达安基因中标结果：2024年第4季度医用耗材引进（第一批）结果公告

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需求描述："原包号1 项目名称:百日咳杆菌核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法) 类别:医疗器械 参数要求：1.方法学：PCR-荧光探针法 2.预期用途：检测人体咽拭子中百日咳杆菌核酸； 3.有内标，能监控核酸提取及扩增全过程； 4.需要性能验证（方法符合率、检出限、抗干扰能力、交叉反应）通过，符合ISO*****标准； 5.灵敏度：≤400PFU/ml 6.样本提取：磁珠法，能使用目前我科达安、圣湘、中元提取平台提取样本。"
中标（成交）品牌：广州达安基因股份有限公司
中标（成交）型号：大包装，20人份/盒

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需求描述："原包号2 项目名称:乙型流感病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 类别:医疗器械 参数要求：1.方法学：PCR-荧光探针法 2.预期用途：检测人体咽拭子中乙型流感病毒； 3.有内标，能监控核酸提取及扩增全过程； 4.需要性能验证（方法符合率、检出限、抗干扰能力、交叉反应）通过，符合ISO*****标准； 5.灵敏度：≤200PFU/ml 6.样本提取：磁珠法，能使用目前我科达安、圣湘、中元提取平台提取样本。"

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需求描述："原包号3 项目名称:乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法） 类别:医疗器械 参数要求：1.用途：定量检测临床血清样本中的乙型肝炎病毒（HBV）DNA。 2.方法学：PCR-荧光探针法。 3.检测灵敏度≤10IU/mL，线性范围为20~2.0E+09 IU/mL。 3.批内精密度及批间精密度CV≤5%。 4.检测可覆盖基因型：A、B、C、D、E、F、G、H基因型。 5.提取仪：自动化提取，适可用于达安Smart32或圣湘 Natch 48或中元汇吉 EXM6000等提取仪。 6.核酸提取方法：超顺纳米磁珠法。 7.内标设置：试剂带有内标物质，用于对核酸提取整个过程进行监控，减少假阴性结果的出现。 8.防污染体系：试剂带有UNG酶+dUTP防污染体系，减少因PCR产物污染引起的假阳性。 9.扩增仪：扩增适用于宏石 SLAN-96P，如有必要需现场测试验证。 10.有CFDA注册认证。 11.性能验证能现场实验能满足ISO*****要求。 12.产品计量学溯源能满足ISO***** 要求。 13.抗干扰能力：血红蛋白（≤2g/dL）、总胆红素（≤28mg/dL）、甘油三酯（≤3000mg/dL）、总IgG（≤40g/L）对检测结果没有影响。"
中标（成交）品牌：圣湘
中标（成交）型号：48人份/盒

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需求描述："原包号4 项目名称:细菌药敏试条（E试验法）头孢噻肟 类别:医疗器械 参数要求：1、头孢噻肟256～0.064μg/条 2、每人份采用独立包装，便于保存 3、效期不小于12个月"

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需求描述："原包号4 项目名称:细菌药敏试条（E试验法）头孢曲松 类别:医疗器械 参数要求：1、头孢曲松32～0.008 μg/条 2、每人份采用独立包装，便于保存 3、效期不小于12个月"

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需求描述："原包号4 项目名称:细菌药敏试条（E试验法）头孢他啶 类别:医疗器械 参数要求：1、头孢他啶256～0.064μg/条 2、每人份采用独立包装，便于保存 3、效期不小于12个月"

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需求描述："原包号4 项目名称:细菌药敏试条（E试验法）头孢西丁 类别:医疗器械 参数要求：1、头孢西丁256～0.064μg/条 2、每人份采用独立包装，便于保存 3、效期不小于12个月"

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需求描述："原包号4 项目名称:细菌药敏试条（E试验法）头孢吡肟 类别:医疗器械 参数要求：1、头孢吡肟256～0.064μg/条 2、每人份采用独立包装，便于保存 3、效期不小于12个月"

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需求描述："原包号4 项目名称:细菌药敏试条（E试验法）苯唑西林 类别:医疗器械 参数要求：1、苯唑西林256～0.064μg/条 2、每人份采用独立包装，便于保存 3、效期不小于12个月"

