华润双鹤(600062.SH)公告称,公司全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司收到国家药品监督管理局颁发的维生素B6注射液《药品补充申请批准通知书》,同意增加1ml:100mg规格的补充申请,核发药品批准文号,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。维生素B6注射液适用于维生素B6缺乏的预防和治疗,防治异烟肼中毒等。双鹤利民自2023年启动该药品一致性评价工作,于2025年4月16日获得国家药监局批准通过一致性评价。截至本公告日,双鹤利民就该药品开展仿制药研究的累计研发投入为人民币389.25万元。
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