截至2025年3月7日收盘,迈威生物-U(688062)报收于18.15元,较上周的19.72元下跌7.96%。本周,迈威生物-U3月3日盘中最高价报19.95元。3月5日盘中最低价报17.71元。迈威生物-U当前最新总市值72.53亿元,在化学制药板块市值排名58/152,在两市A股市值排名2139/5130。
公司各项BD业务持续推进中,2025年是公司创新药BD业务非常关键的一年,具体推进中的管线有Nectin-4 DC、B7-H3 DC、CDH17 DC、ST2单抗、IL-11单抗等。公司认为BD业务本身具有不确定性,不会给出任何具体预期,请关注后续的合规披露。
公司Nectin-4 DC(以下简称“MW282”)正在尿路上皮癌(UC)、宫颈癌(CC)、食管癌(EC)和三阴性乳腺癌(TNBC)适应症全面推进临床研究。在全球同靶点药物中,有多项适应症的开发进度处于全球第一的位置。目前有三项临床研究处于III期阶段,分别是尿路上皮癌的单药治疗、尿路上皮癌的联合治疗、宫颈癌的单药治疗。其中,第1)和第3)项临床研究计划于2026年进行期中分析;第2)项临床研究计划于2027年进行期中分析。
公司目前尚无在美国乃至其他国家自行开展大规模临床研究的计划。对于MW282,公司计划于2025年在美国启动小样本量临床,主要针对三阴性乳腺癌患者的拓扑异构酶DC经治的情况给予单药治疗,整体费用相对可控,目前已经获得FDA快速通道认定。其他适应症的海外临床拓展,公司目前正在积极寻找合作伙伴。
2025年美国临床肿瘤学会(SCO)年会将于2025年5月30日 -6月3日举行,公司已经投稿了有关临床数据,具体涉及多条肿瘤领域管线,如Nectin-4 DC、B7-H3 DC、Trop-2 DC。投稿是否会被接收、以何种形式展示、具体展示什么数据等仍有不确定性,请关注公司的后续披露。
近期,公司已向香港联合交易所有限公司递交了发行H股股票并在香港联交所主板挂牌上市的申请,后续仍将面临多环节审核审批程序。关于具体的发行节奏,公司将充分考虑现有股东利益、公司价值体现及境内外资本市场情况进行综合研判,并将根据BD业务进展情况做整体把控。因此,港股发行事宜仍具有一定不确定性。
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