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需求描述："原包号4 项目名称:细菌药敏试条（E试验法）庆大霉素 类别:医疗器械 参数要求：1、庆大霉素256～0.064μg/条 2、每人份采用独立包装，便于保存 3、效期不小于12个月"

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需求描述："原包号4 项目名称:细菌药敏试条（E试验法）万古霉素 类别:医疗器械 参数要求：1、万古霉素256～0.064μg/条 2、每人份采用独立包装，便于保存 3、效期不小于12个月"

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需求描述："原包号4 项目名称:细菌药敏试条（E试验法）丁胺卡那 类别:医疗器械 参数要求：1、丁胺卡那256～0.064μg/条 2、每人份采用独立包装，便于保存 3、效期不小于12个月"

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需求描述："原包号4 项目名称:细菌药敏试条（E试验法）青霉素 类别:医疗器械 参数要求：1、青霉素256～0.064μg/条 2、每人份采用独立包装，便于保存 3、效期不小于10个月"

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需求描述："原包号4 项目名称:细菌药敏试条（E试验法）头孢哌酮/舒巴坦 类别:医疗器械 参数要求：1、头孢哌酮/舒巴坦256/128～0.064/0.032μg/条 2、每人份采用独立包装，便于保存 3、效期不小于12个月"

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需求描述："原包号4 项目名称:细菌药敏试条（E试验法）哌拉西林/他?巴坦 类别:医疗器械 参数要求：1、哌拉西林/他?巴坦256/4～0.064/4μg/条 2、每人份采用独立包装，便于保存 3、效期不小于12个月"

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需求描述："原包号4 项目名称:细菌药敏试条（E试验法）亚胺培南 类别:医疗器械 参数要求：1、亚胺培南32～0.008 μg/条 2、每人份采用独立包装，便于保存 3、效期不小于12个月"

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需求描述："原包号4 项目名称:细菌药敏试条（E试验法）美罗培南 类别:医疗器械 参数要求：1、美罗培南32～0.008 μg/条 2、每人份采用独立包装，便于保存 3、效期不小于12个月"

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需求描述："原包号4 项目名称:细菌药敏试条（E试验法）妥布霉素 类别:医疗器械 参数要求：1、妥布霉素256～0.064μg/条 2、每人份采用独立包装，便于保存 3、效期不小于12个月"

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需求描述："原包号4 项目名称:细菌药敏试条（E试验法）替考拉宁 类别:医疗器械 参数要求：1、替考拉宁256～0.064μg/条 2、每人份采用独立包装，便于保存 3、效期不小于12个月"

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需求描述："原包号4 项目名称:细菌药敏试条（E试验法）替加环素 类别:医疗器械 参数要求：1、替加环素32～0.008 μg/条 2、每人份采用独立包装，便于保存 3、效期不小于12个月"

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需求描述："原包号4 项目名称:细菌药敏试条（E试验法）利奈唑胺 类别:医疗器械 参数要求：1、利奈唑胺256～0.064μg/条 2、每人份采用独立包装，便于保存 3、效期不小于12个月"

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需求描述："原包号5 项目名称:微生物药敏试纸（扩散法） 头孢他啶 类别:医疗器械 参数要求：1、头孢他啶含量30μg/片； 2、采用笔管式包装，可适用于药敏纸片分配器使用； 3、效期不少于12个月。"

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需求描述："原包号5 项目名称:微生物药敏试纸（扩散法）阿莫西林/棒酸 类别:医疗器械 参数要求：1、阿莫西林/棒酸含量30μg/20μg/片； 2、采用笔管式包装，可适用于药敏纸片分配器使用； 3、效期不少于12个月。"

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需求描述："原包号5 项目名称:微生物药敏试纸（扩散法）复方新诺明 类别:医疗器械 参数要求：1、复方新诺明含25μg/片； 2、采用笔管式包装，可适用于药敏纸片分配器使用； 3、效期不少于12个月。"

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需求描述："原包号6 项目名称:真菌（1-3）-β-D葡聚糖检测试剂盒（显色法） 类别:医疗器械 参数要求：1、重复性CV(%)≤15% 2、批间差CV(%)≤20% 3、质控要求：OD值<0.2 4、适用于嘉兴科瑞迪生产的HB-100E全自动酶联免疫分析仪 5、用于检测真菌（1-3）-β-D葡聚糖"

