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每周股票复盘:人福医药(600079)多个药品取得重要进展

来源:证券之星复盘 2025-03-01 09:56:08
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截至2025年2月28日收盘,人福医药(600079)报收于19.89元,较上周的19.97元下跌0.4%。本周,人福医药2月27日盘中最高价报20.62元。2月26日盘中最低价报19.37元。人福医药当前最新总市值324.65亿元,在化学制药板块市值排名11/152,在两市A股市值排名452/5130。

本周关注点

  • 公司公告汇总:人福医药控股子公司宜昌人福药业的盐酸他喷他多片获得药品注册证书。
  • 公司公告汇总:人福医药控股子公司武汉人福利康药业的奥卡西平缓释片获得药物临床试验批准通知书。
  • 公司公告汇总:宜昌人福药业的CXJM-66注射液获得药物临床试验批准通知书。
  • 公司公告汇总:宜昌人福药业的RFUS-301注射剂获得药物临床试验批准通知书。

公司公告汇总

  • 人福医药关于盐酸他喷他多片获得药品注册证书的公告 宜昌人福药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸他喷他多片的《药品注册证书》。药品名称为盐酸他喷他多片,批件号为2025S00456、2025S00457、2025S00458,剂型为片剂,规格按C??H??NO计分别为50mg、75mg和100mg,注册分类为化学药品3类,药品有效期为36个月。药品批准文号为国药准字H20253385、H20253386、H20253387,有效期至2030年2月19日。该药品适用于治疗成人患者需要使用阿片类药物治疗且替代治疗不能充分缓解的急性疼痛。根据IQVIA数据统计,该药品2023年全球销售额约为7亿美元。宜昌人福于2023年9月提交上市许可申请并获得受理,截至目前累计研发投入约为5,500万元人民币。

  • 人福医药关于奥卡西平缓释片获得药物临床试验批准通知书的公告 武汉人福利康药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的奥卡西平缓释片《药物临床试验批准通知书》。奥卡西平缓释片为神经系统疾病药物,适用于治疗6岁及以上患者的部分性发作。该药品为中美共线品种,剂型为片剂,注册分类为化学药品3类。人福利康已于2024年9月11日首次向美国FDA提交奥卡西平缓释片ANDA申请,截至目前,项目累计研发投入约为1,200万元人民币。奥卡西平缓释片的原研厂家为SUPERNUS PHARMS,人福利康是国内首家获批临床试验的公司。

  • 人福医药关于CXJM-66注射液获得药物临床试验批准通知书的公告 宜昌人福药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的CXJM-66注射液《药物临床试验批准通知书》。药品名称为CXJM-66注射液,剂型为注射剂,申请事项为境内生产药品注册临床试验,注册分类为化学药品1类。审批结论指出,同意本品开展用于手术麻醉和术后镇痛的临床研究。CXJM-66为宜昌人福自主研发的新分子实体,拟用于手术麻醉和术后镇痛,国内目前尚无同类型产品上市。截至目前,宜昌人福在该项目上的累计研发投入约为1,000万元人民币。

  • 人福医药关于RFUS-301注射剂获得药物临床试验批准通知书的公告 宜昌人福药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的RFUS-301注射剂《药物临床试验批准通知书》。药品名称为RFUS-301注射剂,剂型为注射剂,申请事项为境内生产化学药品注册临床试验,注册分类为化学药品2.1类、2.2类和2.4类。审查结论表明,同意开展用于术后镇痛的临床试验。RFUS-301注射剂是宜昌人福研发的一款改良型术后镇痛药物,国内目前尚无同类型产品上市。截至目前,宜昌人福在该项目上的累计研发投入约为1,000万元人民币。

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