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迪哲医药:舒沃哲®单药一线治疗EGFRexon20insNSCLC展现出强效持久的抗肿瘤活性

来源:证星互动追踪 2025-02-05 18:33:08
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证券之星消息,迪哲医药(688192)02月05日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者提问:你好,董秘,想请教一下我们公司的舒沃替尼患者的用药平均时长大概是多少?即一个患者使用该药时间多长?能达到两年嘛?

迪哲医药回复:感谢您对我们公司的关注和支持。表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)是非小细胞肺癌(NSCLC)难治靶点,相较EGFR敏感突变NSCLC,EGFRexon20insNSCLC患者往往生存期更短、预后更差。舒沃哲®(通用名:舒沃替尼片)首个适应症于2023年8月通过优先审评在国内获批上市,是目前EGFRexon20insNSCLC二/后线唯一标准治疗方案。针对EGFRexon20insNSCLC一线患者,以化疗为代表的传统治疗方案中位无进展生存期(mPFS)约半年,中位总生存期(mOS)不足两年。舒沃哲®I/II期研究汇总分析提示:舒沃哲®单药一线治疗EGFRexon20insNSCLC展现出强效持久的抗肿瘤活性--经确认的客观缓解率(ORR)高达78.6%,其中300mg组mPFS为12.4个月。横向对比同类新药,舒沃替尼这一研究数据充分展现出“同类最佳”潜力。目前,舒沃哲®一线治疗携带EGFR20号外显子插入突变非小细胞肺癌的国际多中心临床研究正在积极推进中(悟空28,WU-KONG28),我们对舒沃哲®的临床潜力和市场前景充满信心。

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