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需求描述："原包号6 项目名称:曲霉半乳甘露聚糖检测试剂盒（酶联免疫法） 类别:医疗器械 参数要求：1、重复性CV(%)≤15% 2、批间差CV(%)≤20% 3、质控要求：OD值<0.2 4、适用于嘉兴科瑞迪生产的HB-100E全自动酶联免疫分析仪 5、用于检测曲霉半乳甘露聚糖"

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需求描述："原包号6 项目名称:曲霉IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） 类别:医疗器械 参数要求：1、重复性CV(%)≤15% 2、批间差CV(%)≤20% 3、质控要求：OD值<0.2 4、适用于嘉兴科瑞迪生产的HB-100E全自动酶联免疫分析仪 5、用于检测曲霉IgG抗体"

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需求描述："原包号6 项目名称:念珠菌甘露聚糖检测试剂盒（ELISA法） 类别:医疗器械 参数要求：1、重复性CV(%)≤15% 2、批间差CV(%)≤20% 3、质控要求：OD值<0.2 4、适用于嘉兴科瑞迪生产的HB-100E全自动酶联免疫分析仪 5、用于检测念珠菌甘露聚糖"

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需求描述："原包号7 项目名称:加温呼吸管路 类别:医疗器械 参数要求：1.适用于明康中锦生产的OH-70B高流量无创呼吸湿化治疗仪、且保证正常使用； 2.管路内包含湿化水盒，管路内加热丝：5.3m±10mm,温湿度传感器误差±3℃。"
中标（成交）品牌：轩麓医疗科技 （中山）有限公司
中标（成交）型号：SYG-S-10

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需求描述："原包号 项目名称:一次性使用鼻氧管 类别:医疗器械 参数要求：1.适用于明康中锦生产的OH-70B高流量无创呼吸湿化治疗仪、且保证正常使用 2.与本包中的加温呼吸管路相匹配"
中标（成交）品牌：轩麓医疗科技 （中山）有限公司
中标（成交）型号：鼻塞型 BYG-01-L

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需求描述："原包号8 项目名称:一次性使用骨注射枪 类别:医疗器械 参数要求：1、一次性灭菌使用 2、三类医疗器械注册证 3、预置深度，穿刺深度可按照刻度或穿刺部位调节； 4、有CE、FDA认证 5、尺寸小巧，携带方便 6、有配套训练装置供训练使用"

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需求描述："原包号9 项目名称:G型褐藻糖冲洗雾化功能性敷料1 类别:医疗器械 参数要求：1.由G型褐藻糖、海藻酸钠、氯化钠、纯化水按比例制备的溶液； 2.外观应为黄色至褐色溶液。 3.装量：不小于标识装量的93% 4.pH值：5～8 5.重金属含量：不大于40ug/mL 6. 产品应无菌。 7.本品雾化型。"
中标（成交）品牌：山西纳德西
中标（成交）型号：1.5ml

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需求描述："原包号9 项目名称:G型褐藻糖冲洗雾化功能性敷料2 类别:医疗器械 参数要求：1.由G型褐藻糖、海藻酸钠、氯化钠、纯化水按比例制备的溶液； 2.外观应为黄色至褐色溶液。 3.装量：不小于标识装量的93% 4.pH值：5～8 5.重金属含量：不大于40ug/mL 6. 产品应无菌。 7.本品喷雾型。"
中标（成交）品牌：山西纳德西
中标（成交）型号：2ml

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需求描述："原包号10 项目名称:生物止血功能性敷料1 类别:医疗器械 参数要求：1.重金属：不得超过60ug/ml 2.粘度：不大于120mpa.S 3.渗透压：280～320m0smol/kg 4.规格：≥15ml"

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需求描述："原包号10 项目名称:生物止血功能性敷料2 类别:医疗器械 参数要求：1.不得超过60ug/ml 2.粘度：不大于120mpa.S 3.渗透压：280～320m0smol/kg 4.规格：≥30ml"

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需求描述："原包号11 项目名称:样本释放剂 类别:医疗器械 参数要求：1.用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来，以便检测 2.为体外诊断试剂 3.用于红细胞系统血型抗体致新生儿溶血病检测的放散试验"

