截至2025年1月24日收盘,前沿生物-U(688221)报收于9.67元,较上周的9.36元上涨3.31%。本周,前沿生物-U1月21日盘中最高价报9.9元。1月20日盘中最低价报9.37元。前沿生物-U当前最新总市值36.22亿元,在化学制药板块市值排名104/152,在两市A股市值排名3464/5129。
前沿生物药业(南京)股份有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的FB3002洛索洛芬钠贴剂仿制药上市许可申请《受理通知书》。FB3002为治疗肌肉骨骼关节疼痛的热熔胶贴高端仿制药,有效成分为洛索洛芬钠,属非甾体类消炎镇痛药,通过抑制环氧化酶活性,抑制前列腺素合成,具有镇痛消炎作用。规格为100mg/贴(10cm×14cm)、50mg/贴(7cm×10cm),注册分类为化学药品4类,受理号为CYHS2500354、CYHS2500355。
洛索洛芬钠贴剂原研产品国内市场院内销售额从2020年的2.67亿元增长至2023年的5.02亿元,年复合增长率超过20%。国内市场暂无热熔胶贴剂首仿产品获批上市,热熔胶贴剂较传统贴膏具有低刺激过敏性、无刺鼻气味、黏贴性好等优势。随着国内人口老龄化加剧,慢性疼痛、炎症性疾病患者数量增加,市场需求巨大。2021年上半年国内骨骼与肌肉用药中透皮给药比例仅占8.5%,未来市场潜力巨大。
根据国家药品注册相关法规,药品审评审批结果具有不确定性,公司将按规定及时披露进展。本次事项短期内对公司经营业务不会产生较大影响。
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