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每周股票复盘:葫芦娃(605199)药业获新药注册证书及通过仿制药一致性评价

来源:证券之星复盘 2025-01-25 11:55:09
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截至2025年1月24日收盘,葫芦娃(605199)报收于17.3元,较上周的18.67元下跌7.34%。本周,葫芦娃1月20日盘中最高价报19.1元。1月24日盘中最低价报16.9元。葫芦娃当前最新总市值69.22亿元,在中药板块市值排名32/70,在两市A股市值排名2062/5129。

本周关注点

  • 【公司公告汇总】葫芦娃药业获得注射用艾司奥美拉唑钠药品注册证书
  • 【公司公告汇总】奥美拉唑肠溶胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价

公司公告汇总

海南葫芦娃药业集团股份有限公司获得注射用艾司奥美拉唑钠药品注册证书。该药品的剂型为注射剂,注册分类为化学药品4类,规格为20mg、40mg(按C??H??N?O?S计)。药品批准文号分别为国药准字H20253142、国药准字H20253143。艾司奥美拉唑钠由瑞典阿斯利康制药公司研制,适应症包括胃食管反流病替代疗法、急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者、降低再出血风险、预防重症患者应激性溃疡出血。公司累计研发投入733.39万元(未经审计)。

海南葫芦娃药业集团股份有限公司的奥美拉唑肠溶胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品的剂型为胶囊剂,规格为10mg,原药品批准文号为国药准字H20066393。审批结论包括通过仿制药质量和疗效一致性评价,同意变更处方工艺和生产地址、质量标准、包装材料及说明书,质量标准、说明书照所附执行,有效期为18个月,拟定生产批量为84万粒。奥美拉唑肠溶胶囊纳入国家基药目录、国家医保目录和省级医保目录,适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、胃食管反流病和卓-艾氏综合征。公司对该药品累计投入研发费用为1,723.87万元人民币(未经审计)。通过仿制药一致性评价有利于提升该药品市场竞争力,对市场销售产生积极影响。

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