联环药业(600513.SH)公告称,公司近日收到国家药监局核准签发的福多司坦口服溶液《药品注册证书》。该药品用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎等呼吸道疾病的祛痰治疗。目前国内有8家厂家生产福多司坦口服溶液,2024年前三季度全国医院销售额达4484.34万元。公司福多司坦口服溶液按照化学药品3类进行申报,本次获得药品注册证书视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前,该产品累计已投入研发费用约为424.37万元。本次获得《药品注册证书》预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响。
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