博安生物（06955.HK）2024年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期博安生物（06955.HK）发布2024年年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

业务回顾：

博安生物是一家综合性生物制药公司,专门从事生物制品的研发、生产及商业化,专注于肿瘤、自身免疫性疾病、眼科及代谢疾病等治疗领域。我们围绕多个平台开展药物发现活动,包括:全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术平台、双特异T-cellEngager技术平台、抗体药物偶联(「ADC」)技术平台及细胞治疗平台。
      我们的业务覆盖全产业链,涵盖抗体发现、细胞株开发、上游及下游工艺开发、分析及生物分析方法开发、技术转移、非临床研究、临床研究、法规及注册以及商业化规模生产。在细胞治疗领域,我们专注于新一代增强型及可调控T细胞治疗技术,为患者开发更安全、更有效且可负担的治疗产品。
      我们的产品组合包括三款商业化产品,而我们的产品管线包括多款具有国际知识产权保护的创新型生物药和多款候选生物类似药。除中国外,我们亦正于美国(「美国」)、欧盟(「欧盟」)及日本等海外市场研发生物医药产品。基于差异化的产品组合以及不断成熟的商业化能力,我们已构建起覆盖「研发-生产-商业化」的全产业价值链运营体系,为其长期的高品质发展奠定坚实基础。

业务展望：

截至2024年12月31日止年度,我们录得收入人民币726.3百万元及纯利人民币73.2百万元。这使我们成为少数依靠产品销售收入实现正面盈利的根据香港联合交易所有限公司颁布的上市规则(「上市规则」)第十八A章上市的生物科技公司(定义见上市规则)之一。预期未来数年,我们可实现日益增长的正向盈利。
      此外,我们已在中国就两款产品(BA5101及BA9101)提交生物制品许可申请,预期将于2025年下半年在中国获批上市。该两款产品将继续丰富我们的商业组合,使其扩展为五款产品,同时为我们的产品收入提供强大的增长来源。
      在国际化方面,我们的地舒单抗注射液已完成在欧洲、美国及日本的国际多中心临床试验的所有受试者入组,该试验将于2025年中完成。我们计划于2025年末╱2026年上半年在欧洲、美国及日本就两款地舒单抗注射液(BA6101及BA1102)提交生物制品许可申请。另一款产品度拉糖肽注射液亦已被美国FDA获批进行临床试验,为该产品的国际授权许可提供了强大的动力。
      创新药物方面,其中三款进入临床试验的重要部分。我们已完成BA1106(抗CD25抗体)I期临床试验单药治疗剂量递增部分的研究,并计划于2025年在国际学术会议上披露阶段性临床结果。此外,我们已启动BA1106与抗PD-1抗体联合治疗,预期于2025年内取得阶段性结果。BA1301(Claudin18.2ADC)已完成I期临床试验单药治疗剂量递增部分的研究,目前正在进行I期临床试验剂量扩展部分的研究。该试验预计于2025年完成。BA1302(CD228ADC)目前正在进行I期临床试验单药治疗剂量递增部分的研究,预期于2025年取得初步临床结果。我们亦将在国际研究期刊或学术会议上发表相关临床结果。此外,我们拥有多款具有创新作用机制的临床前候选药物,预期将于未来两年内提交IND。我们已与多家制药公司(包括跨国企业)或投资机构就该等创新药物管线的许可或共同开发展开讨论。凭借丰富的研发进展,我们希望在2025年达成一些全球合作机会。
      最后,我们的愿景是成为一家领先的生物制药公司。为实现我们的愿景和目标,我们将继续实施以下策略。

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