的“周”指的是自然周，而非用药周期。在实际用药过程中，医生可能会根据患者状况缩短或延长维持治疗周期，以便达到最大临床获益。感谢您的关注。
投资者： 董秘你好，075526952070这个电话一直打不通，这个对公司形象损害有点大啊
董秘： 尊敬的投资者，您好。公司投资者热线电话保持畅通，若偶尔未接通电话，还望您保持理解。公司投资者热线电话有来电显示并对每日来电都有登记记录，我们发现漏接电话后，事后会打回去沟通，望您的电话保持畅通。感谢您的关注！
投资者： 你们电话打不通。请问脂肪肝的三期临床为什么还没进行？这过程发生了什么？请不要来一套冠冕堂皇的答非所问好吗
董秘： 尊敬的投资者，您好。西格列他钠单药治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的II期临床试验结果在2024年美国肝脏研究学会（AASLD）年会上进行口头报告。结果显示西格列他钠有效降低肝脏脂肪分数、减轻肝脏炎症和损伤，并有改善纤维化的趋势，且呈剂量依赖性效应，安全性和耐受良好。鉴于中国尚无脂肪肝治疗药物获批，存在巨大临床治疗需求。西格列他钠已获批2型糖尿病适应症，积累了丰富真实用药经验，且超过一半的糖尿病患者同时患有代谢相关脂肪性肝病，临床就诊的MASH患者大部分已合并糖尿病。因此，公司将基于现有临床试验及真实世界用药证据，优先推动西格列他钠惠及广大的2型糖尿病合并MASH/MAFLD患者。同时，公司将持续携手研究者完善西格列他钠治疗脂肪肝全病程的证据。
投资者： 请问结直肠癌的三期临床进展如何？目前同类型的多药联用的免疫疗法还有哪些竞争的药物？
董秘： 尊敬的投资者，您好！西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整（MSS/pMMR）型结直肠癌的随机、开放性、对照、多中心III期临床试验，2024年7月23日获得药监局批准，主要终点为OS，计划入组430例。截止2025年4月3日试验已完成200例患者入组，目前试验正在按计划推进中。目前公司未观察到有同类免疫联合疗法在3线及以上结直肠癌布局。感谢您的关注。
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