每周股票复盘：新天地（301277）药业他达拉非原料药通过GMP符合性检查

截至2025年2月21日收盘，新天地（301277）报收于14.53元，较上周的14.45元上涨0.55%。本周，新天地2月20日盘中最高价报14.62元。2月19日盘中最低价报13.92元。新天地当前最新总市值40.69亿元，在化学制药板块市值排名97/152，在两市A股市值排名3393/5130。

本周关注点

• 公司公告汇总: 新天地药业他达拉非原料药通过药品GMP符合性检查

公司公告汇总

新天地药业股份有限公司（证券代码：301277，证券简称：新天地）近日收到河南省药品监督管理局颁发的《河南省药品监督管理局药品GMP检查结果告知书》。公司药品生产许可证编号为豫20180016，生产地址位于长葛市魏武路南段东侧，检查范围为他达拉非。检查时间为2024年12月12日至12月14日。

检查结论显示，公司位于长葛市魏武路南段东侧的原料药他达拉非（车间、生产线：原料药202车间；他达拉非202-2生产线（合成）、他达拉非202-4生产线（精制））符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

他达拉非是环磷酸鸟苷(cGMP)特异性磷酸二酯酶5(PDE5)的选择性、可逆性抑制剂，用于治疗男性勃起功能障碍和肺动脉高压。公司他达拉非原料药通过药品GMP符合性检查，表明相关产品和生产线符合GMP要求，有利于推动该产品在国内生产并上市销售，有望提升公司业绩，促进公司持续、健康发展。

公司将根据市场需求情况安排生产和销售，并持续保持良好的生产管理和质量保证体系。由于国家政策、市场环境变化等因素影响，药品的生产、销售等具体情况存在不确定性，敬请广大投资者注意风险，理性投资。

特此公告。新天地药业股份有限公司董事会 2025年2月19日

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