截至2025年3月5日收盘,天坛生物(600161)报收于19.87元,下跌0.7%,换手率0.33%,成交量6.57万手,成交额1.31亿元。
资金流向方面,天坛生物在2025年3月5日的交易中,主力资金净流出268.89万元,占总成交额的2.06%;游资资金净流入59.12万元,占总成交额的0.45%;散户资金净流入209.77万元,占总成交额的1.61%。
北京天坛生物制品股份有限公司下属成都蓉生药业有限责任公司研制的“人凝血因子Ⅸ”已完成临床伦理审查和入组前准备工作,预计近日将开展Ⅲ期临床试验。该产品主要用于凝血因子Ⅸ缺乏症(血友病B)患者的出血治疗,于2024年4月25日获得临床试验批准通知书(编号:2024LP01000),规格为500IU/瓶,属于治疗用生物制品,剂型为注射剂,研发投入总计2,557.66万元。
在生产和上市销售前,还需完成Ⅲ期临床试验、提交药品上市许可申请、通过国家药品监督管理局药品审评中心审评及国家药品监督管理局审批,最终获得药品注册证书。
国内市场同类产品生产企业包括山东泰邦生物制品有限公司和远大蜀阳生命科学(成都)有限公司,规格均为500IU/瓶,剂型为注射剂。国际市场上,Grifols(美国)、Octapharma(德国)、CSL Biotherapies(澳大利亚)、Kedrion(意大利)、LFB(法国)、Biotest(德国)等企业也生产类似产品,规格涵盖200IU/瓶至1500IU/瓶,剂型均为注射剂。
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