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需求描述："原包号12 项目名称:人类HER2基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法 类别:医疗器械 参数要求：1.按照NMPA文件FISH注册要求，HER2获得中国三类医疗器械注册证。 2.探针不含重复序列，使用快速杂交模式（2小时）完成杂交； 3.检测结果准确，特异性好≥90％，信号清晰，细胞背景低； 4.可以提供定制探针服务,操作流程简单，当天可以出报告； 5.配套FISH前处理试剂具有环保型脱蜡剂和高效通透剂"

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需求描述："原包号12 项目名称:人类ALK基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法 类别:医疗器械 参数要求：1.按照NMPA文件FISH注册要求，ALK获得中国三类医疗器械注册证。 2.探针不含重复序列，使用快速杂交模式（2小时）完成杂交 3.检测结果准确，特异性好≥90％，信号清晰，细胞背景低 4.可以提供定制探针服务,操作流程简单，当天可以出报告 5.配套FISH前处理试剂具有环保型脱蜡剂和高效通透剂"

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需求描述："原包号13 项目名称:异常糖链糖蛋白检测 类别:医疗器械 参数要求：1.储存条件和有效期：温度常温，有效期至少24个月。 2.样本要求：可以用静脉抗凝全血实验 3.有医疗器械注册证 4,有收费编码"
中标（成交）品牌：山东智医
中标（成交）型号：10ml(30人份)*10瓶/盒

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需求描述："原包号14 项目名称:一次性使用引流管 类别:医疗器械 参数要求：1.经过环氧乙烷灭菌。 2.单个独立包装。 3.形状：蘑菇头型。 4.用于儿童鼻负压吸引接头。"

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需求描述：原包号15 项目名称:呼吸回路 类别:医疗器械 参数要求：管路零件要求：一次性呼吸机管路+一次性湿化罐。功能：能与目前科室所有呼吸机型号及模式相匹配（有创模式、无创模式），目前科内呼吸型号：NV8、NV9、NB300、FABIAN HFO。

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需求描述："原包号16 项目名称:非吸收性单股聚丙烯縫线+不可吸收性縫线1 类别:医疗器械 参数要求：1：由聚丙烯、聚乙烯和0.75%聚乙二醇二硬脂酸盐合成。 2：缝合针材质为455号不锈钢。 3：单股，经铜酞菁蓝染为蓝色。 4：线号为7-0。"

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需求描述："原包号16 项目名称:非吸收性单股聚丙烯縫线+不可吸收性縫线2 类别:医疗器械 参数要求：1：由聚丙烯、聚乙烯和0.75%聚乙二醇二硬脂酸盐合成。 2：缝合针材质为455号不锈钢。 3：单股，经铜酞菁蓝染为蓝色。 4：线号为5-0。"

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需求描述："原包号17 项目名称:一次性使用穿刺针 类别:医疗器械 参数要求：1 一次性使用穿刺针由外针座，外针管，内针杆，内针座，保护套和浮标（如有）组成，无菌包装，一次性使用。 2适用于对人体（不包括腰椎，血管，脑室，骨骼）进行经皮穿刺。 3 针尖有螺纹显影处理，针体每一厘米有刻度标识。 4 规格：18G，长度：200MM"

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需求描述："原包号18 项目名称:一次性使用支气管双腔插管1 类别:医疗器械 参数要求：1.根据右支气管结构差异，为确保右肺上叶开口封堵效果，右侧球囊呈S型，增加安全性，左侧球囊为传统球形。 2.具有可视功能，能提供良好的插管视野。 3.包装内含双腔插管、多功能接头、吸痰管和导丝，将插管所需要的相关组件一次性配齐，拆包即用。 4、规格为35fr"
中标（成交）品牌：广州源临医疗器械有限公司
中标（成交）型号：35fr

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需求描述："原包号18 项目名称:一次性使用支气管双腔插管2 类别:医疗器械 参数要求：1.根据右支气管结构差异，为确保右肺上叶开口封堵效果，右侧球囊呈S型，增加安全性，左侧球囊为传统球形。 2.具有可视功能，能提供良好的插管视野。 3.包装内含双腔插管、多功能接头、吸痰管和导丝，将插管所需要的相关组件一次性配齐，拆包即用。 4、规格为37fr"
中标（成交）品牌：广州源临医疗器械有限公司
中标（成交）型号：37Fr

