截至2025年2月21日收盘,长春高新(000661)报收于97.85元,较上周的97.56元上涨0.3%。本周,长春高新2月17日盘中最高价报98.99元。2月19日盘中最低价报94.5元。长春高新当前最新总市值399.17亿元,在生物制品板块市值排名4/50,在两市A股市值排名358/5130。
2月20日特定对象调研
公司将在努力确保生长激素产品业绩稳定增长的情况下,积极加强新业务的培育,推动产品国际化布局,持续降低单一产品依赖方面的风险。
小儿黄金止咳颗粒用于儿童轻度急性支气管炎痰热阻肺证引起的咳嗽的国家 1.1 类创新药小儿黄金止咳颗粒已于2025 年 1 月获批上市,该产品的市场推广、生产和销售工作正有序推进。
伏欣奇拜单抗用于成年痛风性关节炎的伏欣奇拜单抗注射液(水剂,曾用名金纳单抗注射液)已于 2025 年 1 月申报上市;注射用伏欣奇拜单抗(粉剂,曾用名注射用金纳单抗)已于 2024年 4月申报上市,预计今年内能够获批上市。
GenSci120 注射液用于系统性红斑狼疮、原发性干燥综合征、炎症性肠病(包括溃疡性结肠炎和克罗恩病)、类风湿关节炎的治疗用生物制品 1 类新药 GenSci120注射液(人源化抗 PD-1单克隆抗体)已于 2025 年 1月和 2月获得境内临床试验批准,公司正积极推动该产品的临床试验相关工作。
GenSci098 注射液用于治疗甲状腺眼病的 GenSci098注射液(人源化抗 TSHR拮抗型单克隆抗体)已于 2024 年 8 月获得境内临床试验批准和美国 FD 新药临床试验默示许可,公司正积极推动该产品的临床试验相关工作。
GenSci122 片用于晚期实体瘤的化学药品 1 类新药GenSci122 片(具有新型结构的选择性小分子 KIF18 抑制剂)已于 2024 年 10 月获得美国 FD 新药临床试验默示许可,于2024 年 12月获得境内临床试验批准,公司正积极推动该产品的临床试验相关工作。
GS1-144 片用于绝经期血管舒缩症适应症的化学药品 1类新药 GS1-144 片(NK3R 小分子拮抗剂)已于 2023 年 11 月获得境内临床试验批准,于 2024 年 12 月获得美国 FD 新药临床试验默示许可。
公司结合实际业务需要,努力拓展相关技术在公司产品研发等各领域的应用,提升经营效率。2024年 6月,金赛药业与天鹭科技合作,双方在使用 I 大模型设计极度耐碱单域抗体方面取得了突破性进展,成功完成了全球首款经大模型设计且进入 5000升放大生产、落地应用的蛋白质产品的开发。同时,金赛药业还利用 I 赋能,提升研发效率,搭建文献挖掘平台、药物商业情报分析、 IDD工具平台、医疗影像学平台等。
公司的生长激素产品已覆盖多项适应症,包括用于儿童领域的 ISS 特发性身材矮小、软骨发育不全、Turner 先天性卵巢发育不全、SG小于胎龄儿、CKD慢性肾脏病、SHOX 矮小同源盒基因功能异常、Noonan 努南综合征、生长激素缺乏症、PWS小胖威利综合征;用于成人领域的成人短肠综合症、重度烧伤、GHD 成人生长激素缺乏症。另外,《卵巢储备功能减退临床 诊治专家共识》提到,对于有生育需求的卵巢储备功能减退(DOR)患者,在辅助生殖技术(RT)过程中推荐提前添加生长激素(GH)进行预处理治疗,以提高卵巢反应性、改善妊娠结局。现公司的生长激素正在开拓增肌减脂的应用,拟与 GLP-1联合用于减重,GLP-1类药物在减重过程中导致一定的肌肉减少,而生长激素可以促进肌肉的生成,减少脂肪,并增强新陈代谢,生长激素与 GLP-1联合能够形成功能互补。
长春高新技术产业(集团)股份有限公司已完成部分回购股份的注销工作。公司注销了2021年回购方案中回购的且尚未使用的43,900股公司股份,占注销前公司总股本407,981,429股的0.0108%。注销手续已于2025年2月17日在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司办理完成,公司总股本变更为407,937,529股。
长春高新技术产业(集团)股份有限公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,亮丙瑞林注射乳剂上市申请获得受理,受理号为JXHS2500024。亮丙瑞林注射乳剂是一种促性腺激素释放激素激动剂(GnRHa)类长效制剂,用于晚期前列腺癌的雄激素去势治疗(ADT)。该产品由金赛药业与逸达生物科技股份有限公司合作开发,享有中国区权益。采用储库型原位凝胶技术,注射后形成固体植入物缓慢降解释放药物,给药间隔为6个月,使用前无需复溶,采用即用型单支预充式注射器包装,产品规格为42 mg(以亮丙瑞林计)。近期两项关键临床研究均达到预设疗效终点,安全性良好。该产品已在美国、加拿大、欧盟和中国台湾地区获批上市,本次申报上市将提高国内晚期前列腺癌患者的使用便捷性。公司将积极协助后续工作并进行国内市场推广。
以上内容为证券之星据公开信息整理,由智能算法生成(网信算备310104345710301240019号),不构成投资建议。