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需求描述："原包号18 项目名称:一次性使用支气管双腔插管3 类别:医疗器械 参数要求：1.根据右支气管结构差异，为确保右肺上叶开口封堵效果，右侧球囊呈S型，增加安全性，左侧球囊为传统球形。 2.具有可视功能，能提供良好的插管视野。 3.包装内含双腔插管、多功能接头、吸痰管和导丝，将插管所需要的相关组件一次性配齐，拆包即用。 4、规格为39fr。"
中标（成交）品牌：广州源临医疗器械有限公司
中标（成交）型号：39Fr

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需求描述："原包号18 项目名称:一次性使用支气管双腔插管4 类别:医疗器械 参数要求：1.根据右支气管结构差异，为确保右肺上叶开口封堵效果，右侧球囊呈S型，增加安全性，左侧球囊为传统球形。 2.具有可视功能，能提供良好的插管视野。 3.包装内含双腔插管、多功能接头、吸痰管和导丝，将插管所需要的相关组件一次性配齐，拆包即用。 4、规格为41fr。"
中标（成交）品牌：广州源临医疗器械有限公司
中标（成交）型号：41Fr

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需求描述："原包号19 项目名称:血管内造影导管 类别:医疗器械 参数要求：1、MIK型导管头端，用于支气管动脉血管造影； 2、具有4F、5F两种大小选择； 3、长度80cm，兼容0.038和0.035的造影导丝； 4、该产品用于常规诊断手术输送不透射线造影剂至血管系统的选定位置。"

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需求描述："原包号19 项目名称:导引鞘 类别:医疗器械 参数要求：1、三层管身结构，聚合物+弹簧+PTFE结构管身，亲水涂层涂覆 2、多种弯型选择分别能够满足下肢、弓上、主动脉临床需求，10种弯型。 3、4F-10F规格，头端铂依示标，长度30-110cm 4、可拆卸止血阀 5、套件可配备导丝"

其他医用材料
需求描述："原包号20 项目名称:止血贴 类别:医疗器械 参数要求：止血贴由护垫、加压板、胶带、时间标签构成 其中护垫由血液吸收层和缓冲层构成，能减少因压迫造成的疼痛，瞬时吸收血液,有效传递和保持压迫力的作用; 加压板能够均匀、稳定、有效地传递止血压迫力 胶带具有良好伸缩性及柔软性，自动释放张力，透气性好，粘贴剂刺激度低，减少皮肤过敏等不适"
中标（成交）品牌：米琪邦株式会社
中标（成交）型号：No.120P

其他医用材料
需求描述："原包号21 项目名称:肠梗阻导管套件 类别:医疗器械 参数要求：1、材质：纯硅胶； 2、主吸引口：双气囊18Fr； 3、导管断面形状：圆形； 4、主吸引腔断面面积：8.39mm2±0.1mm2； 5、前端侧孔：6至8个侧孔； 6、侧孔面积：9.7 mm2±0.1mm2； 7、导丝：0.052亲水性导丝。"

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需求描述："原包号22 项目名称:一次性使用内窥镜活体取样钳1 类别:医疗器械 参数要求：1:钳头直径 2.3mm； 2:开尺寸 6mm； 3: 工作长度 2300mm±10mm；"
中标（成交）品牌：江苏康进
中标（成交）型号：FB-A-1

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需求描述："原包号22 项目名称:一次性使用内窥镜活体取样钳2 类别:医疗器械 参数要求：1:钳头直径 1.8mm； 2:开尺寸 4.5mm； 3: 工作长度 1000mm±10mm；"
中标（成交）品牌：江苏康进
中标（成交）型号：FB-A-2

其他医用材料
需求描述："原包号22 项目名称:一次性使用细胞刷 类别:医疗器械 参数要求：1、刷头直径 4.0mm； 2、工作长度 1200mm±10mm， 3、有外管"
中标（成交）品牌：江苏康进
中标（成交）型号：BC-L-18 4.0*1200

其他医用材料
需求描述："原包号23 项目名称:一次性等离子双极电极 类别:医疗器械 参数要求：电极丝直径：0.35mm±0.1m, 工作长度：279mm±10mm 产品功能：用于经尿道对组织进行切割与凝血。"
中标（成交）品牌：安徽万维
中标（成交）型号：VD14U

其他医用材料
需求描述："原包号24 项目名称:一次性使用引流导管 类别:医疗器械 参数要求：1.产品包括猪尾引流管、支撑管、针芯。 2.引流管头端不少于10cm亲水涂层。 3.带波纹设计锁定型套管针。 4.针芯管座绕外套管座的轴线转动，无需绕线，快速锁定锁紧线。 5.基座内硅胶密封垫防止渗漏。"
中标（成交）品牌：苏州市立普医疗科技有限公司
中标（成交）型号："KZ型2.0mm(6 Fr) KZ型2.33mm(7 Fr) KZ型2.67mm(8 Fr) KZ型2.83mm (8.5 Fr) KZ型3.0mm (9 Fr) KZ型3.33mm (10 Fr) KZ型4.0mm (12 Fr) KZ型4.67mm (14 Fr) KZ型5.33mm (16 Fr)“

其他医用材料
需求描述：原包号25 项目名称:一次性使用血液灌流器 类别:医疗器械 参数要求：吸附剂装量：130ml；血室容量：100±20ml；吸附剂：聚苯乙烯中性大孔树脂；吸附材料二次交联工艺处理，配备密闭式管路，柱体设计，可直接注入肝素。

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需求描述：原包号26 项目名称:医用护理包 类别:医疗器械 参数要求：由医用棉签、一次性使用灭菌橡胶外科手套、重组胶原蛋白液体敷料、泵头组成。(其中重组胶原蛋白液体敷料由卡波姆、三乙醇胺、矫味剂、乙二胺四乙酸二钠、重组胶原蛋白和纯化水组）

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需求描述：原包号27 项目名称:物理抗菌喷雾敷料 类别:医疗器械 参数要求：有机硅季铵盐1.8%-3%、蒸馏水97%-98.2%

其他医用材料
需求描述："原包号28 项目名称:羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液1 类别:医疗器械 参数要求：1:本品由羧甲基壳聚糖、纯化水组成，规格不少于100ml，用于我科大创面手术。 2:本品的PH值应为4.5-7.5。 3:本品的蛋白质含量小于等于10ug/ml。 4:羧氨基葡聚多糖钠的含量，以氨基葡萄糖计，应为325ug/ml～575ug/ml。 5:对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和对白色念球菌抑菌率大于等于50%。"
中标（成交）品牌：郑州和雅医疗器械有限公司
中标（成交）型号：100ml

其他医用材料
需求描述："原包号28 项目名称:羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液2 类别:医疗器械 参数要求：1:由壳聚糖的衍生物羧氨基葡聚多糖和氯化钠及纯化水制成 2:规格不少于30ml，用于小创面手术 3:本产品应为色泽均匀的无色或微黄色略有粘性的液体，无悬浮物及沉淀动力粘度应为1.2~3.0mpa.s。 4:PH值5.0-7.0.羧氨基葡聚多糖钠含量为不低于0.15g/100ml。 5:产品无皮内刺激反应、无致敏反应、无细胞毒性、经高温灭菌"
中标（成交）品牌：江西昂生生物科技有限公司
中标（成交）型号：30ml

其他医用材料
需求描述：原包号29 项目名称:医用射线防护喷剂 类别:医疗器械 参数要求：喷雾泵喷射一次喷射量为 0.1g，pH 值:应为 5.5~7.0，超氧化物歧化酶活力:不低于 1000U/mg。
中标（成交）品牌：山东九尔
中标（成交）型号：15ML

其他医用材料
需求描述：原包号30 项目名称:一次性使用血液透析滤过器及配套管路 类别:医疗器械 参数要求：含金宝血滤机适用的体外循环回路，包含滤器。配套血液输入管，回血管，透析液管路，废液管路，置换液管路，血液前泵管路，5升废液收集袋。无菌与无致热原管路通道。
中标（成交）品牌：费森 哈娜好
中标（成交）型号：Ultraflux AV600S BLS-101-BYA

其他医用材料
需求描述：原包号31 项目名称:机械通气面罩 类别:医疗器械 参数要求：配有接头，面罩壳，系带拉环。面罩有硅胶面膜，有测压管、胃管孔及孔塞。大肠杆菌及致病性化脓杆菌不得检出。使用时，面罩吻合下，气道压20㎝H2O不漏气。